2023保健食品行业深度研究报告

2023年保健食品行业深度研究报告 发现报告 目录 前言2 保健食品行业发展概况3 保健食品的定义和分类3 保健食品发展历程5 保健食品监管体系7 保健食品产品剂型和功能10 中国保健食品发展背景12 保健食品发展现状26 保健食品市场规模26 产业壁垒和竞争格局27 渠道结构31 消费洞察32 产业链分析35 产业链全景35 上游：原材料35 中游：产品生产和品牌运营36 下游：经销商和零售商38 行业痛点和发展趋势39 行业痛点39 未来发展趋势42 相关公司46 仙乐健康46 汤臣倍健48 百龙创园49 科拓生物51 免责声明54 1 前言 我国当前正在步入老龄化社会，截至2022年底，我国60岁及以上老年人达到2.80亿，占总人口的19.8%。同时，在快节奏和高强度的现代社会中，人们生活节奏快，工作压力大，导致人们亚健康问题突出。亚健康人群里中青年群体数量增大,并有年轻化趋势。老、中、青3个代际人群的健康问题,以及婴幼童群体营养补充需求,催生了庞大的保健食品市场需求。加之十四五规划推动疾病治疗向健康管理转变，大健康政策的利好将有利于保健品产业发展。 随着居民健康意识的觉醒，以及医疗保健消费意愿的增强，我国保健品渗透率有望进一步提高，市场规模预计在2023年底超过3000亿元，达到3283亿元。 但与保健食品发展成熟国家相比，我国仍存在产品功能同质化、消费者认知不合理等问题。随着法律法规的日臻完善，整个保健食品行业的监管日趋规范，这将有助于解决保健食品行业监管混乱的局面，加速行业集中化并为行业的长期健康发展保驾护航。 未来保健食品的发展功能将趋于专一化，品种趋于多样化，便携、方便、食品态将成为行业发展的主要方向。在保障机体营养的同时兼顾情绪和颜值，“按需定制”、“按人定制”将成为常态，原料也会越来越多元，天然植物提取物成为新趋势。 2 保健食品行业发展概况 保健食品的定义和分类 根据2016年施行的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 目前，国内很多消费者将保健食品混淆为保健品，需要加以澄清。所谓“保健品”，具有广义上的概念，没有明确的法规定义，泛指各种声称对人体具有保健功能的产品，包括保健食品、普通食品（如虫草、燕窝等初级农产品），也包括器械等，极大的超出保健食品的概念范围。狭义上的保健食品是指经过国家批准并允许使用专门标志的特定食品。 图1：保健品分类 资料来源：前瞻产业研究院，发现报告整理 3 保健食品的用途介于食品和药品之间，消费者认知相对模糊。食品和药品有清晰的边界，食品维持生存和提供营养，药品用于预防、诊断和治疗疾病，而保健品介于二者之间，其本质是补充人体营养缺陷和调节机能，其功效因人而异且短期不具有明显效果，因此定义和认知相对模糊。不 同国家对保健品的界定和管理差异较大，仅从名称上看，美国叫膳食补充剂（dietarysupplement），欧盟称补充食品（foodsupplement），澳大利亚归类为辅助药品 （complementarymedicine），日本则有保健功能食品（healthfood）。 图2：保健食品和食品、药品的区别 资料来源：中国市场监管报，发现报告整理 图3：各国/地区对于保健食品的界定存在差异 资料来源：中国市场监管报，发现报告整理 4 保健食品发展历程 全球保健品发展历程 美国是世界上保健食品工业发展较早的国家，早在1934年，纽崔莱就推出了世界第一种以植物基为原料的多种维生素与矿物质的补充食品；20世纪50年代以后全球营养保健食品迅速发展起来，日本在20世纪60年代出现“功能食品”这一名词，是世界上第一个将保健食品纳人法制行政管理的国家。随着全球经济的快速发展和生活水平的提高，人们的饮食生活发生了质的飞跃，消费观念不断变化，对于食品的要求正逐步由温饱型向营养保健型转变，希望通过日常饮食达到预防疾病、调整机体生理状态目的，具有特殊保健功能的保健品需求逐渐增长。 