2023-2026骨科植入医疗器械行业市场研究报告

骨科植入医疗器械行业 市场研究报告（2023-2026） 2023年11⽉ Uresearch┺峜◟鉿╃䉗㐙俚䰕煝疵䉂广腁鉿╃䉗㐙俚䰕煝疵ⶥ✍䌑䓺䧯◗缋돂╝㶡溸煝疵㎑ꭶյ栃杅溸煝疵做岻✅笡⾕╝熶溸煝疵䧯卸璺帡䵴䐮◗┺╃㴟ㄌ溸鴚鉿╃俚䰕䍍锭漺⶯㸍✅յ假茤徏յ假┞♣⟥䛉䪫勘յ둛盛鍯㜜յ假包倣յⶖ術⣍䎙յⶖ泈㊮唩յ冝茤⯜ꅐյ虹茤楒⟛յ䐮瞣鍯뇼յ倁 ✅芍յ巆鰆㧅▍瞏┪溯╗뀖㔔ն 本报告为Uresearch的调研与研究成果，报告内所有数据、观点、结论的版权均为Uresearch所有。任何机构和个人摘引本报告，必须注明出处为Uresearch，且不可断章取义或增删、曲解本报告内容。 声明 本报告所涉及的数据来源于企业、KOL和市场公开数据，采用的统计方法、数据模型等有其局限性，以Uresearch认为可靠、准确、完整的信息为基础，但不保证报告所含信息的精准性和完整性。Uresearch将不时补充、修订或更新有关信息。 本报告所含信息仅供参考，任何内容均不作为商业建议。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，Uresearch不承担任何法律责任。 目录 一、骨科植入医疗器械基本概念与发展概况 二、骨科植入医疗器械产业链发展情况三、集采重塑行业竞争格局和加速国产替代四、骨科植入医疗器械市场规模及主要企业五、骨科植入医疗器械行业发展驱动因素 돟璇嗙⪝ⶖ泈㊮唩⹱璼╬돟璇嗙⪝朮յ돟璇嗙⪝腅包儱䭰 ꄽꁩ䩘勘嗙⪝别✅氠◟佻临յ⟶㜩յ劂♣յ㘋⩪䧶扩䒩돟됔肩 节 缏卐溸㊮唩ն돟璇嗙⪝朮儱ⶖ泈㊮唩溸ꓨ锢缂⮕鉿允䌦峅䍎关 统 氠◟╤䌽儱岖泈돟直յ⪸虹捩յ茼叻洒洡յ돟鯵油卄瞏돟璇系 洒洡溸╭锢䩘嫙内┞ն 氮◟☋⿣⚃⡽鿲둛┻╬┞姍䙎❈氠돟璇嗙⪝朮ꄽ䊬錻䓛╬ 둛⡽腅包ն둛⡽腅包儱┞稝䪫勘⻼ꓪ둛յ㴘⪢锢寛║յ☋ ⿣⚃呬鰂溸ⶖ泈腅包ն㹻硅錻鰘◙腅包㺲䙎⛰㝕㝃俚돟璇嗙⪝朮溸❈氠劻鱪ꁩ10䌑氋蔸寏╽㲾㐃✅⫐嗙⪝朮⿣鯵溸 ⚳Ⲓ潳䱹䔕⿱濫腅包溸❈氠㸓⾀ն 颅骨植入物 下颌骨植入物 颈椎前路钢板系统 胸骨植入物 脊柱前路内固定系统 髋关节系统 膝关节植入物 资料来源：各公司官网，Uresearch整理 踝关节植入物 돟璇嗙⪝朮㎌⺆♣岖泈䧶鿴ⲙ岖泈脯괛ꪍ劻嗙⪝✅ ⫐㸉别✅气⾀㴘⪢⾕⣍䎙劔濫ꓨ㝕䔕⿱⪼气☋ ❈氠䖪뀋⺇⯒㎼㵶║呬硅䱽♨⟛駩☋⿣溸㴘⪢劔侞ն 周䰕䧰㎼ⶖ泈㊮唩⮕稝硅槏溸潸⪸閕㴼돟璇嗙⪝ⶖ泈㊮唩┞薮㺲◟睘III稝ⶖ泈㊮唩╭锢䭇վⶖ泈㊮唩⮕稝潨䓡տ╚溸 13-01돟䱹⻉嗙⪝朮 13-02ꁾⲘ䰁⛄鿞缀缃⟶㜩ꓨ䐮⹴翞䰄嗙⪝朮 13-03茼叻嗙⪝朮 13-04⪸虹翞䰄嗙⪝朮 13-05돟璇㘋⩪⾕⟶㜩包倣 13-06玘缋⫐/㜾璇嗙⪝朮ꌄ⮕ 医疗器械分类管理要求 医疗器械分类 第I类 第II类 第III类 风险程度 低 中 高 产品管理 备案/注册要求 备案 注册 注册 取得证照 产品备案凭证 医疗器械注册证 医疗器械注册证 主管部门 所在地设区的市级药品监督管理部门 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 生产企业管理 备案/许可要求 备案 许可 许可 取得证照 第I类医疗器械生产备案凭证 医疗器械生产许可证 医疗器械生产许可证 主管部门 所在地设区的市级药品监督管理部门 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 经营企业管理 备案/许可要求 无需备案或许可 备案 许可 取得证照 / 第II类医疗器械经营备案凭证 医疗器械经营许可证 主管部门 / 所在地设区的市级药品监督管理部门 所在地设区的市级食品药品监督管理部门 资料来源：Uresearch整理 周䰕嗙⪝ꌄ⛻⾕氠ꄬ溸┯⻎돟璇嗙⪝ⶖ泈㊮唩╭锢⮕╬⮱⛄稝յ茼叻稝յ⪸虹稝⾕⪼♑ն갫濫돟璇䪫勘溸┯偃⹿㺥⾕ꂛ婢돟璇嗙 ⪝朮溸缂⮕⿣稝⾕䍎氠螅微□㐃┯偃䪆㝕ն 骨科植入医疗器械分类 类型 主要产品 主要用途 创伤类 接骨板、接骨螺钉、髓内钉、带植入物外固定支架等 用于人体四肢、肋骨等部位发生闭合性骨折或开放性骨折等疾病的治疗 脊柱类 颈椎及胸腰椎内固定系统、椎前路固定系统、椎弓根系统、椎间融合器等 用于颈椎、胸椎和腰椎等部位发生椎体骨折、畸形、椎管狭窄、椎间盘突出、骨肿瘤等疾病的治疗 关节类 髋、膝、肩、肘、指、腕等人工关节假体 用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗 其他 颅颌面骨植入物、运动医学、骨修复材料等 用于颅颌面骨损伤、运动损伤及其他骨损伤的治疗 资料来源：Uresearch整理 