安徽IVD集采落地，关注高端设备耗材进口替代

信达证 安徽IVD集采落地，关注高端设备耗材进口替代 医药生物行业周报 2023年12月10日 证券研究报告行业研究 行业周报医药生物投资评级上次评级 看好看好 唐爱金医药首席分析师执业编号：S1500523080002联系电话：18520180246邮 箱：tangaijin@cindasc.com 吴欣医药行业分析师执业编号：S1500523050001联系电话：15821927090邮 箱：wuxin@cindasc.com 史慧颖医药行业分析师执业编号：S1500523080003联系电话：18217132561邮 箱：shihuiying@cindasc.com 曹佳琳医药行业分析师执业编号：S1500523080011联系电话：15112098939邮箱：caojialin@cindasc.com 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 安徽IVD集采落地，关注高端设备耗材进口替代 2023年12月10日 本期内容提要: 本周市场表现：本周医药生物板块收益率为-1.11%，板块相对沪深300收益率为+0.65%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第6。6个子板块中，医疗器械板块周涨幅最大，涨幅0.21%（相对沪深300收益率为+1.96%）；跌幅最大的为医药商业，跌幅为3.41%。近一个月医药生物板块收益率为-0.71%，板块相对沪深300收益率为+4.51%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第12。6个子板块中，医疗器械子板块月涨幅最大，涨幅3.93%（相对沪深300收益率为+9.14%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅11.04%。 重大政策：1）12月5日，广州交易集团发布通知，公布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》，广州交易中心将开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作，有广东、上海、江苏、浙江等27个省份组成联盟，18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采。2）12月7日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范（试行）》进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，落实企业主体责任，确保医疗器械安全有效。新修订《规范》自2024年7月1日起实施。3）12月8日，安徽25省联盟IVD试剂集采发布，从首年意向采购量、最高有效申报价、分组情况来看，我们认为本次集采降价较为温和，竞价分组不区分国产和进口，国产产品性价比优势进一步凸显，化学发光国产替代有望加速。 上周重点关注：①安徽25省联盟IVD试剂集采发布，从首年意向采购量、最高有效申报价、分组情况来看，我们认为本次集采降价较为温和，竞价分组不区分国产和进口，国产产品性价比优势进一步凸显，化学发光国产替代有望加速。 本周核心观点： 1）创新和国际化出海战略领先的优质企业，建议关注：①创新器械国产替代+出海加速的企业，如华大智造、迈瑞医疗、南微医学、万孚生物、迪瑞医疗；②具备技术平台优势和较强出海能力的标的，如信达生物，康方生物、健友股份； 2）安徽25省联盟IVD集采公布首年意向采购量、最高有效申报价等信息，利好国内头部发光企业，如安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物。3）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，电子处方外流推动院内处方外流加速，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以院外为主的批发流通企业九州通。 3）老龄化及银发经济下消费医疗需求提升，建议关注：①康复医疗设备企业，如伟思医疗、诚益通、普门科技；②带疱疫苗企业，如智飞生物、百克生物；③家用品牌器械企业，如鱼跃医疗（家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）、康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）。 5）血制品的静丙因疫情期间紧缺推动医患和医生的认知，需求景气带动血制品景气度提升：关注华兰生物、天坛生物、派林生物、上海莱 士、博雅生物。 风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。 目录 1.医药行业周观点4 1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态4 1.2本周核心观点4 1.3本周细分子行业观点4 2.医药板块走势与估值8 3.行情跟踪10 3.1行业月度涨跌幅10 3.2行业周度涨跌幅10 3.3子行业相对估值11 3.4子行业涨跌幅11 3.5医药板块个股周涨跌幅11 4.关注个股-最近一周涨跌幅及估值13 5.行业及公司动态14 表目录 表1：本周周观点个股2023-25年IFinD一致盈利预测及估值8 表2：医药生物指数涨跌幅9 表3：医药生物指数动态市盈率（单位：倍）9 表4：医药生物关注个股-涨跌幅及估值动态13 表5：近期行业重要政策和要闻梳理14 表6：近期行业要闻梳理14 表7：周重要上市公司公告14 图目录 图1：医药生物指数走势9 图2：沪深300行业PE指数（单位：倍）9 图3：医药生物指数PE走势（单位：倍）9 图4：医药生物板块一月涨幅排序10 图5：医药生物板块一周涨幅排序10 图6：细分子行业一年涨跌幅11 图7：细分子行业PE（TTM）11 图8：细分子行业周涨跌幅11 图9：细分子行业月涨跌幅11 图10：医药板块个股本周表现12 1.医药行业周观点 1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态 本周医药生物板块收益率为-1.11%，板块相对沪深300收益率为+0.65%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第6。6个子板块中，医疗器械板块周涨幅最大，涨幅0.21%（相对沪深300收益率为+1.96%）；跌幅最大的为医药商业，跌幅为3.41%。 近一个月医药生物板块收益率为-0.71%，板块相对沪深300收益率为+4.51%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第12。6个子板块中，医疗器械子板块月涨幅最大，涨幅3.93%（相对沪深300收益率为+9.14%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅11.04%（相对沪深300收益率为-5.83%）。 