医药月报：集采稳步推进，重点关注化学发光

行业动态报告●医药行业 2023年12月13日 集采稳步推进，重点关注化学发光 ——医药月报23/11 医药生物行业推荐维持评级 核心观点 第四批高值耗材国采启动，人工晶体和运动医学耗材降价70%。第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购11月30日在天津开标，产生拟中选结果。此次集采产品主要是人工晶体类及运动医学医用耗材，人工晶体主要包括治疗白内障的人工晶体和粘弹剂。运动医学医用耗材主要包括用于治疗肌肉、韧带、软骨损伤的铆钉、固定钉、缝线等固定物，人工韧带、半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。此次集采一共126家拟中选，拟中选产品平均降价70%左右。未来集采将持续常态化进行，覆盖面持续扩大。IVD试剂集采稳步推进，国产企业报量超预期。12月8日，安徽省医保集中采购平台发布了《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》文件。此次集采采购品种包括5个类别，分别是基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光发）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）及糖代谢两项（化学发光法），带量采购周期为2年。首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量为6.4亿份。传染病八项需求量达到5.2亿人份，中国产企业在9家A组企业中占了6家，安图生物占据22%的份额排名第一，迈瑞排名第二，占据16%的份额。此外迈克生物、科美诊断、万泰生物以及新产业都进入了A组。医药板块估值处于偏低水平，中长期投资价值良好。截至2023年12月8日，医药行业一年滚动市盈率为28.73倍，沪深300为10.68倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为169.11%，历史均值为170.2%，当前值较2005年以来的平均值低1.09个百分点，位于历史偏低水平。投资建议：1）医药创新产业升级（恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等）；2）管理优良的平台型医药企业（华东医药、科伦药业等）及制剂出口企业（健友股份、普利制药、华海药业等）。3）国产器械装备的国产替代及海外出口（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等）；4）集采后渗透率提升的高值耗材：心血管 （乐普医疗等）、骨科（大博医疗、威高骨科等）、电生理（惠泰医疗、微电生理-U）；5）受益于DRG的ICL（金域医学、迪安诊断）；6）需求稳步提升的血制品（天坛生物、上海莱士等）、管线不断丰富的疫苗（康泰生物、智飞生物等）；7）生命科学上游的国产替代（奥浦迈、纳微科技等）、基因测序技术（华大智造、诺禾致源等）；8）消费医疗及医疗服务领域：体检（美年健康）、眼科（爱尔眼科、爱博医疗、兴齐眼药等）、牙科（通策医疗）、医美（爱美客、华熙生物等）和品牌中药（同仁堂、昆药集团、太极集团）；9）医药商业中具有特色业务的公司（上海医药、百洋医药等）。 风险提示：1.医改政策推进不及预期的风险；2.医保控费及集采降价力度超预期的风险；3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险； 4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。 分析师程培：021-20257805：chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130522100001行业数据2023.12.13 15%10% 5%0% -5% -10%-15%-20% 生物医药沪深300 资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理相关研究2023-11-06行业10月动态报告：GLP-1药物市场持续扩容，关注产业链投资机会2023-10-10行业9月动态报告:集采持续推进，板块投资情绪有望好转2023-09-07行业8月动态报告：医疗反腐重塑行业生态、优质龙头有底部配置机会2023-07-28行业7月动态报告：医药公募重仓继续低位，看好下半年核心资产表现2023-07-02行业6月动态报告：中药集采落地，看好受影响较小的品牌中药2023-06-02行业5月动态报告：政策温和推进，看好医药二季度经营表现 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 目录 一、月度政策及行业更新3 （一）第四批医用高值耗材国采启动，人工晶体和运动医学耗材降价70%3 （二）体外检测试剂集采稳步推进，国产企业报量超预期4 二、行业数据动态6 （一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深3006 （二）医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑6 （三）门诊费用随疫情上升，住院费用得到遏制7 （四）医疗服务量受疫情影响明显8 （五）医保基金支出大幅增长10 三、投资建议及重点覆盖的股票12 四、风险提示14 一、月度政策及行业更新 （一）第四批医用高值耗材国采启动，人工晶体和运动医学耗材降价70% 第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购11月30日在天津开标，产生拟中选结果。此次集采产品主要是人工晶体类及运动医学医用耗材，人工晶体主要包括治疗白内障的人工晶体和粘弹剂。运动医学医用耗材主要包括用于治疗肌肉、韧带、软骨损伤的铆钉、固定钉、缝线等固定物，人工韧带、半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。 此次集采一共128家企业参与，126家拟中选，中选率为98%。拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。人工晶体领域，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500元/个，高性能的三焦点（非散光）从2.3万元/个降至8900元/个。内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体价格从2500元/个降至800元/个。