创伤类： 四肢、肋骨等部位发生闭合性或开放性骨折等 其它类： 颅颌面骨损伤、关节软组织损伤等 资料来源：Uresearch整理 骨科植入医疗器械分类 脊柱类： 颈椎、胸椎、腰椎等脊柱部位发生骨折、畸形、肿瘤等 关节类： 髋、膝、肩、肘等关节部位发生病变 ⮱⛄돟璇䜠脢ꄽ䊬㎌⺇㜾ⲇ䔕⿱㠁☆ꄽ◜侚յ䶽⠲瞏㸍蔺돟됔⺇⯒┯ ⻎瓨䍳溸䰁⛄䜠脢⺇⛄溸⛻翞⚷⮃楓䐷侒䙎䧶脢ꭃ⻉䙎䰁⛄㐃╤䌽♨䩘勘岖泈╬╭ն⮱⛄稝돟璇嗙⪝朮╭锢氠◟别✅径艩յ舻돟յ돟漠յ䩘䭰 ⹴鳉鵰瞏ꌄ⛻돟直溸䩘勘岖泈ն ⮱⛄돟直溸䩘勘岖泈┞薮⮕╬둍㜾㎷㴼⾕둍⫐㎷㴼䊬氠溸돟璇嗙⪝朮╬䱹돟升յ둍⫐ꦏյ돟ꦎյ酧ꦏյ㜾㎷㴼佻厜瞏ն 䱹돟升⫐㎷㴼儱岖泈ꪍ硅돟돟直溸╭锢䩘嫙内┞䉂缋⸉◗♈册ꄽ䱹돟升յⲎ⸐䱹돟升⯒ꨇ㴼䱹돟升溸⹿㺥ꮕ嫙նꨇ㴼ꦨ升ꓠ氠气朮ⲇ㳔 ㎷㴼ⸯ⮯ꦨ升┱酧ꦏꂞ缏㐃┞鱎⻑㐃酧ꦏ┱ꦨ升内ꭊ䓺䧯甯㴼溸閤䍳⩣駠侒翞ꨇ㴼ꦨ升僓㴟⪢┯┱돟긖䱹闒┯☋气䷧付ⲇ⪾劔 鿲㟲溸⫐㎷㴼侞卸ն 둍⫐ꦏ䊬氠◟艧돟䌏⹴⪼═盛յ苺돟䌏յ芊돟䌏돟直溸둍⫐㎷㴼♨楔楓돟直偃盛溸ꂞ䱹յ㜩⛻┱㎷㴼ⲍ茤ն潸鿲◟䱹돟升溸鿣绻⢟䖦㎷㴼둍⫐ꦏ溸鿣绻㎷㴼做➬䍎ⲇ⚿㸍┻돟葬Ⱓ瑠㸵劔⯈◟돟䟙⻉ն 资料来源：威高骨科招股书，Uresearch整理 ⮱⛄稝☋⿣嗙⪝僓ꭊ鿲焝䪫勘㚧㒡潸㸉鿲⛽ ⮱⛄稝☋⿣✑氠╭锢╬귿爱㎷㴼┞薮嗙⪝0.5-2䌑⮱⛄䟙⻉ ⻑ⷬ⺪⺆⮃气☋䪫勘㚧㒡潸㸉鿲⛽ն潸㸉茼叻稝⾕⪸虹稝☋ ⿣괛锢ꪍ僓ꭊ嗙⪝┞薮10-25䌑脯阌⮱⛄稝☋⿣㸉包倣气朮潸㵽䙎յ缏卐甯㴼䙎锢寛鿲⛽锢寛嗙⪝朮䒩䍳둛┻焝劻 ┯䱗䐻ⷬ⺪ն 䱹돟升╭锢ꃰ寛鰁⻉䍳氮◟┯⻎别璀溸돟됔缏卐㲾㐃䔻㝕溸䈽䐻吙⬮溸ꦨ升┯茤ꃿ氠◟䨿劔溸䜠脢ն㎼⫐䉗㐙괛锢剳Ⲏꃿ⻉◱嵌别闌Ⰻ杅䔰溸ꦨ升曬㒘ն 둍⫐ꦏ溸╭锢䪫勘걾掾㐃◟ꂜ盛灗⬮做➬ꂜ盛ꦏ㲷㴼⛻溸嗙 ⪝朮⾕䈰⪾┞潳儱둍⫐ꦏ溸⹿㺥做⻔ն 돟璇⮱⛄䩘勘ꓪ㝕 갫濫⮕绣駲泈溸䐮駦⾕㕈㺂ⶖꯗ䪫勘寊䌐溸䳀둛⺖Ⲏ䧰㎼䍣㝕溸别⺛㕈俚⹴ⶖ泈⟛걁溸䭥缩䪆㝕䧰㎼돟璇⮱⛄䩘勘ꓪ俠 ✅⼯扩Ⲏ爱ⲹն2020-2021䌑䧰㎼⪫皒ⶖꯗ돟直洡别⮃ꯗ别姍㐃320┧别姍♨┪ն 2017-2021年我国公立医院骨折出院人次（万人次） 322.9 64.26 60.69 59.86 346.63 8 20172018201920202021 数据来源：国家卫健委、Uresearch整理 