Leadleo.com 客服电话:400-072-5588 高频治疗设备头豹词条报告系列 廖婧怡·头豹分析师 2023-10-09未经平台授权,禁止转载 版权有问题?点此投诉 制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/治疗类医疗设备制造 工业制品/工业制造 行业: 行业定义 频率大于100千赫的交流电为高频电流。高频治疗是… AI访谈 行业分类 根据设备所运用的原理,高频治疗设备主要分为五类… AI访谈 行业特征 中国高频治疗设备行业目前已形成一定的生产规模,… AI访谈 发展历程 高频治疗设备行业目前已达到3个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 高频治疗设备行业规模暂无评级报告 AI访谈SIZE数据 政策梳理 高频治疗设备行业相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 中国高频治疗设备行业的竞争格局较为集中,主要分… AI访谈数据图表 摘要高频治疗设备则是利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备,属于物理治疗设备之一。中国高频治疗设备行业规模整体呈现波动变化的趋势,在2017-2022年,市场规模由4.48亿人民币下降至3.59亿人民币,年复合增长率为-4.36%。中国高频治疗设备行业目前已形成一定的生产规模,国有化率较高,竞争激烈。下游医美消费群体需求旺盛,且逐渐对高频治疗设备有小型化和家庭化的要求。政府出台规范类政策引导行业健康发展,合规性和安全性将受到关注。 高频治疗设备行业定义[1] 频率大于100千赫的交流电为高频电流。高频治疗是利用高频电流通过人体时在组织内产生的热效应和非热效应,达到治疗和缓解的目的。高频治疗设备则是利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备,属于物理治疗设备之一。高频治疗设备可用于各器官组织(如面部、颈部、肌肉等)的治疗或辅助治疗,以达到促进血液循环、消炎、镇痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩、促进伤口愈合甚至辅助治疗肿瘤等作用。在临床上,高频治疗设备有创伤小、操作简便等优点,广泛用于肿瘤科、皮肤科、内科、外科等领域。根据国家药品监督管理局的信息,高频治疗设备通常按照二类(如短波治疗仪、毫米波治疗仪等)和三类(如射频热疗机、射频治疗 仪、微波热疗机、毫米波免疫治疗系统等)医疗器械管理。 [1]1:http://www.fushan… 2:国家药品监督管理局,… 高频治疗设备行业分类[2] 根据设备所运用的原理,高频治疗设备主要分为五类,即射频热疗设备、射频浅表治疗设备、微波治疗设备、短波治疗仪和毫米波治疗设备。 按原理分类: 射频热疗设备 该类设备利用治疗电极向患者传输射频电磁场能量(一般以电场的形式),在身体的某个特定部位提供辅助治疗性深层加热,用于肿瘤的辅助治疗或热疗,提高肿瘤放、化疗的效果。其主要产品为射频热疗系统、射频热疗机、全身热疗系统、体外高频热疗机。 射频治疗(非消融)设备 该类设备通过治疗电极将射频能量(一般以电流的形式)作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。其主要产品为射频治疗仪、射频皮肤治疗仪。 高频治疗设备分类 微波治疗设备 该类设备利用工作频率0.3GHz-30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备,用于对肿瘤进行辅助治疗,或体表理疗和炎症性疾病,可缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等。其主要产品为微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪。 短波治疗仪 该类设备利用短波能量对人体组织加热的设备,用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。