美国强生新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100元/个。运动医学领域，英国施乐辉公司产品聚醚醚酮带线铆钉从5600元/个降至1300元/个，人工骨从1400元/立方厘米下降至300元/立方厘米。未来集采将持续扩大覆盖面，推进国家集采精细化管理。 表1：人工晶体类相关耗材产品类别 耗村品种 产品类别非球面-单焦点-非散光非球面-单焦点-散光双焦点-非散光 人工晶体(含推注器) 双焦点-散光三焦点-非散光三焦点-散光景深延长-非散光景深延长-散光内聚型 粘弹剂 弥散型混合型 资料来源：健康界，中国银河证券研究院 表2：运动医学类相关耗材产品类别 耗村品种产品类别 带线锚钉 免打结锚钉 钛合金带线锚钉PEEK带线锚钉可吸收带线锚钉全缝线带线锚钉 钛合金免打结锚钉 PEEK免打结锚钉 固定钉 固定板 可吸收免打结锚钉全缝线免打结锚钉钛合金界面固定钉PEEK界面固定钉可吸收界面固定钉软组织固定钉 可调式固定板不可调式固定板 修复用缝线修复用缝线 人工韧带 软组织重建物 骨类重建物 资料来源：健康界，中国银河证券研究院 半月板修复缝合耗材半月板修复双针耗材人工合成骨 异种骨 （二）体外检测试剂集采稳步推进，国产企业报量超预期 安徽省牵头25省对免疫检测化学发光进行集采。12月8日，安徽省医保集中采购平台发布了 《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》文件，同时公布了联盟上报的意向采购量。 此次集采采购品种包括5个类别，分别是基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光发）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）及糖代谢两项（化学发光法），带量采购周期为2年。首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量为6.4亿份。传染病八项需求量达到5.2亿人份，其中传染病八项 （化学发光法）需求量达到3.5亿人份，整体需求量占比超过50%。 此次集采传染病八项中标的国产企业较多。国产企业在9家A组企业中占了6家，安图生物占据22%的份额排名第一，迈瑞排名第二，占据16%的份额。此外迈克生物、科美诊断、万泰生物以及新产业都进入了A组。 表3：安徽牵头25省IVD试剂联照集采产品 检测项目 最高有效申报价（元/人份） 人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测人乳头瘤病毒(16、18型)核酸检测试剂盒 20 人乳头瘤病毒(16、18型及其他不细分亚型)核酸检测试剂盒 80 人乳头瘤病毒(16、18型及其他细分亚型)核酸检测试剂盒 90 人绒毛膜促性腺激素(HCG)β人绒毛膜促性腺激素(HCG) 15.5 总人绒毛膜促性腺激素(HCG) 12.2 性激素六项促卵泡生成激素(FSH) 14.5 促黄体生成激素(LH) 14.5 雌二醇(E2 14.5 孕酮(P) 13.5 睾酮(T) 14.5 催乳激素(PRL) 14.5 传染病八项(酶联免疫法)乙型肝炎表面抗原测定(HBsAg) 0.53 乙型肝炎表面抗体测定(HBsAb) 0.53 乙型肝炎核心抗体测定(HBcAb) 0.53 乙型肝炎e抗原测定(HBeAg) 0.53 乙型肝炎e抗体测定(HBeAb) 0.53 丙肝病毒抗体检测(抗-HCV) 1.8 梅毒螺旋体抗体检测(抗-TP) 1.4 人类免疫缺陷病毒抗体检测(抗-HIV) 2.1 传染病八项(化学发光法)乙型肝炎表面抗原测定(HBsAg) 9.2 乙型肝炎表面抗体测定(HBsAb) 9.2 乙型肝炎核心抗体测定(HBcAb) 9.2 乙型肝炎e抗原测定(HBeAg) 9.2 乙型肝炎e抗体测定(HBeAb) 9.2 丙肝病毒抗体检测(抗-HCV) 26.8 梅毒螺旋体抗体检测(抗-TP) 11.7 人类免疫缺陷病毒抗体检测(抗-HIV) 21.1 糖代谢两项(化学发光法)C-肽测定 17 胰岛素测定 15 资料来源：中华检验医学网、中国银河证券研究院 此前，安徽省已经完成了两次检测试剂的带量采购。2021年8月，安徽省公布化学发光集采文件，涉及肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病相关诊断、激素测定、降钙素原（PCT检测），平均降幅47.02%。2023年1月13日，安徽省医保局完成凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购，综合平均降幅达 40.16%。 二、行业数据动态 （一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深300 截至2023年12月8日，医药行业一年滚动市盈率为28.73倍，沪深300为10.68倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为169.11%，历史均值为170.2%，当前值较2005年以来的平均值低1.09个百分点，位于历史偏低水平。2023年初至12月8日，申万医药生物指数下跌5.03%，沪深300下跌12.2%，医药板块相对沪深300收益高7.17个百分点。 图1：医药生物指数和沪深300滚动市盈率对比 资料来源：Wind,中国银河证券研究院 （二）医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑 近10年来，我国人民物质生活的改善，带动了持续不断的医疗升级需求，医药行业常年保持快于GDP增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的基本医疗需求，另一方面来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。随着基数增大，我国医药制造业主营增速逐渐放缓，但仍然保持快于GDP的增速。同时，17、18年收入增速提高与两票制下“低开转高开”有较大关系。2020前三季度受疫情冲击影响，医疗机构作为高风险地区纷纷限制营业，其他传染病也因为防疫措施得到遏制，医药需求出现下滑，医药制造业收入增速大幅回落并低于GDP增速，至2020年第四季度才再次反超GDP现价累计增速。2021年医药制造业收入增速强劲复苏，且保持高于GDP的增速，2022年以来行业增速再次回落。2023H1医药制造业收入增速已回落至-2.90%，主要是由于2023年上半年疫情影响以及高基数效应。 图2：中国医药制造业营业收入和GDP累计增速对比（现价计算） 医药制造业营业收入累计同比GDP同比-现价 40.00% 35.00% 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% -5.00% -10.