茼叻氮嗛✅⹴嗛ꭊ漽缀䧯儱别✅溸╚鿣돟鱎⯒佻䭥✅ꓨյ⟛䫞茼둍 ⾕⫐荄㊮㴸յ㴟䧯麍䌏ꁾⲘ瞏ⲍ茤ն婞䊬茼叻厅긖間⺪閒径╗气槏䒔剱뀘嗛⯼⭿յ茗嗛⻑⭿յ萈嗛⯼⭿յ됄嗛⻑⭿ն茼叻稝돟璇嗙⪝朮╭锢氠 ◟ꃹ⺈䙎茼叻洒洡յ돟直յ沘䓺յ䠋叉⹴芣淳瞏茼叻洒洡溸岖泈ն 茼叻稝嗙⪝朮╭锢䭇茼叻㎷㴼笡缛յ嗛ꭊ鄌⻉㊮瞏ն 茼叻㎷㴼笡缛╭锢氮䱹돟升յ㎷㴼啦յ酧ꦏ瞏⶿栃䧶缀⻉脯䧯 䭇뀘嗛⯼鴤ꦨ升笡缛⾕뀘嗛⻑鴤յ茗萈嗛⻑鴤յ茼叻⻑鴤⫐㎷㴼笡缛瞏ն 嗛ꭊ鄌⻉㊮┞薮䭇酧绵㒘յ긌酧绵㒘潨⯼溸╭嵤駦駉╬긌酧绵溸噌䓺յ唨䓺յ唤䓺⪼╭锢ⸯ㎌儱酧绵㒘嗛ꭊ鄌⻉㊮嗙⪝⻑卋儅⹿气㗐꯼脯긌酧绵㒘鿲㟲㐌⩴终◗ꂘ┞罼掾┻虹嫙⮰䍳鿲䒩ն包倣做긖╭嵤包倣╬ꦡ⻉ꓭ䧶둛⮕㲳臔ꑰꑰꐒPEEKն 资料来源：威高骨科招股书，Uresearch整理 脊柱类骨科植入医疗器械 茼叻稝☋⿣䪫勘㚧㒡潸㸉鿲둛㸰㒘儱ꓨ锢⹿㺥做⻔ 茼叻稝☋⿣㐃楔ꮪ❈氠╚锢긖㸉긌䊬㜩勵溸╤䌽䍎氠䝠⬔⪼駦駉锢⟛駩☋⿣⪾劔鿲둛溸ⲇ㳔䙎茤⾕㴘⪢✍ꓪ♨ꮑ婝勘╚勘⻑☋⿣㝤侞缕洡别䊎匡⛄㵭䪫勘㚧㒡⾕楔偢䩘勘낊ꯟ鿲둛ն 氮◟◱嵌别✅㒘淸㸰嗙⪝朮㸰㒘□儱駬⚃茼叻☋⿣溸ꓨ锢䭰吙ն㸰㒘⾕ⲇ㳔䙎茤儱═╗潸◧烾澃溸㎌筷ꂀ⭠䌑╭嵤 ⸅㵶㹅駽◗┯⻎溸䪫勘鴤䔴匡楔楓┯ꮴ⛽ⲇ㳔䙎茤溸⯼䳀┬罥㸰☋⿣溸✅璺□⺆䕒◗┞㴼溸䧯卸ն 茼叻洒洡璀稝㝃┻䜠洡椚둛 茼叻洒洡璀稝⚱㝃㐃脚䌑别╚纳╬䊬閒ն╤䌽┪茼叻洒洡 ╭锢⮕╬ꃹ⺈䙎茼叻洒洡յ茼叻⮱⛄յ茼叻沘䓺յ茼叻䠋叉⾕芣淳径㝕稝ն⪼╚65㻹♨┪别聁돟鯵油卄䜠洡椚둛ꁒ32%ն轇⺇泯䝠䔕⿱2021䌑䧰㎼⪫皒ⶖꯗ嗛ꭊ漽洒洡յ돟鯵油卄洡别⮃ꯗ别姍⮕⯋ꁒ⯒22.08┧别姍յ74.15┧别姍ն 部分脊柱疾病发/患病率 疾病类型 疾病名称 发病率或患病率 退变性脊柱疾病 椎间盘病变 发病率18% 椎体骨折 40岁以上男性发病率10.5%、女性9.5% 颈椎病 中青年伏案工作者发病率19.22%，中小学生发病率29.1% 骨质增生 发病率20% 骨质疏松 40-49岁人群患病率3.2%，50岁以上人口19.2%，65岁以上32% 脊柱创伤 压缩性骨折 50岁以上患病率15%-18% 脊柱畸形 特发性脊柱侧凸 学生患病率约0.5%-3%，其中约10%需要手术矫正 脊柱肿瘤 原发性肿瘤 发病率为0.4% 资料来源：公开资料，Uresearch整理 2017-2021年我国公立医院脊柱疾病出院人次（万人次） 