重组胶原蛋白行业深度系列(一)：重组胶原蛋白商业化提速，中国成分踏入“黄金时代”

投资逻辑 行业概况：胶原蛋白性能优越、重组技术揭开黄金时代 胶原蛋白具有促进组织修复再生/抗氧化（清理自由基）/美白/止血等功效。制备技术最早发展于80年代美国动物源提取，重组技术00年由中国西北大学范代娣博士突破、06年量产，09年在护肤、21年在医美开启商业化。 重组胶原蛋白VS动物源：1）特性：重组胶原水溶性更佳/免疫原性更低/无病毒隐患/品质一致性更强/可进一步加工优化/变性温度更高，在部分场景下其具有更强的生物活性。2）结构：动物源保留了三螺旋结构、重组胶原蛋白三螺旋结构技术仍待突破。3）成本：重组胶原原料售价10~20万/KG，动物源植入级45万/公斤。 凭借更优越的性能，重组胶原发展潜力有望超过动物源。21年我国动物源专业护肤/医美市场零售额41/33亿元。发展路径：护肤领航、医美起量，生物材料/组织工程领域大有可为 参考玻尿酸发展路径，先后经历动物提取-生物发酵提取（18年华熙注射级玻尿酸原料出厂价11万/公斤）-交联技术，应用范围不断扩大。据沙利文，21年中国玻尿酸护肤（含敷料）市场零售额193亿元、发展相对成熟；玻尿酸医美填充剂终端零售217亿元，出厂口径63亿元、22~30年复合增24%至443亿元。 当前重组胶原蛋白多肽、单链已实现量产，在护肤（妆字号）/水光（械III）/头皮抗衰（械II）/私密健康（械II）等领域已开启商业化。21年我国重组胶原功效护肤/医用敷料零售额46/48亿元、17~21年CAGR52.8%/92.2%。 未来重组胶原继续突破三螺旋、四级空间结构、自交联等技术后，有望向填充、再生材料等应用领域进一步延伸。空间测算：重组胶原蛋白医美面部抗衰&私密抗衰市场 面部抗衰：胶原蛋白性能契合中国消费者多重需求（美白+抗衰、效果自然），有望成为医美水光、眼周年轻化、填充领域的重要材料。24-25年重组胶原蛋白植入剂迎械III获证高峰。中性假设下,预计重组胶原蛋白水光/眼周年轻化/面部填充2025年市场规模66/33/3亿元、2030年市场规模92/62/70亿元。 私密抗衰：中性假设下（用户渗透率1%），预计2030年重组胶原在阴道松弛治疗领域市场规模为70亿元。 相关公司 当前头部厂家普遍突破I/II/III/XVII型人源化二级结构，向多型号+全长+三螺旋发力；龙头公司多一体化运作，凭借自身发酵技术，推动下游商业化：1）巨子生物：储备3种全长（Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型）、25种功能强化型、5种功效片段重组胶原蛋白，护肤领域占据心智，在研4款医美产品（24/25年预计分别获证2款）；2）锦波生物：实现人Ⅲ型 胶原蛋白164.88°三螺旋结构的独立功能区，拥有唯二械III证书，开展重组Ⅲ、Ⅰ及ⅩⅦ型人源胶原蛋白在妇科生殖/妇科/外科/骨科等领域产品开发；3）江苏吴中：合作海外公司/东万生物，引入三聚体/三螺旋技术；4）丸美股份：“重组双胶原蛋白”拥有I型+III型嵌合、C-pro扣环三螺旋结构、翻译暂停专利技术三大优势助主品牌焕新， 新上市2款械II产品，未来向水光+填充+组织材料领域发力；5）华熙生物：动物源&重组胶原蛋白双向发力、重组 Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品已上市；6）福瑞达：合作河北纳科，主攻重组Ⅲ型胶原蛋白；7）创健医疗：原料+代工+医美护肤全产业链布局，规模化生产重组I、II、III、XVII型胶原；8）洁雅股份：合作创健布局医用敷料。 投资建议 当前重组胶原蛋白技术已取得一定突破，短期护肤&医美领域商业化速度最快、利润空间可观，中长期看好研发能力优秀、在研产品丰富、有望率先获批械III的中游厂商，推荐巨子生物/锦波生物/丸美股份/江苏吴中。 风险提示 技术发展/产业化进程/产品获批进度不及预期，下游客户可能存在不当宣传产品的风险，医疗事故引发的舆情风险。 