2023年中国医用低温机械设备行业概览

研究报告2023/07 www.leadleo.com 2023年 中国医用低温存储设备行业概览 China'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustry 中国医療用極低温貯蔵装置産業 报告标签：医疗低温存储、生物样本库、生物安全主笔人：罗潘林 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 研究报告|2023/07 摘要 中国医疗低温存储设备行业市场规模近年来呈波 动增长趋势，2017-2022年，医疗低温存储设备市场规模由30.6亿元增长到67.7亿元，年复合增长率达17.2%。预计，2022-2027年，医疗低温存储设备行业市场规模将增长至192.5亿元，年复合增长率达23.2%。受国家医疗卫生服务体系建设完善、生物样本库建设、体外检测及生物医药市场持续增长等因素影响，行业市场规模持续扩 容 www.leadleo.com 400-072-5588 中国医疗低温存储设备行业 前瞻性生物样本库建设逐步推进 中国目前已建立各类生物样本库超过200个，多数依托医院、学校和科研机构而设。以中华骨髓库为例，截至2022年3月末共入库样品超300万份。估算中国目前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份。 未来随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加，直接带动相关医疗低温存储设备放量 生物药及体外诊断需求共振，带动存储设备放量 生物药及体外诊断试剂对温度敏感，是行业主要应用场景之一，其需求扩增将驱动医疗低温存储行业发展。2017年至2020年，中国生物药市场规模由2,185亿元增长至3,870亿元，年复合增长率达21.0%；中国体外诊断市场规模由568亿元增长至1,043亿元，年复合增长率达22.5% 国产龙头企业自主研发掌握超低温制冷核心技术，打破外企垄断 医疗低温存储产品有突�技术壁垒，产品管理类别集中在第二类，本土企业海尔生物、中科美菱建立起较全面的产品管线，同类设备的总体性能和关键性能参数相当，产品质量差距缩小，逐步实现市场的国产替代 2 目录 中国医疗低温存储设备行业综述 •行业定义与分类 •应用场景分析（1/2） •应用场景分析（2/2） •发展历程 •行业相关政策 中国医疗低温存储设备行业市场规模 •市场规模 •驱动因素—生物样本库（1/2） •驱动因素—生物样本库（2/2） •驱动因素—生物药及体外诊断需求共振 中国医疗低温存储设备行业产业链 •产业链图谱 •上游—原材料分析 •中游—产品注册情况分析 •下游—应用趋势分析 中国医疗低温存储设备行业竞争格局 •竞争格局综述 •竞争格局—产品技术指标对比 中国医疗低温存储设备行业企业介绍 •海尔生物 •中科美菱 •澳柯玛 方法论 法律声明 Contents OverviewofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustry •DefinitionandClassification •ApplicationScenarioAnalysis（1/2） •ApplicationScenarioAnalysis（2/2） •Development •Policy MarketSizeofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustry •MarketSize •Drivers-BiospecimenLibrary（1/2） •Drivers-BiospecimenLibrary（2/2） •Drivers-ResonanceofDemandforBiologicsandInVitroDiagnostics IndustryChainofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustry •IndustryChainMapping •UpstreamMaterialAnalysis •MidstreamProductRegistrationStatusAnalysis •DownstreamApplicationTrendAnalysis CompetitiveLandscapeofChina'sMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustry •OverviewofCompetitiveLandscape •CompetitiveLandscape—ComparisonofProductTechnicalIndicators ChinaMedicalCryogenicStorageEquipmentIndustryCompanyProfile •HaierBiomedical. •Melng •Aucma Methodology LegalStatement www.leadleo.com 400-072-5588©2023LeadLeo Chapter1 行业定义与分类 应用场景分析（1/2） 应用场景分析（2/2） 发展历程 行业相关政策 中国医疗低温存储设备行业综述 医疗低温存储设备行业定义及分类 医疗低温存储设备是用于对生物样本、血液制品、疫苗、药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储的专业化产品 医用低温箱 医用冰衬冰箱 防爆冰箱 血液冷藏箱 智能疫苗冷藏冷冻箱 医用冷藏冷冻箱 医疗低温存储设备分类 -25℃至8℃ 液氮存储罐 医疗低温存储设备 低温存储设备 -164℃/-152℃超低温冷冻存储箱 -86℃超低温冷冻存储箱 超低温冷冻存储设备 -60℃/-40℃超低温冷冻存储箱 -164℃至-40℃ 医用低温保存箱（蒸汽压缩式制冷）工作原理 4毛细管 蒸发器 1 压缩机 干燥过滤器 3 1液态制冷剂在蒸发器中汽化变成气态制冷剂进入压缩机 2气态制冷剂被压缩成高温高压气体，随 后被排放到冷凝器中 3气态制冷剂被冷却成高压液体，进入节流装置 4液态制冷剂的压力和温度再次降低，进入蒸发器后再次汽化吸热，达到制冷效 果，周而复始 -196℃至-150℃ 2冷凝器 医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，伴随着分子生物学科的诞生应运而生。