掘金调研室 关注获取更多调研信息同名微博更多一手信息本文底部获取入群方式 心脉医疗(朱清(董事兼总经理)、邱根永(副总经理兼董事会秘书)、刘昊 (治疗方案推广资深总监)、李春芳(高级财务总监)) 一、问:请公司综合解读2023年前三季度总体经营情况。 答:2023年度,公司前三季度销售收入共8.88亿元,同比增长33.75%;前三季度归母净利润3.88亿元,同比增长29.10%;扣除非经常性损益后的归母净利润同比增长32.57%。总体来看,公司对2023年全年营业收入及净利润目标的达成充满信心。 研发进度方面,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(定制)获得了国内首张定制胸主动脉覆膜支架备案证,亦已成功完成首例临床应用,该定制产品将为医生和患者提供更加合规和有保障的治疗方案选择。阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前的临床植入,目前处于临床随访阶段,预计年内递交注册资料。Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前的临床试验阶段,临床试验顺利。胸主多分支覆膜支架系统已完成单中心临床试验,目前处于临床随访阶段,临床表现优异,公司将尽快推进至多中心临床试验。主动脉限流破口支架已完成单中心临床试验,目前处于临床随访阶段。 外周静脉领域,Vflower®静脉支架及输送系统已经完成了注册资料递交。Vewatch®腔静脉滤器已经完成上市前临床植入。Fishhawk®机械血栓切除导管处于上市前临床试验阶段。血栓保护装置处于上市前临床试验阶段。 外周动脉领域,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成注册资料递交;膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。 肿瘤介入领域,TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段,显影栓塞微球、空白微球处于上市前临床试验阶段。 二、问:公司目前国际化业务进展情况如何? 答:公司今年前三季度海外销售收入较去年同期实现大幅增长,新开拓三个国家,共覆盖29个国家及地区。今年第三季度,Castor®分支型主动脉覆膜支架在新加坡、瑞典完成首例临床植入,Minos®腹主动脉覆膜支架在土耳其和阿塞拜疆完成首例临床植入,Hercules®LowProfile直管型覆膜支架在新加坡、克罗地亚完成首例临床植入;Reewarm®PTX药物球囊扩张导管在巴西完成首例临床植入,首次进入国际市场。 Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架以及Hercules®LowProfile直管型覆膜支架获得泰国食品和药物管理局的注册批准。Castor®分支型主动脉覆膜支架和Reewarm®PTX药物球囊扩张导管在哥伦比亚获批上市。 三、问:近期公司公告拟变更董事、监事及法定代表人,这一变化是出于什么考虑? 答:近期公司董事长彭博先生计划退休,由JonathanChen先生接任心脉医疗董事长。JonathanChen先生,现任微创医疗科学有限公司首席国际业务官、洲际心律管理委员会主席和洲际骨科执行委员会委员,主要负责开拓微创在美国、欧洲和南美等地的国际市场。JonathanChen先生在医疗器械领域拥有超过26年的工作经验,拥有斯坦福大学的经济学学士学位和生物科学荣誉学士学位。未来JonathanChen先生作为心脉医疗董事长,将对心脉医疗海外业务发展以国际化视野进行战略引领、指导,在海外业务发展经验、国际化视野、资源分享等方面与心脉医疗同事进行分享,快速推动心脉医疗国际化取得更快发展。 张俊杰先生因个人原因辞任公司董事。孟莎莎女士担任公司董事。 监事ChengyunYue女士、HeLi女士工作繁忙,此次基于整体工作安排申请辞任监事。梁敏女士、郭超先生担任公司第二届董事会非职工代表监事,经选举梁敏女士担任公司监事会主席。董事兼总经理朱清博士接任公司法定代表人,公司日常生产、研发、销售等各项运营仍由朱清博士全面统筹管理。 此次变动不会影响各项运营,且预期将对公司未来发展形成助力。综上,投资人无需担心公司治理问题。 四、问:JonathanChen先生在微创集团主要负责海外业务,公司又在加大海外市场开拓力度,未来微创集团海外业务部门和心脉医疗海外业务部门存在哪些协同? 答:心脉医疗在全球各地通过当地经销商来负责当地市场的开拓、推广、销售,由心脉医疗与当地经销商签署经销合同、直接进行货款结算。 微创集团海外业务起步更早,有助于心脉医疗海外拓展中少走弯路。未来两个海外业务部门之间会加大协同力度,加速心脉医疗海外业务步伐,在一些国家、地区开展合作,比如印度、哥伦比亚等。未来海外销售关联交易金额占比虽会有所提升,但预期不影响公司独立性。 五、问:近期有无主动脉介入类产品集采方面的信息? 答:截至目前,公司未获取任何有关主动脉介入类产品集采政策信息,亦无任何政府部门、机构与公司进行联系。 六、问:公司本次定增已获证监会批复,如何进行发行定价? 答:发行的定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前二十个交易日(不含定价基准日当日)公司股票交易均价的百分之八十。定价基准日前二十个交易日股票交易均价=定价基准日前二十个交易日股票交易总额/定价基准日前二十个交易日股票交易总量。 最终发行价格将按照相关法律、法规、规章及规范性文件的规定和监管部门的要求,由公司董事会及其授权人士根据公司股东大会的授权与保荐机构(主承销商)按照相关法律、法规和规范性文件的规定及发行对象申购报价情况,遵照价格优先等原则协商确定,但不低于前述发行底价。 主承销商中金公司、联席经销商国泰君安和公司正积极与投资人沟通,后续将结合市场情况等多方面因素推进发行工作。 七、问:在未来的拟上市产品中,公司对那些产品或品类期待更高或更为看重? 答:公司一直在加大研发投入。公司预期2023年和2024年合计将有12款产品进行注册申报,2025年和 2026年合计将有11款产品进行注册申报,2027年至2030年合计将有近30款产品进行注册申报。 未来几年已申报注册和拟申报注册的产品都是公司研发管线中优先级排名靠前的品种,公司期待这些产品未来上市后持续提升公司竞争力,在市场竞争中不断取得更好业绩,以此更好地回馈各位投资人。