内容目录 1、行业概况：胶原蛋白性能优越、重组技术揭开黄金时代5 1.1、什么是重组胶原蛋白？5 1.2、为何看好重组胶原蛋白？6 1.2.1、重组胶原蛋白可加工性更强，安全性更高、产品品质更容易控制6 1.2.2、低成本高产率制备技术突破，打开下游各领域应用空间7 1.3、产业链价值分布几何？9 2、产业进程：技术进步推动商业应用前景广阔11 2.1、技术：头部普遍突破人源化技术，多型号+全长+三螺旋结构是兵家必争之地11 2.2、生产：表达体系、发酵、纯化提升空间仍足13 2.3、商业化：护肤领航、医美起量，生物材料/组织工程大有可为15 2.3.1、专业护肤：国产品牌引领成分应用，可复美/可丽金市场认知度高15 2.3.2、面部抗衰：加速渗透水光针&眼周年轻化市场，填充类产品技术待突破16 2.3.3、私密健康：关注度抬升，重组Ⅲ型胶原蛋白具有较大应用潜力21 2.3.4、头皮抗衰：重组XVII型胶原蛋白崭露头角21 2.3.5、生物材料/组织工程领域大有可为22 3、空间测算：重组胶原蛋白植入剂空间几何？23 3.1、面部抗衰：中性假设下，2025年/2030年重组胶原蛋白面部医美市场规模102/223亿元23 3.2、私密抗衰“新蓝海”值得期待27 4、公司介绍28 4.1、巨子生物：可复美发力、功效护肤业务高增，医美第二增长曲线可期28 4.2、锦波生物：薇旖美放量高增，前瞻布局私密抗衰+重组XVII型胶原蛋白31 4.3、丸美股份：双胶原系列助力品牌焕新33 4.4、江苏吴中：自研+合作双轮驱动，加码重组胶原蛋白赛道34 4.5、华熙生物：动物源&重组胶原蛋白双向发力35 4.6、福瑞达：合作河北纳科布局重组胶原蛋白、进军医美35 4.7、创健医疗：全产业链布局，规模化生产重组I、II、III、XVII型胶原蛋白36 4.8、洁雅股份：合作创健医疗，布局医用敷料生产37 5、风险提示37 图表目录 图表1：不同种胶原蛋白具有不同的序列、结构、功能和用途5 图表2：重组胶原蛋白可进一步分为重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白5 图表3：胶原蛋白、胶原蛋白肽、明胶与重组胶原蛋白四者对比6 图表4：胶原蛋白vs透明质酸7 图表5：与动物源胶原蛋白相比，重组胶原蛋白水溶性更好、可加工性能更强、产品品质更容易控制7 图表6：透明质酸供给端突破引领应用端加速渗透和应用范围不断扩大8 图表7：2005-2016年美国市场胶原蛋白诊疗量逐年下降8 图表8：2016年胶原蛋白市场份额仅为0.54%8 图表9：美国市场动物源胶原蛋白植入剂发展9 图表10：双美中国市场增长强劲9 图表11：双美植入剂营收2017年来快速增长9 图表12：胶原蛋白产业链拆解10 图表13：重组胶原蛋白&玻尿酸注射剂产业价值链分配10 图表14：国内重组胶原蛋白头部厂商11 图表15：各家厂商技术对比12 图表16：胶原是具有独特四级结构的蛋白质13 图表17：重组胶原蛋白生产工艺：表达体系构建——发酵——分离纯化13 图表18：微生物表达体系产业化相对成熟，哺乳动物细胞体系突破三螺旋结构14 图表19：纯度越高的重组胶原蛋白原料价格越高14 图表20：对比原料价格，动物源胶原蛋白＞重组胶原蛋白＞玻尿酸14 图表21：胶原蛋白在美丽健康领域的应用15 图表22：21年我国重组胶原蛋白医用敷料市场规模48亿元、预计22-27年CAGR28.8%15 图表23：21年我国重组胶原蛋白功效护肤市场规模46亿元、预计22-27年CAGR55%15 图表24：重组胶原蛋白成分处于概念普及期、目前布局品牌相对较少16 图表25：胶原蛋白合规产品较少，我国获得三类证胶原蛋白植入剂仅有6款17 图表26：玻尿酸vs胶原蛋白vs再生类产品18 图表27：重组胶原蛋白填充剂三种技术路径19 图表28：重组胶原蛋白交联技术19 图表29：预计24-25年重组胶原蛋白迎三类械获证高峰期20 图表30：重组胶原蛋白与女性私密健康21 图表31：XVII型胶原蛋白与头发变白和衰老性脱发22 