行业投资策略：全面看多医药大时代

医药生物 2023年12月05日 全面看多医药大时代 ——行业投资策略 投资评级：看好（维持） 行业走势图 医药生物沪深300 14% 7% 0% -7% -14% -22% 2022-122023-042023-08 数据来源：聚源 相关研究报告 《血制品行业景气度高，并购整合加速—行业周报》-2023.12.3 《仿制药CRO行业高景气发展，上市企业各具特色—行业周报》-2023.11.26 《全面看多医药大时代—医药行业 2024年度投资策略》-2023.11.22 余汝意（分析师） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 外部环境边际向好，看好医药板块各细分领域的发展机会 2023年是疫后复苏的第一年，也是十四五医药产业规划的攻坚年、政策加速落地年，伴随着板块业绩稳健增长（很多中药、器械、服务企业超预期），我们年初看好的消费复苏、创新升级、器械政策红利与国产替代三个行情，有望持续演绎，医药板块有很多细分赛道的优质成长股到了长期布局的时点。 制药及生物制品：供给端，国内创新药大品种迭出，并陆续进入商业化阶段。政 策端，2023年7月28日，上海市印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知，进一步在支付端鼓励生物医药企业创新发展。我们认为，随着创新药商业化的推进，相关企业可以快速回收现金，有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。 创新药产业链：整体分化明显，海外需求逐步企稳，国内需求有待改善，关注以 海外客户为主并且商业化项目贡献主要收入的标的，重点推荐一体化龙头、临床CRO及仿制药CRO结构性机会，关注多肽产业新增量。科研服务整体分化明显，海外需求相对健康，国内需求有待改善，重点推荐海外及科研客户占比高的标的。 医疗设备：更看个股机会，建议关注医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为 手术诊疗恢复的直接受益板块，骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材目前仍有去库存影响，关注已完成去库存且 订单体量较大的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复，医疗反腐影响较弱。中药：6月至今回调明显，目前PE处于行业中等水平，看好下半年院外渠道积极拓展、业绩稳定增长的个股。医疗服务经历上半年回调后目前已企稳，关注具 备较强阿尔法属性的体检、面临Q3旺季的眼科、经营稳健的严肃医疗，以及IVF、康复等之前受损严重目前反弹明显的赛道。零售药店赛道建议关注个股机会，看好具有大并购项目落地预期，以及估值性价比突出的标的。 推荐及受益标的： 推荐标的：CXO：药明康德、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物；制药及生物制品：东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、 博雅生物；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、希玛眼科；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜；零售药店：益丰药房、健之佳。 受益标的：CXO：凯莱英、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、 科伦药业；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。 风险提示：行业黑天鹅事件、新药研发需求下滑、药品上市不及预期等。 行业研究 行业投资策略 开源证券 证券研究报 告 目录 1、创新药：政策东风不断催化，创新药商业化兑现期已经到来5 1.1、政策端：利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度5 1.2、审批端：审批提速和注册申请数量增多，创新药迎来收获期5 1.3、市场端：快速进入医保，加速创新药放量6 1.4、支付端：多个地区鼓励生物医药企业创新发展，打通商业化“最后一公里”7 1.5、创新药行业已进入商业化阶段，关注出海及国内放量8 2、仿制药：集采影响边际减弱，制药行业迎来新景气周期8 2.1、集采影响边际减弱，仿制药行业迎接新拐点8 2.2、集采后用药结构变化明显，创新药持续放量9 2.3、关注集采影响基本出清，新品种即将放量的标的10 2.4、集采冲击边际减弱，部分药企有望引来拐点11 3、CXO&科研服务：海外需求逐步回暖，国内静待拐点12 3.1、CXO要点总结：关注海外及国内结构性变化12 3.1.1、CXO：近年来业绩表现亮眼，2023Q1-3受投融资下滑影响增速放缓13 3.1.2、需求端：全球投融资逐渐企稳，国内有所波动14 3.1.3、供给端：部分产能在出清，行业长期健康发展可期16 3.2、科研服务行业要点总结：关注结构性机会，布局强α标的17 3.3、关注在手订单充沛，海外业务占比高的标的19 4、零售药店：龙头引领行业发展，创新服务助力差异化竞争20 4.1、看好龙头加速扩张，行业集中度提升趋势下零售药店的成长潜力20 4.2、看好处方外流趋势下，专业服务能力强的零售药店21 4.3、看好多元化经营下零售药店客流、客单提升带来的业绩增长22 5、医疗器械：医疗合规化稳步推进，部分公司短期业绩承压，关注低值耗材反转机会23 5.1、医疗器械板块2023年前三季度表现稳健23 5.2、医疗器械：医疗器械板块处于历史最地位，低估值IVD和设备企业机会显现24 5.3、技术迭代持续进行，看好国产高端医疗器械市场进口替代24 5.4、大型医用设备配置许可政策宽松化，高端影像设备、手术机器人等有望受益25 5.5、耗材集采处于中后期，降价温和或大势所趋26 5.6、低值耗材出口端受海外库存周期影响，或在2023年下半年好转27 5.7、我国医疗器械出口2023Q3末有所回暖28 