94.42 83.25 82.59 72.78 74.15 23.27 18.16 22.55 22.08 201720182019 2020 2021 椎间盘疾病骨质疏松 14.51 数据来源：国家卫健委、Uresearch整理 资料来源：春立医疗招股书，Uresearch整理 ⪸虹稝돟璇嗙⪝朮╭锢氠◟돟⪸虹捩յ稝낊彷䙎⪸虹捩յ艧돟㝧㐿媄յ ⪸虹⽟微溸ꓨ䍳돟直瞏洒洡溸岖泈周䰕ꌄ⛻┯⻎⺪⮕╬别䈰됹յ葮յ艶յ艖⪸虹瞏⢏✅笡缛氠◟㸉䍎ꌄ⮕溸翞䰄䧶俠✅翞䰄ն ♨┞接⪢됹⪸虹╬❛┞薮⻼됹蕋匭յ⫐銱յ槊㝧⾕艧돟厲径╗ꌄ⚂ 됹蕋匭㝃⼯⶯槊䓺劔㝃璀潳䔴閕呬⪼㜾銩긖ꄽꁩ杅媗溸䈰虪ㅲ嶿䧶3D䩤ⷧ┪┞㺂穗竚溸㝃㲷缏卐❈别✅溸돟㝧⺪♨ꪍ⪝⯒ꂘ◲㝃㲷缏卐╚䓺䧯ꪍ劻甯㴼溸缏⻉ն ⫐銱⾕槊㝧┞薮╬吙⬮⚂◝脢ꏕ⻉❈氠䓺䧯⪸虹긖缏卐駦駉溸 ⮱假掾╭锢㐃◟ꌄ⚂内ꭊ溸ꏕ⻉勨⯜ն 艧돟厲╭锢嗙⪝㝕萧돟溸돟둍菎氠◟㎷㴼┯⻎⸅㵶┯⻎笡⮬溸艧돟厲㐃䓺枱┪劔◲䈽⯋♨⾕돟둍菎䓺爱潸ꃿ⻉缏卐駦駉┪╭锢脞軭ⲇ㳔䙎茤յ䓺爱駦駉յ㎷㴼做䑑瞏ꉍ⩹㐃嗙⪝⻑⮃楓䨗돟ꁩ㝃յ僃劻卄Ⲙյ䍎ⲇꈛ䮞瞏ꭄ뀨溸⹿气ն 关节类骨科植入医疗器械产品示意图 ⪸虹稝☋⿣锢寛嗙⪝❈氠㸓⾀ꪍⸯ包倣⹴䈰虪锢寛긌䊬둛 别䈰⪸虹㸓⾀┞薮♈10-25䌑┯瞏锢寛茤㝉ꪍ劻㐌甯㴼㐃錻嗙 ⪝溸돟䌽╚յ埛䬸䚱㜩别✅气槏⪸虹ꁾⲘ枱爱┱ⲍ茤㎌婟㸉 ⸯ包倣♨⹴䈰虪溸锢寛긌䊬둛ն ⸯ包倣괛锢䔻㟲㐌┱돟됔⫅㵽┻⪾劔脹状䙎ն脹状䙎溸䳀ⶬ ╭锢ꄽꁩ䷧付包倣溸ꄑ䭃⾕⪸虹溸䈰虪駦駉楔楓ն⪸虹⢏✅⫐ꌄ氮◟괛锢갫濫别✅ꁾⲘ脯┞潳㜘◟Ⲙ爱㸉◟돟汕긖溸甯㴼䙎锢寛긌䊬둛⪼╭锢⺆⬑◟銩긖㜘槏䈰虪⾕厲/匭㒘溸駦駉ն ⫙姍脌⟶䩘勘㸉◟⪸虹嗙⪝朮溸ⸯ包倣⹴䈰虪锢寛剳둛ն纯䱹 ⺇ꁩ⮵姍嗙⪝䩘勘溸䜠脢돟됔⹴缀缃缏卐劔䨿罥⭀⫙姍剳 䰄䧶脌⟶⪼嗙⪝朮䧶罼䰁溸돟ꌄ⮕僓㴼⛻⹴佻临⺪䳀❵溸䭰 ⪸虹捩洒洡⹿洡椚갫䌑绦㙨ꪍ脯㙨둛 돟⪸虹捩溸⹿洡椚갫濫䌑볝扩ꪍ脯扩둛ն周䰕վ╚㎼40㻹♨┪别聁ⸯ⹿䙎돟⪸虹捩䜠洡枱⬔騫句տ40-49㻹յ50-59㻹յ60-69㻹յ70㻹♨┪别聁ⸯ⹿䙎돟⪸虹捩溸䜠洡椚⮕⯋╬30.1%յ 48.7%յ62.2%⹴62.1%ն2021䌑轇⺇泯䝠䔕⿱䧰㎼⪫皒ⶖꯗ捩䙎㝃⪸虹捩յ稝낊彷⪸虹捩洡别⮃ꯗ别姍⮕⯋ꁒ⯒31.90┧别姍յ17.42┧别姍ն 2017-2021年我国