医药月报23/02：集采持续推进，控费仍是政策主基调

集采持续推进，控费仍是政策主基调 ——医药月报23/02 医药行业 推荐维持评级 核心观点 第八次集采品种公布，竞争或更为激烈。上海阳光医药采购网于2月17日正式公布了第八次国家集采涉及药品品类，本次集采涉及41个品种，181个品规，覆盖抗感染、肝素类、抗血 栓、高血压等用药范围，肝素类产品为首次被纳入国采。纳入集采的品种在公立医疗机构终端2021年的销售额超过600亿 元，其中多达22个品种年销售规模超10亿元。本次集采品种 涉及厂商基本不少于5家，其中有11个品种竞争企业或达10 家以上，这意味着本轮降价幅度或大于历次集采。 IVD编码规则出台，或用于招标和集采。IVD实现统一编码后，首先可以实现同一厂家产品全国价格趋于统一，编码也可用于耗材、试剂的招标、采购和支付等环节。统一编码或预示 IVD耗材招标控费箭在弦上。对于方法学较为简单，开放式仪器配套的试剂及不依赖仪器的试剂，如生化、PCR核酸、胶体金等，最可能开展带量采购；封闭式仪器配套的试剂，即使不开展带量采购，也可以先实现阳光采购，通过全国价格联动带动其他地区价格下降。若终端价格下降，则对IVD渠道端影响最大，渠道利润会大幅压缩；制造端价格视集采降幅可能也会有所降价；对ICL服务端影响相对中性。 国产新药P-CAB抑制剂获批，或成为抑酸药物大品种。2023年2月15日，由复星医药和柯菲平医药合作的一类创新药盐酸凯普拉生片获批，是第三个国内获批的P-CAB药物，有望成为 抑酸药物大品种。P-CAB药物代替PPI药物是消化道酸相关性疾病治疗大趋势，市场潜力巨大。目前抑酸药物市场仍由PPI类药物主导，市场规模高达百亿级别，P-CAB替代空间巨大。 投资建议： 医药工业品集采持续推进，仿制药集采对行业的影响或已接近尾声。国家医保局目标是实现国家和省级集采药品数合计达450个，前七批国采已经近三百个品种，加上各省集采、省际联盟等，预计第八批国采后尚未集采的仿制药品种已所剩不多，集采对仿制药的冲击基本结束。我们当前看好医药板块如下主线：1）医疗服务修复，如金域医学、美年健康、爱尔眼科、通策医疗等；2）新基建带来的器械装备，如迈瑞医疗等；3）非新冠疫苗疫后恢复，如康泰生物、欧林生物等；3）中药消费品，如太极集团、昆药集团等；4）医药商业中具有特色业务的公司，如上海医药、百洋医药。 风险提示： 疫情反复影响医疗需求的风险；集采降价压力超预期的风险；关键环节产业链的地缘政治风险等。 分析师程培 ：021-20257805 ：chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130522100001 刘晖 ：010-80927650 ：liuhui_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130520080003特此鸣谢：孟熙 行业数据2023.02.28 资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理 相关研究 2023-01-31行业1月动态报告：疫情快速过峰，医疗复苏预期持续向好 2023-01-02行业12月动态报告：看好防疫政策调整后的医疗服务修复 2022-12-02行业11月动态报告：防疫政策优化，短期关注“抗疫工具包” 2022-11-02行业10月动态报告：集采政策影响市场情绪，整体估值仍低 2022-09-30行业9月动态报告：被政策压制较久的必选医疗或有更好表现 2022-09-05行业8月动态报告：研发外包维持高景气，检测受益于全民核酸 2022-08-01行业7月动态报告：医药Q2业绩堪忧，警惕业绩期下挫风险 2022-07-06行业6月动态报告：可选消费或引领医药下阶段反弹方向 2022-06-07行业5月动态报告：猴痘敲响警钟，需加强医疗基础设施建设 2022-04-28行业4月动态报告：一季度医药持仓占比环比提升 行业动态报告●医药行业 2023年3月01日 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 目录 一、医药集采持续推进，控费仍是政策主旋律3 （一）第八次集采如约而至，包含多个大品种3 （二）体外诊断试剂编码出台，便于采购分类和价格体系统一4 （三）国产新药P-CAB抑制剂获批，或成为抑酸药物大品种5 二、市场动态6 （一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现好于沪深3006 （二）2022Q4医药机构持仓占比环比Q3明显回升6 三、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景看好10 （一）医药制造业收入增速受疫情影响出现下滑10 （二）人均医疗费用重回上升趋势10 （三）医疗服务量受疫情影响明显11 （四）医保收支再次受疫情影响，商业健康险收支疲软13 四、投资建议及重点覆盖的股票16 �、风险提示16 一、医药集采持续推进，控费仍是政策主旋律 （一）第八次集采如约而至，包含多个大品种 上海阳光医药采购网于2月17日发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，正式公布了第八次国家集采涉及药品品类，和一月份的网传名单基本一致。本次集采涉及41个品种，181个品规，其中包含27个注射剂品种，注射剂品种占比超过六成。本次集采名单覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围，肝素类产品为首次被纳入国采。 表1.1：第八次国家集采名单 序号 品种 品规数 1 阿加曲班注射剂 2 2 阿莫西林克拉维酸口服常释剂型 10 3 阿莫西林克拉维酸注射剂 3 4 阿托西班注射剂 2 5 氨甲环酸注射剂 14 6 氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型 4 7 氨曲南注射剂 3 8 奥硝唑注射剂 12 9 比阿培南注射剂 1 10 丙氨酰谷氨酰胺注射剂 4 11 丙戊酸钠注射剂 5 12 达托霉素注射剂 2 13 非洛地平缓释控释剂型 3 14 呋塞米注射剂 3 15 伏立康唑注射剂 3 16 复方磺胺甲噁唑口服常释剂型 1 17 骨化三醇口服常释剂型 2 18 甲钴胺注射剂 2 19 甲硝唑氯化钠注射剂 13 20 利福平口服常释剂型 3 21 磷酸奥司他韦干混悬剂 2 22 氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 3 23 米氮平口服常释剂型 2 24 那屈肝素（那曲肝素）注射剂 6 25 哌拉西林他唑巴坦注射剂 8 26 氢溴酸伏硫西汀片 3 27 生长抑素注射剂 4 28 酮咯酸氨丁三醇注射剂 3 29 头孢地尼颗粒 1 30 头孢哌酮舒巴坦注射剂 11 31 头孢噻肟注射剂 9 32 头孢西丁注射剂 4 33 托拉塞米注射剂 5 34 熊去氧胆酸口服常释剂型 3 35 盐酸奥普力农注射液 1 36 依诺肝素注射剂 8 37 注射用头孢地嗪钠 5 38 左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型 2 39 左布比卡因注射剂 3 40 左卡尼汀注射剂 4 41 左炔诺孕酮片 2 资料来源：上海阳光医药采购网，中国银河证券研究院 本轮集采包含多个大品种，且竞争激烈。本次纳入集采的41个品种在公立医疗机构终端 2021年的销售额超过600亿元，其中多达22个品种年销售规模超10亿元。本次集采品种涉 及厂商基本不少于5家，其中有11个品种竞争企业或达10家以上，这意味着本轮降价幅度 或大于历次集采。国内企业中扬子江药业入围品种最多，共有7个品种入围，石药、华北制药 和成都倍特则有超过5个品种入围。此次原研或参比制剂竞争的产品多达22个，其中，辉瑞 有4个品种，赛诺菲2个品种，默沙东、阿斯利康、GSK、卫材、灵北等制药巨头也有品种在列。 （二）体外诊断试剂编码出台，便于采购分类和价格体系统一 国家医保局于2月23日发布《关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》，体 外诊断试剂编码分5个部分共19位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。IVD实现统一编码后，首先可以实现同一厂家产品全国价格趋于统一，编码也可用于耗材、试剂的招标、采购和支付等环节。 统一编码或预示IVD耗材招标控费箭在弦上。