6、疫苗&血制品：技术迭代推动疫苗行业进入创新发展期，集中度持续提高29 6.1.1、全球/中国疫苗市场规模快速增长29 6.1.2、新品种带来新机遇30 6.1.3、国内疫苗行业集中度高31 6.1.4、行业估值处于历史底部，可重点关注行业龙头和创新疫苗企业31 6.2、血制品企业头部效应明显，国内企业并购整合速度加快32 7、风险提示33 图表目录 图1：近年来多个创新药利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度5 图2：新药审批速度呈现出加快的趋势5 图3：近年受理国产1类新药IND数量迅速增长5 图4：近年受理国产1类新药NDA数量呈上升趋势6 图5：国内企业对外授权的创新药项目持续增加6 图6：企业参与医保谈判积极性高，成功率稳步上升6 图7：医保谈判平均降幅逐步趋于稳定6 图8：2018年医保谈判成功品种的销售额放量趋势明显7 图9：大品种多数已纳入国家集采9 图10：存量品种一致性评价受理高峰已过9 图11：TOP10治疗领域集采药品销售额占比较大9 图12：累计过评品种数向少数大型企业集中9 图13：沙坦类降压药集采前后销售情况发生较大变化（百万元）10 图14：PPI/P-CAB集采前后销售情况发生较大变化（百万元）10 图15：CXO行情复盘疫情和P药加速行业逻辑兑现，之后趋于常态化13 图16：CXO主要标的整体收入快速增长13 图17：CXO主要标的归母净利润整体快速增长13 图18：2023上半年全球投融资总额同比降幅收窄14 图19：2023上半年国内投融资数量有所同比提升14 图20：2023Q1-3国内一类新药IND同比增速稳健15 图21：2023Q1-3仿制药NDA受理数量同比提升较快15 图22：2023H1多家上市CXO企业人员数量均有所下滑16 图23：2021/2022上游公司快速补充人员（人）18 图24：2021/2022上游公司快速补充人员（人）18 图25：上游公司人均创收优宁维整体较高（万元）19 图26：上游公司人均创利百普赛斯整体较高（万元）19 图27：我国药店连锁化率逐年提升（单位：万家)20 图28：零售药店终端药品销售额占比呈现上升趋势21 图29：零售药店积极推进DTP药房建设21 图30：医疗器械板块估值处于历史低位24 图31：技术密集型高端医疗器械品种国产化率低25 图32：高值耗材集采平均降幅63.8%27 图33：低值耗材集采平均降幅66%27 图34：低值耗材2023年下半年已迎来好转28 图35：我国医疗器械出口2023年年初以来震荡下行，Q3末有所回暖28 图36：全球疫苗行业市场规模持续增长30 图37：中国疫苗行业市场规模持续增长30 图38：重组带状疱疹疫苗Shingrix销售收入快速增长30 图39：2022年疫苗行业集中度高31 表1：多个地区发布文件在支付端鼓励生物医药企业创新发展，打通商业化“最后一公里”7 表2：多个企业的核心品种已处于快速放量或即将上市放量阶段，值得关注8 表3：公司大多品种均已集采，存量品种集采风险低于表观水平11 表4：受益标的的盈利预测与估值12 表5：2023H1海外CXO企业业绩增速整体放缓，但整体RFP活动逐季度改善，大型药企临床业务需求明显回暖15 表6：CXO行业供给侧去产能趋势显现16 表7：国内头部CDMO企业均已在海外建设或收购产能，一定程度可对冲地缘政治不确定性带来的影响17 表8：受益标的的盈利预测与估值19 表9：老百姓、大参林、益丰药房、一心堂步入“万店”阶段，漱玉平民、健之佳规模稳步扩大21 表10：零售药店积极布局“双通道”统筹资质药房22 表11：看好多元化经营下零售药店客流、客单提升22 表12：2023年前三季度健之佳在多元化经营下实现较快营收增长22 表13：受益标的的盈利预测与估值23 表14：医疗器械板块2023年前三季度业绩表现稳健24 表15：大型医用设备配置证许可管理进一步放松26 表16：MAH制度推动国内医药外包行业快速崛起29 表17：国内带状疱疹疫苗研发快速进展30 表18：国内带状疱疹疫苗研发快速进展31 表19：受益标的的盈利预测与估值32 表20：国内血液制品主要生产企业33 表21：受益标的的盈利预测与估值33 1、创新药：政策东风不断催化，创新药商业化兑现期已经到来 1.1、政策端：利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度 近年来利好政策迭出，鼓励创新药研发，加快上市审评速度。2015年以来，以鼓励药品创新，提升药品质量为导向，国家陆续出台了一系列针对新药注册的特殊审批管理规定。在优先评审、MAH制度、默认许可制等多重措施下，我国创新药行业在加快新药注册步伐上取得了良好效果，更迅速地将创新药推向市场，从而促进国内创新药的发展，加速国内创新药企业的成长进程；此外，在多重利好政策下，国产创新药从“与国际接轨”到“出海”也在逐步实现。 图1：近年来多个创新药利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度 资料来源：国家药监局、CDE、国家卫健委、国务院、开源证券研究所 1.2、审批端：审批提速和注册申请数量增多，创新药迎来收获期 随着审批速度的加快和注册申请数量的增多，创新药迎来密集收获期。在新药审批政策的支持下，近5年我国创新药上市申请审批速度明显加快，2012年我国创新药递交NDA到获批上市的时间平均为927天，而2022年已经缩短至485天。此外，近几年NMPA受理国产1类新药注册申请数量稳步增长，2022年NMPA已受理临床申请1833件，上市申请61件；同时，国内企业对外授权的创新药项目持续增加，预计随着创新药的临床进度快速推进和对外授权的推进，我国创新药上市即将迎来快速发展阶段，相关创新药企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。 图2：新药审批速度呈现出加快的趋势图3：近年受理国产1类新药IND数量迅速增长 2000 1500 1000 500 0 20182019202020212022 受理IND（件）YOY 100.0% 80.0% 60.0% 40.0% 20.0% 0.0% -20.0% 数据来源：医药魔方数据来源：NMP