12月5日，广州交易集团发布通知，公布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》，广州交易中心将开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作，有广东、上海、江苏、浙江等27个省份组成联盟，18个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采。 12月7日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范（试行）》进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，落实企业主体责任，确保医疗器械安全有效。新修订《规范》自2024年7月1日起实施。 12月8日，安徽25省联盟IVD试剂集采发布，从首年意向采购量、最高有效申报价、分组情况来看，我们认为本次集采降价较为温和，竞价分组不区分国产和进口，国产产品性价比优势进一步凸显，化学发光国产替代有望加速。 1.2本周核心观点 投资思路：上周医药板块局部热点突出，诸如医疗器械、血制品板块等。当前我们建议中长期建议关注银发经济下的医疗消费，以及创新和国际化战略较为领先的优质标的。 1）创新和国际化出海战略领先的优质企业，建议关注：①创新器械国产替代+出海加速的企业，如华大智造、迈瑞医疗、南微医学、万孚生物、迪瑞医疗；②具备技术平台优势和较强出海能力的标的，如信达生物，康方生物、健友股份;③创新产业链标的，如药明生物、百普赛斯、皓元医药、药康生物。 2）安徽25省联盟IVD集采公布首年意向采购量、最高有效申报价等信息，利好国内头部发光企业，如安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物 3）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，电子处方外流推动院内处方外流加速，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以院外为主的批发流通企业九州通。 4）老龄化及银发经济下消费医疗需求提升，建议关注：①康复医疗设备企业，如伟思医疗、诚益通、普门科技；②带疱疫苗企业，如智飞生物、百克生物；③家用品牌器械企业，如鱼跃医疗（家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）、康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）； 5）血制品的静丙因疫情期间紧缺推动医患和医生的认知，需求景气带动血制品景气度提升：关注华兰生物、天坛生物、派林生物、上海莱士、博雅生物。 1.3本周细分子行业观点 药品行业： 1）近期，第九批国家集采中选结果正式发布，将于2024年3月实施。此次集采有41种药品采购成功，平均降价58%，重点企业中标品种符合预期，集采压力趋于平缓。2018年以来，国家集采已经进行到第九批，共纳入374种药品，各企业存量大品种已陆续集采完毕，国家集采进入后半程，看好集采压力降级甚至出清，企业业绩有望触底反弹。 2）2023年国家医保谈判于11月17日举行，我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。关注有重点产品参与本次医保谈判的标的，有望通过医保实现快速放量。 短期关注医保谈判受益标的：如贝达药业、荣昌生物、亿帆医药、艾迪药业、君实生物、云顶新耀。中长期布局创新&国际化龙头企业，建议关注研发能力优异，具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头，如信达生物，康方生物。 医疗设备和IVD：关注高端设备进口替代、IVD出海业务拓展较为领先的标的。 12月8日，安徽25省联盟IVD试剂集采发布，从首年意向采购量、最高有效申报价、分组情况来看，我们认为本次集采降价较为温和，竞价分组不区分国产和进口，国产产品性价比优势进一步凸显，化学发光国产替代有望加速。此外，展望四季度，随着反腐情绪面影响逐渐被市场消化，行业常规诊疗恢复，政策边际缓和，我们认为医疗设备和IVD等企业业务有望恢复常态增长。建议关注： 1）医疗设备领域：①在国家鼓励创新药械，以及重视医疗设备补短板的政策趋势下，我们建议关注国产化率较低、技术自主可控的高端器械，如内镜赛道的海泰新光、开立医疗、澳华内镜等，科研仪器市场的华大智造、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科；②康复行业供需缺口亟需补齐，在行业扩容初期，建设先行，康复设备等器械类产品采购需求有望上升，建议关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗、麦澜德，普门科技。 2）体外诊断领域：①安徽25省联盟IVD集采公布首年意向采购量、最高有效申报价等信息，利好国内头部发光企业，如安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物；②IVD企业出海打开第二成长曲线，建议关注海外业务拓展较为领先的公司，如迈瑞医疗、新产业、万孚生物、迪瑞医疗等；③近期北方部分省市已经进入呼吸道传染病高发季节，呈现多种病原体共同流行的态势，发病人数呈快速上升趋势，相关流感检测需求上升，建议关注万孚生物、英诺特等。 3）ICL：收入端新冠高基数已逐步消化，且随着DRGS等控费政策的实行，有望加速医院检验外包，叠加医疗反腐下，业务模式不合规的小企业将会加速出清，头部企业规模效应凸显，有望获得更多市场份额，建议关注金域医学、迪安诊断。 医疗耗材： 11月30日晚国家组织高值医用耗材联合采购办公室公告国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果。此次集采，运动医学类主要包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物等，采购周期2年。此次集采国产厂家大部分报量产品均进入A组，春立医疗、威高骨科、大博医疗仅少量产品进入B组；春立医疗、威高骨科、大博医疗、凯利泰、三友医疗等国产龙头全线中标，进口厂家部分产品未中标。我们认为此次集采对公司利润影响较小。建议关注：春立医疗、威高骨科、大博医疗、三友医疗、凯利泰等。 此外，中长期看我们建议关注以下几类公司： 1）阿尔茨海默产业链：10月12日，日本卫材和美国渤健联合开发Leqembi（乐意保）正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城，意味着阿尔茨海默症领域的重大突破，市场前景可观，建议关注阿尔茨海默症相关领域的标的：金域医学、热景生物、诺唯赞、北陆药业。 2）冠脉血管内超声诊断导管：本次集采报量信息两大特点：①竞争