图表32：重组胶原蛋白在抗衰医美领域具有潜力23 图表33：注射类玻尿酸产品丰富、价格带跨度大24 图表34：水光针明确按Ⅲ类器械监管、合规产品稀缺25 图表35：中性假设下，2025年/2030年重组胶原蛋白面部医美市场规模102/223亿元27 图表36：2001-2022年出生人口中一孩占比28 图表37：2021-2030E年我国出生人口28 图表38：重组胶原蛋白在改善阴道松弛症领域的市场空间弹性测算（单位：亿元）28 图表39：巨子生物立足可复美/可丽金核心品牌、逐渐拓展至多品牌医用敷料+功能性护肤品+保健品组合29图表40：巨子生物基于分子库开发四种主要重组胶原蛋白29 图表41：巨子生物重组胶原蛋白产能19-21年均为10.88吨/年30 图表42：巨子生物在研4种肌肤焕活产品30 图表43：巨子生物收入增长势头强劲（单位：百万元）30 图表44：1H23巨子生物归母净利率下降幅度收窄30 图表45：锦波生物主营重组胶原蛋白产品、抗HPV生物蛋白产品31 图表46：锦波生物拥有市场上唯二的重组人源化胶原蛋白三类证，前瞻布局私密抗衰+XVII型重组胶原蛋白 .............................................................................................31图表47：1H23锦波生物单一医疗器械收入占比74%...............................................32 图表48：1H23锦波生物单一医疗器械收入2.33亿元、同比+278.5%32 图表49：锦波生物在研产品丰富32 图表50：锦波生物重组Ⅲ型胶原蛋白原料产能21年/1H22有所上升32 图表51：锦波生物在研产品丰富33 图表52：重组胶原蛋白植入剂放量拉动收入高增，1-3Q23锦波生物收入5.17亿元、同比+106%33 图表53：重组胶原蛋白植入剂放量拉动业绩高增，1-3Q23锦波生物收入1.92亿元、同比+174%33 图表54：发力大单品策略、丸美品牌聚焦小红笔&双胶原系列34 图表55：江苏吴中在重组胶原蛋白领域的布局35 图表56：华熙生物拥有动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、水解胶原蛋白技术35 图表57：福瑞达旗下医美品牌珂谧专研肤质改善36 图表58：创健医疗发展历程36 1、行业概况：胶原蛋白性能优越、重组技术揭开黄金时代 胶原蛋白是多细胞动物细胞外基质（ECM）的主要成分，提供物理性的支架结构，促进细胞的增殖（多肽）、分化（多肽）、迁移、参与信号传递（需具有三级、四级空间结构）等，促进组织修复再生、抗氧化（清理自由基）、美白、止血等功效。 人体成分有16%左右是蛋白质，而蛋白质中又有30%～40%属于胶原蛋白，主要存在的部位有结缔组织、皮肤，肌肉、骨骼、牙齿、内脏（如胃、肠、心肺、血管与食道）、韧带、巩膜与眼睛等组织器官。 依据氨基酸序列和功能的差异，胶原蛋白共分为28种亚型，全方位参与人体组织器官的修复和再生。 图表1：不同种胶原蛋白具有不同的序列、结构、功能和用途 型别 组织分布 功能用途 纤维状胶原 I、II、III、V、XI 肌腱、韧带、骨头、角膜、肺、网状纤维、皮肤、玻璃体和软骨等 诱导组织再生，软骨修复和关节炎治疗、止血和组织密封剂、角膜治疗、骨关节炎治疗等 基底膜胶原IV 基底膜 细胞培养附著增强剂、糖尿病肾病指标等 微纤维VI 真皮、胎盘、肺、软骨、椎间盘 止血等 锚定VII 口腔粘液、子宫颈、真皮和表皮连接、皮肤 皮下注射治疗营养不良大疱性表皮松解 纤维结合胶原 IX、XII、XIV、XIX、XX、XXI 角膜、软骨、玻璃体、肌腱、软骨膜、韧 带、血管壁、胎盘、肝脏、真皮、肺、胚胎皮肤、肌腱 有的与II型胶原共分布与软骨和玻璃体；有的位于基底膜区，表现出抗血管增生；有的受血小板刺激表达，有助于血管生成。 跨膜胶原 XIII、XVII 毛囊、肠、肝、真皮和表皮连接