其主要产品为短波治疗仪、超短波电疗机。 毫米波治疗设备 该类设备使用30GHz-300GHz频段的电磁波,通过辐射照射的形式,以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。其可被分为毫米波免疫治疗系统(用于免疫功能低下患者的辅助治疗)和毫米波治疗仪(用于减轻疼痛,促进软组织挫伤愈合,辅助消除炎症)。 [2]1:国家药品监督管理局 高频治疗设备行业特征[3] 中国高频治疗设备行业目前已形成一定的生产规模,国有化率较高,竞争激烈。下游医美消费群体需求旺盛,且逐渐对高频治疗设备有小型化和家庭化的要求。政府出台规范类政策引导行业健康发展,合规性和安全性将受到关注。 1竞争激烈 市场集中度高,国有化率较高 高频治疗设备行业市场集中度较高,竞争激烈。头部企业诺万医疗等三家企业在招投标市场中占比高于50%,市场份额较高。中国高频治疗设备企业规模普遍较小,上市公司较少,在资本市场表现一般,生产规模效应较小,但其高频治疗设备在主营业务中占比较高。中国高频治疗设备行业国产化率较高,进口设备在招投标市场份额低于10%,中国企业竞争力较强。 2家庭化和小型化趋势 家用美容仪市场不容忽视 近年来,家庭化和小型化的射频治疗设备在医美市场中的崛起趋势不容忽视,电商购物平台的便捷性和多样性也为这一趋势提供了助力。根据淘宝天猫的数据,2023年618活动中,家用射频美容设备头部品牌雅萌和觅光分别斩获天猫美容美体仪器行业618全周期销售冠亚军,以及美妆行业618全周期销售第12和第17名。 3规范化发展 政策发布规范行业秩序 射频治疗设备在医美领域近年来发展迅猛,行业多年来存在着诸多的问题,如缺乏统一的性能评估标准、质量参差不齐、安全隐患等。2022年《医疗器械分类目录》的调整将射频治疗设备从二类医疗器械升级为三类医疗器械,也将医美用途的射频皮肤治疗仪等产品纳入监管范围。这一政策提高了射频治疗设备的监管级别,对其生产和销售要求将更加严格,也规范了射频治疗设备的市场,有利于消费者权益保护和合规合法厂家的长期发展。 [3]1:https://mp.weixin.… 2:https://mp.weixin.… 3:国家药品监督管理局,… 高频治疗设备发展历程[4] 中国高频治疗设备的历史随物理治疗学和康复医学在中国的发展而展开。1950-1984年,中国高频治疗从理论学习阶段转变成应用阶段,而相对应的高频治疗设备随之出现;1984-1998年,中国高频治疗出现了更加深入的研究和应用,而高频治疗设备的种类也得到丰富;1998年至今,中国高频治疗设备逐渐走向规模化和商业 化。 萌芽期1950~1984 1950-1957年,经中国原有专家和苏联援华专家的努力,在国家卫生部的支持领导下,物理治疗学科逐步蓬勃地发展。期间,各地举办理疗学习班,共培养超百人。1978年,中华医学会理疗学会正式成立。 1978-1984年,全国的学术空气活跃,先后出现了不少物理治疗和诊断的新技术,如恶性肿瘤的高频电高热疗法。 20世纪70年代末,北京广播器材厂开发了13.56MHz的大功率热疗机。 20世纪80年代初,肿瘤热疗的仪器设备采用理疗常用的微波(频率2,450MHz),治疗机只能用于表浅、体积较小的肿瘤治疗,对深部肿瘤的治疗必须采用大功率射频热疗机。 1950-1957年,中国物理治疗学开始发展。 1958-1978年,中国物理治疗迅速发展并向物理医学转变。 1978-1984年,中国物理治疗学科向物理医学深入发展的阶段。 高频治疗从理论学习阶段转变成应用阶段,而相对应的高频治疗设备随之出现。 启动期1984~1998 1984-1989年,本阶段中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验。 1989-1994年,本阶段又出现了一些新型的物理治疗,如经内窥镜的微波组织热凝治疗体腔内恶性肿瘤、毫米波疗法等。 20世纪90年代初,中国自行设计并批量生产了WR-II型、MH-I型微波热疗机。 