由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃，为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性，因此需要各类低温和超低温的存储设备。 来源：中科美菱招股说明书，药监局 医疗低温存储设备的应用场景主要包括：生物样本库搭建、药品及试剂低温存储、疫苗安全、血液安全及实验室安全5类 医疗低温存储设备应用场景分析（2/2） 医疗低温存储设备应用场景 应用场景 存储品类 存储温度 对应产品 机构 生物样本库 血浆、白蛋白、临床样本 -40°C至-25°C 低温保存箱 科研机构、高校、药品研发企业、第三方检测中心、医院 病毒、组织、细胞、受精卵 -86°C至-50°C 超低温保存箱 细菌、细胞、骨髓、核酸 -150°C至-140°C 超低温保存箱 细菌、细胞、骨髓、组织 -196°C至-150°C 液氮罐 药品及试剂低温存储 需低温存储的药品如胰岛素制剂、肿瘤靶向药抗菌注射液、维生素 2°C至8°C 医用冷藏箱 药品生产与经营企业、医院、药方 需低温存储的诊断试剂如涉及抗体、抗原、酶的诊断试剂 -15°C以下或8°C至2°C 医用冷藏冷冻箱 诊断试剂生产及经营企业、医院、第三方检测中心、科研院校等 疫苗安全 疫苗 2°C至8°C 医用冷藏箱 疫苗生产与经营企业、医院 弱毒活疫苗 -15°C以下 医用冷藏冷冻箱 血液安全 全血、红细胞 2°C至6°C 血液冷藏箱 血站与医院 血浆 -18°C以下 血站、医院及血制品企业 实验室安全 试剂与实验室样本 -196°C至8°C 各类生物低温存储设备 科研机构、高等院校、药品研发企业 医疗低温存储设备已广泛应用于医疗系统、血液系统、疾控系统、卫生系统、高校科研机构、生物医药企业，以及基因工程、生命科学等领域，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。根据存储物的种类与特征，医疗低温存储设备的应用场景存在细分与差异，应用场景主要包括生物样本库搭建、药品及试剂低温存储、疫苗安全、血液安全及实验室安全5类，其中，医疗低温存储设备在药品及试剂低温存储、生物样本库场景中应用较为广泛。 来源：海尔生物、中科美菱招股说明书 www.leadleo.com 400-072-5588©2023LeadLeo Chapter2 市场规模 驱动因素—生物样本库（1/2） 驱动因素—生物样本库（2/2） 驱动因素—生物药及体外诊断需求共振 中国医疗低温存储设备行业市场规模 中国医疗低温存储设备行业市场规模近年来呈波动增长趋势，受国家医疗卫生服务体系建设完善、生物样本库建设、体外检测及生物医药市场持续增长等因素影响，行业市场规模持续扩容 中国医疗低温存储设备行业市场规模 中国医疗低温存储设备行业市场规模预测，2017-2027E 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国医用低温存储设备行业概览》 单位：亿元 医用冷藏冷冻箱医用低温箱超低温冷冻存储设备 192.5 +23.2%172.1 148.1 121.2133.6 119.3 +17.2%92.0102.6 67.783.9 63.5 49.013.2 30.633.246.610.412.0 28.222.333.68.5 17.715.0.818.24.86.540.845.7 3.12.8112.23.33.516.321.928.735.2 9.810.48.311.712.0 2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E 中国医疗低温存储设备行业市场规模近年来呈波动增长趋势，2017-2022年，医疗低温存储设备市场规模由30.6亿元增长到67.7亿元，年复合增长率达17.2%。预计，2022-2027年，医疗低温存储设备行业市场规模将增长至192.5亿元，年复合增长率达23.2%。 市场规模变化主要受到以下三点因素驱动： 1、中国医疗卫生支�规模逐步提升，加强医疗卫生服务体系建设，政策利好带动基础医疗设备需求； 2、生物样本库建立，潜在存储需求庞大。2011年以来，《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心，包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系，《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系。目前中国已建立各类生物样本库超过200个，截至2022年3月末中华骨髓库共入库样品超300万份； 3、体外检测市场及生物药规模扩张，保障药品质量推动需求增长。 中国目前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份，随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数将不断增加，将直接带动相关医疗低温存储设备放量。此外，物联网技术与存储设备的融合为发展趋势。在疫苗接种环节接种及存储安全、血液及生物样本库信息化管理等方面，为实现对存储样本及相关信息的高效管理和实现生物样本的充分使用，对物联网技术与存储设备有更新的要求。 来源：海尔生物、中科美菱招股说明书 中国庞大的人口基数决定中国生物样本资源丰富，具备建设生物样本库的天然优势，但当前总生物样本量仍