对于方法学较为简单，开放式仪器配套的 试剂及不依赖仪器的试剂，如生化、PCR核酸、胶体金等，最可能开展带量采购；封闭式仪器配套的试剂，即使不开展带量采购，也可以先实现阳光采购，通过全国价格联动带动其他地区价格下降。若终端价格下降，则对IVD渠道端影响最大，渠道利润会大幅压缩；制造端价格视集采降幅可能也会有所降价；对ICL服务端影响相对中性。 在医改控费大趋势下，医用耗材编码是大势所趋。从2020年开始，国家医保局结合专家 共识，对医疗服务项目中可单独收费的一次性医用耗材，共十七大类，形成统一分类与代码。2022年8月，国家医疗保障局在第十三届全国人大�次会议上表示，将编码的建立推动到全国统一挂网和交易上。预计未来所有医用耗材均将统一编码，实现全国范围内的价格联动和分类采购定价。 （三）国产新药P-CAB抑制剂获批，或成为抑酸药物大品种 2023年2月15日，由复星医药（600196）独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于十二指肠溃疡（DU）和反流性食管炎（RE）的治疗。盐酸凯普拉生片是中国目前唯一获批的DU/RE双适应症的P-CAB，为柯菲平医药自主研发的1类创新药。2022年9月，复星医药与柯菲平医药达成全球合作，双方将联合开发并由复星医药独家商业化，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。 盐酸凯普拉生片属于钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），适用于十二指肠溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等疾病的治疗。它以离子形式直接与K+竞争H+/K+-ATP酶上的结合位点，同时抑制静止状态和激活状态的H+/K+-ATP酶，从而使胃酸分泌得到有效抑制。凯普拉生类的P-CABs不仅克服了目前临床应用最广泛的质子泵抑制剂（PPI）类产品的诸多缺陷，如起效慢、须在餐前半小时服药、抑酸不稳定、药效个体差异大等；而且，该产品在靶器官胃组织分布多且持久。研究表明，盐酸凯普拉生片口服后迅速起效，且可强效持久抑酸，安全性好。相对于PPI类药物，具有抑酸效力更强、更快、更持久、更稳定的特点，首剂即可达到更大抑酸效果。 盐酸凯普拉生片有望成为抑酸药物大品种。P-CAB药物代替PPI药物是消化道酸相关性 疾病治疗大趋势，市场潜力巨大。目前抑酸药物市场仍由PPI类药物主导，国内已上市的奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等多种药物，均属于此类。PPI药物的市场规模也已达百亿级别。IMS数据显示，2021年传统PPI招标价销售额达到201.1亿元，其中口服PPI市场超100亿元。柯菲平医药凯普拉生片是第三个在国内获批的P-CAB药物，此前获批的还有武田伏诺拉生以及罗欣药企替戈拉生片。此外，上海医药、扬子江药业P-CAB药物研发也紧随其后。此外，国内仿制药企业也纷纷布局P-CAB领域，武田的伏诺拉生在中国的专利将于2026年到期，正大天晴、山东新时代等十余家企业纷纷布局了伏诺拉生的仿制药。 二、市场动态 （一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现好于沪深300 截至2023年2月28日，医药行业一年滚动市盈率为24.77倍，沪深300为11.90倍。医 药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为108.09%，历史均值为171.99%，当前值较2006年以来的平均值低63.90个百分点，位于历史偏低水平。2023年初以来，申万医药生物指数上涨5.59%，沪深300上涨5.11%，医药板块相对沪深300收益高0.49个百分点。 图2.1：医药生物指数和沪深300滚动市盈率对比 资料来源：Wind,中国银河证券研究院 （二）2022Q4医药机构持仓占比环比Q3明显回升 2022年四季度医药板块机构持仓占比明显回升。截至2022Q4，普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为2638亿元，占比为11.62%，环比Q3提升2.17pp；剔除医药主题基