图4：全球保健品发展历程 资料来源：前瞻产业研究院，发现报告整理 5 中国保健食品发展历程 保健食品的发展伴随着监管和制度的逐步完善，从发展中规范到规范下发展。 1985-1994年是发展起步期，中国传统滋补养生食品的历史悠久，但是营养保健品的形态直到 20世纪80年代才开始出现，产品以中式滋补类为主，典型企业产品包括杭州保灵的蜂王浆、太 阳神口服液等，产品质量参差不齐，虚假宣传盛行。这一期间的行业法规仅有于1987年出台的 《中药保健药品的管理规定》，其对中药保健药品的临床和审批做出了规定。 1995-2004年是在发展中规范的阶段，行业规范逐步确立，开始实行审批制。1996年《保健食品管理办法》出台，明确了保健食品的定义，并开始对保健食品实行批准文号的身份管理制度，即保健食品企业必须为产品申请批准文号，在对外销售的获批产品外包装标注“卫食健字”字样，业界俗称“蓝帽子”。随后的10年中，国家有关部门陆续规范了保健食品的评审、功能学评价、检验与评价、广告审查等行为，营养品产业的生产、销售和管理逐步进入规范发展的轨道。在该阶段，钙片、维生素、蛋白粉等膳食补充剂发展迅速，膳食补充剂、中式滋补品并行发展。截至2004年获得批文的保健食品产品共有6900余个。 2005-2015年制度进一步完善，开始实行注册制，同时监管逐渐强化。2005年国家出台《保健食品注册管理办法》，明确对产品的注册申请与审批等工作的具体规定。2015年新修订的《食品安全法》将保健食品纳入特殊食品进行严格管理；同年，新修订的《广告法》规定保健食品广告不能涉及保证功效安全、疾病治疗、药物对比、健康必需，不得用广告代言人做推荐。此外，2012年跨境电商试点工作启动，Swisse、Blackmores等国外品牌进入国内。截至2015年，获 得注册批文的保健食品产品共有1.4万余个。 6 2016年至今，注册、备案双轨制推动了行业的繁荣，保健食品在规范下发展。2016年出台的 《保健食品注册与备案管理办法》推行注册备案双轨制，构建起有层次的制度体系，有助于行业的发展与创新。在2018年的权健事件后，2019年国家13部门联合开展整治“百日行动”，重拳整治市场乱象。此外，2019年以来，围绕原材料目录产品命名、功能声称等国家出台/更新了一系列文件，进一步规范行业发展。2022年8月2日发布《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)(征求意见稿)》意味着更多保健功能未来可能纳入保健食品功能目录，产品功能越来越多，针对人群越来越细化。 图5：中国保健食品发展历程 资料来源：魔镜市场情报，发现报告整理 保健食品监管体系 全球市场：注册备案并行，监管力度分化 海外主要市场保健品准入通常有两种模式，1）注册制：对申请上市产品进行安全性、功能性、有效性等方面审查，进入壁垒较高；2）备案制：仅做简单安全性测试，注重事后监管。 7 澳大利亚将保健品作为药品的特殊种类对待，管理严格，日本与中国类似，注册和备案双轨制，管理相对严格，美国、欧盟管理相对宽松。 图6：各国保健品定义及监管情况对比 资料来源：公开资料，发现报告整理 中国市场：注册、备案双轨制推动了行业的繁荣 注册制下产品创新空间大，备案制下产品上市周期快，双轨制并行有助于推动保健食品行业的发展。 根据使用的原料是否列入目录，保健食品实行注册和备案双轨制管理。对于使用已经列入保健食品原料目录的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，实行备案制；对于使用目录外原料的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质 除外的保健食品，实行注册制。目前我国已上市的产品中，60%通过注册上市，40%通过备案上市。 保健食品原料目录涵盖88种原材料，包含83种营养素补充剂类原材料以及5种功能性原材料， 因此营养素补充剂主要通过备案制上市，特定功能产品主要通过注册制上市。 