GSK引进翰森制药B7-H3ADC药物，抢占差异化靶点赛道

行业研究 报医药生物 告 2023-12-20 行业点评报告 看好/维持医药生物 GSK引进翰森制药B7-H3ADC药物，抢占差异化靶点赛道 走势比较 报告摘要 23/4/19 23/6/19 23/8/19 23/10/19 8% 太 3% 22/12/19 23/2/19 平 (1%) (5%) 洋(10%) 证(14%) 券股份有 医药生物沪深300 事件：12月20日，翰森制药宣布全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与葛兰素史克（GSK）订立许可协议，GSK以1.85亿美元首付款和15.25亿美元里程碑付款取得B7-H3ADC药物HS-20093的大中华区以外权益。 点评： B7-H3和B7-H4是B7家族重要的免疫调节蛋白，目前全球尚无相关靶向药物获批。B7家族是一组调控T细胞激活和分化的免疫调节配体，会在获得性免疫细胞、先天免疫细胞、和多种癌症组织中表 限证券分析师：周豫 公E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 司执业资格证书编码：S1190523060002 证券研究报告 达。目前已经发现10余种B7蛋白分子，包括B7-H1（PD-L1）、B7-H3 和B7-H4等。与PD-L1（B7-H1）一样，B7-H3和B7-H4也是B7家族重要的免疫调节蛋白，广泛表达于多种人类恶性肿瘤中，除了乳腺癌、肝癌和肺癌等拥有巨大市场潜力的疾病以外，还包括子宫内膜癌、胆管癌、结肠癌和卵巢癌等，已成为新兴的免疫治疗靶点。截至目前，全球尚无靶向B7-H3或B7-H4的治疗或药物获批。 近2个月内，GSK分别以15.7亿美元和17.1亿美元获得翰森制药开发的B7-H4ADC和B7-H3ADC管线。10月20日，GSK以8500万美元首付款和14.85亿美元里程碑付款引进翰森制药开发的B7-H4ADC药物HS-20089大中华区以外权益。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi）。目前HS-20089正在国内进行用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。 本次GSK取得的HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC），由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，正在国内进行多项用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的Ⅰ期和Ⅱ期临床研究。 全球进入临床阶段的靶向B7-H3ADC药物有近10款，国内翰森制药、第一三共及迈威生物等正在开展Ⅱ期临床试验，此外国内赛道布局企业还包括百奥泰等。全球在研的B7-H4药物相对B7-H3药物相对较少，国内靶向B7-H4ADC药物进入临床阶段的为翰森制药的HS-20089和阿斯利康的AZD8205。 国家卫健委全面推进DRG 2 行业点评报告P 图表1：国内在研B7-H3及B7-H4靶点ADC 药品名称 靶点 公司 国内进度 注射用HS-20093 B7-H3 翰森制药 Ⅱ期临床 DS-7300a 第一三共 Ⅱ期临床 注射用DB-1311 映恩生物 批准临床 注射用7MW3711 迈威生物 Ⅱ期临床 注射用MHB088C 明慧医药 Ⅱ期临床 注射用YL201 宜联生物 Ⅱ期临床 注射用BAT8009 百奥泰 Ⅰ期临床 注射用HS-20089 B7-H4 翰森制药 Ⅱ期临床 AZD8205 阿斯利康 Ⅱ期临床 资料来源：CDE，太平洋证券整理 投资建议：随着ADC领域热门靶点药物的研发竞争加剧，相关制药企业不断布局差异化创新策略，近期围绕新兴靶点ADC的合作交易也不断涌现。建议关注管线布局丰富，研发进度居前的创新药公司，例如：迈威生物，翰森制药，百奥泰，百济神州等。 风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险；市场竞争加剧的风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 职务 姓名 手机 邮箱 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售总监 成小勇 18519233712 chengxy@tpyzq.com 华北销售 常新宇 13269957563 changxy@tpyzq.com 华北销售 佟宇婷 13522888135 tongyt@tpyzq.com 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 巩赞阳 18641840513 gongzy@tpyzq.com 华北销售 郭佳佳 18811762128 guojj@tpyzq.com 华东销售总监 杨晶 13851505274 yangjingsh@tpyzq.com 华东销售 李昕蔚 18846036786 lixw@tpyzq.com 华东销售 张国锋 18616165006 zhanggf@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华东销售 周许奕 021-58502206 zhouxuyi@tpyzq.com 华东销售 丁锟 13524364874 dingkun@tpyzq.com 华南销售副总监 查方龙 18565481133 zhafl@tpyzq.com 华南销售 张卓粤 13554982912 zhangzy@tpyzq.com 华南销售 何艺雯 13527560506 heyw@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。