1994-1998年,物理因子的研究有不少新的进展,如毫米波对胚胎发育的影响、毫米波等物理因子抑瘤效应的研究等。 20世纪90年代中期,中国已能设计、生产SR-1000型肿瘤射频热疗机。 1984-1995年,中国物理治疗学科向物理医学与康复(康复医学)转变发展。 高频治疗在中国得到了更加深入的研究和应用,高频治疗设备的种类也丰富许多。 [4]1:https://cspmr.cma.… 2:https://www.gov.c… 3:http://nuowan.co… 4:人社部,中华医学会物… 高速发展期1998~2023 1998-2002年,物理治疗因子的临床应用和研究不断有新的报告,如超短波对骨关节病结构的影响。 1999年10月,中华医学会物理医学与康复学分会与中国电子学会生命电子学分会在上海联合举办了第一届全国毫米波医学应用学术交流会,在基础研究与临床应用、治疗技术方面作了交流。1998年,中国高频治疗设备龙头之一诺万医疗创立。 2008年,汶川地震中康复救援使康复医学受到了广泛关注。 2010年与2016年,中国先后将9个康复项目和20个康复项目纳入医保范围。 在21世纪,中国高频治疗设备逐渐走向规模化和商业化,在医疗机构等使用场景得到普及,中国政府也颁布多项政策支持康复医疗行业的发展。 高频治疗设备产业链分析[5] 高频治疗设备产业链上游为原材料供应商,中游为高频治疗设备生产商,下游为医疗美容机构、康复医疗机构及终端消费者。 从供需关系和议价能力来看,高频治疗设备产业链的供给和需求都在增长,中游对上下游的议价能力都较强。上游的原材料行业随着工业发展和信息化时代的增长而扩大供应,受到例如半导体行业等相关工业制造影响较大。下游医疗美容服务成为重要细分领域,光电项目需求强大,未来市场潜力无限。高频治疗设备在原材料供 应增加和下游需求增加的双重影响下,把握双边议价权,有极大的市场增长空间。 从发展趋势来看,医美领域需求旺盛,小型化和家庭化设备成为趋势。随着“颜值经济”崛起、技术进步和电商购物平台发展,家用射频治疗设备逐渐风靡,高频治疗设备行业出现新的发展机遇。 生产制造端 原材料供应商 上游厂商 查看全部 上海信舒机电设备有限公司 安阳市众鑫物资有限责任公司 安阳市中汇鸿祺电子技术有限公司 上 产业链上游 中 下 产业链上游说明 高频治疗设备原材料包括电子电器类(如半导体芯片、传感器等)、结构件类(如钢板等)、包装材料、产品配件类及其他等。(1)从原材料成本占比来看,电子电器类和结构件类合计约占上游原材料成本比重50%-70%,是占比最大的两类原材料。 (2)从供给来看,中国半导体市场呈现增长的趋势,以电子电器类为代表的高频治疗设备原材料供应逐年增加,高频治疗设备行业对上游的议价能力较强。以电子电器类中的半导体行业为例,根据美国半导体行业协会(SIA)数据,在2017-2022年间,中国半导体市场规模由1,313.2亿美元增长至1,804亿美元,年复合增长率达到6.56%。 品牌端 高频治疗设备生产商 中游厂商 查看全部 珠海和佳医疗设备股份有限公司 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 江苏诺万医疗设备有限公司 产业链中游 产业链中游说明 (1)从头部企业来看,高频治疗设备生产商对行业投入较大,相比其他物理治疗设备和康复医疗器械较受生产商重视。以诺万医疗、迈达医疗与和佳医疗为例,高频治疗设备生产商大多为康复医疗器械的生产商,高频治疗设备是主营业务之一。从产品种类占比来看,诺万医疗、迈达医疗、和佳医疗的高频治疗设备在治疗设备中占比高,分别为24.32%、54.55%和23.53%,对高频治疗设备的重视程度相对较高。 (2)医美领域的设备家庭化和小型化趋势。高频治疗设备的射频治疗设备在皮肤科的应用较多,而医美是不可或缺的细分市场之一。在医美领域,射频治疗设备的家庭化和小型化已经呈现不容忽视的崛起之势。根据淘宝天猫的数据,2023年618活动中,家用射频美容设备头部品牌雅萌和觅光分别斩获天猫美容美体仪器行业618全周期销售冠亚军,以及美妆行业618全周期销售第12和第17名。“颜值经济”和“懒人经济”的趋势及技术进步推动了医美领域高频治疗疗设备的小