8 图7：保健食品原料目录 资料来源：《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》、市场监管总局，发现报告整理 图8：我国保健食品的注册制与备案制适用对象情况 资料来源：《保健食品注册与备案管理办法》，发现报告整理 注册制和备案制相互补充，有助于保健食品行业的创新与规模发展。注册制下，产品在原料和剂型的选择上有更大的空间，因此可创新的空间更大，但产品的实验要求高，审批周期长，资金耗费多，数据显示，2019年获得注册批文的保健食品，超过90%注册周期分布在5-6年里。备案制和注册制形成互补，备案制下，产品不需要做动物实验和/或人体试食实验以及毒理学试验，审批时间通常为1-3个月，且审批通过后无有效期限制，产品上市的时间、成本都相对较低，但因为原材料目录有限，集中在营养补充剂类产品，备案制上市的产品呈现同质化特点。 9 图9：注册制和备案制的对比 资料来源：艾瑞咨询，发现报告整理 保健食品产品剂型和功能 剂型以便于服用携带的胶囊和片剂为主，功能上以补充维生素、矿物质、增强免疫力为主。保健食品分类可以按原料来源、产品剂型以及功能。根据国内的行业现状和国际惯例，国内保健品根 据来源可以分为7类：以维生素和矿物质为原料、以天然或珍贵植物以及其提取剂为原料、以名 10 贵中药或有药用价值的动植物为主要原料、以海洋生物中提取有效成分制成、以动物初乳为原料、以膳食纤维为原料；根据《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，按 产品剂型可以分为7类：片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂、凝胶糖、粉剂；根据 2022年1月国家市场监督管理总局的公告，按功能可以分为24类，包括增强免疫力功能、改善睡眠功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能等。 从剂型上看，目前中国保健食品仍以胶囊和片剂为主，二者分别占据38.7%、36.5%的市场份额；从功能分布上看，已注册产品功能以补充维生素矿物质、有助于增强免疫力为主，二者占比分别为30.8%/23.0%。 图10：中国保健食品市场剂型情况 3.9% 5.0% 8.2% 胶囊 7.8% 38.7% 片剂口服液颗粒剂粉剂 其他 36.5% 数据来源：IQVIA艾昆纬，发现报告整理 11 图11：中国保健食品市场已注册产品功能分布情况 22.2% 30.8% 3.1% 3.4% 8.0% 9.5% 23.0% 补充维生素、矿物质有助于增强免疫力缓解体力疲劳 有助于维持血脂、健康水平有助于改善骨密度 有助于改善睡眠 其他 数据来源：IQVIA艾昆纬，发现报告整理 中国保健食品发展背景 需求端 中国居民健康意识觉醒，医疗保健消费意愿增加 经济的发展和消费结构的升级将共同驱动营养健康相关产业的发展。 人均可支配收入的角度来看，2018-2022年间，随着经济发展，中国居民人均可支配收入逐年增长，居民消费能力增强，带动居民提高医疗保健支出。经济的持续发展和消费结构的不断升级，共同推动了医疗保健相关产业的发展。 12 从居民医疗保健支出方面来看，近年来中国居民的医疗保健支出数额逐年增加，整体呈波动式上涨趋势。这表明居民的健康意识增强，对医疗保健方面的消费意愿也在增加。健康意识增强将有助于保健食品和功能性食品需求的提升。 图12：2018-2022年中国居民人均可支配收入 40000 35128 36883 35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 30733 32189 28228 20182019 2020 居民人均可支配收入(元) 2021 2022 数据来源：国家统计局，发现报告整理 图13：2018-2022年中国居民人均医疗保健支出 2500 2115 2120 2000 1902 1843 1685 1500 1000