华纳药厂ZX策略会小范围交流-调研纪要-20231124

ZX策略会华纳药厂小范围交流-20231124 主要结论 1、指引：未来三年收入复合20%，利润复合25-30%，明年利润有30-35%增长 2、公司主要围绕呼吸、消化、抗感染等三个领域开展制剂-原料药一体化业务 呼吸类：吸入用乙酰半胱氨酸溶液，是公司目前最大单品，去年收入2.4亿，今年业绩继续受益于流感、肺炎高发。今年3个呼吸类新制剂获批，第九批集采有新品中标。 消化系统：蒙脱石散是院内市占率第一，多库酯钠片是国内独家，特色唯一粪便软化剂，明年收入有望过亿。 抗感染：进入带状疱疹领域，准备打造大单品，今年4月拿到溴夫定片批文，10月下旬刚开始销售，已经开始在DTP药房开始铺货，做进院工作了。 Q：方便介绍下公司原料药、制剂部分各自情况么 3、收入结构分析：制剂80-90%，原料药10-20%Q&A A：原料药进入高速增长，今年对外销售3.5亿，明年5亿对外销售规模，1亿对内销售规模（这部分应该是内部抵消掉的），明年新建第二原料药生产基地，26年对外销售 制剂：过去公司仿制药每年新拿批件每年2-3个，今年5-6个，未来目标每年10-15个 目前集采产品销售额3亿，预期稳定，蒙脱石24个省份续标，一年7、8000万销售额，23%毛利率，仍有稳定增长之势。明年预期有新产品进入集采 Q：明年业绩指引 大品类做整体推进，抗生素口服头孢之外，复方头孢制剂原料药到复方产品立项全面推进，抗生素新成分很难出现，方向是复方酶抑制剂，现在在布局酶抑制剂，开发新复方，按三类申报，上大临床，但对耐药菌治疗形成一定优势 A：未来业绩主要增量来源于（1）基础业务的稳定增长和矩阵拓宽，例如老集采产品明年8-10%增长，新集采产品3个品种打包基层销售，预期明年3000万销售额；（2）大单品销售调整，专门组织销售团队进行精细化学术推广，溴夫定明年预期会有个不错的收入预期，多库酯钠片应该能轻松过亿；（3）原料药业务继续高速增长，预计明年收入就能增长1.5亿。 公司明年应该能够实现整体25-30%销售增长，30-35%利润增长，未来2-3年实现收入复合20%，利润复合25-30% Q：能否阐述下公司的战略规划？ A：研发思路内部研发只做仿制药，不做新药，一般性复杂制剂自己做，原料药工艺研发产业化，常规剂型，普通缓控释，吸入制剂等自己做，高端或复杂制剂合作做。 创新药主要是外部合作。仿制药保证稳定增长，原料制剂一体化开发，保证供应，集群化做仿制药，在未来集采大趋势下获得优势。改良药和创新药会出现大单品 Q：公司创新药目前的主要布局 A： 1、抗抑郁药物刚刚进入1期临床，和上海药物所合作，是有比较复杂制剂门槛，属于抗精神忧郁FIC全球新靶点。 2、前列腺素药物已经在珠海一家控股公司有比较大的进展了。肾上腺前列腺素原料药布局推进顺畅，开发了前列腺素新工艺路线，目前全球前列腺素原料是17步反应，研发的新步骤是5步，中间体产业化已经完成，贝前原料药明年申报生产，形成全球化前列腺素原料生产平台，以此为基础，延申单方和复方制剂，可以布局的仿制药品种7、80个 3、北京动物所合作珍稀动物材料，投入6、7年，已经有一个产品今年3月做了preind申报，马上可以申报IND 4、公司同时成立了项目公司，布局了3个单抗和双抗分子，覆盖了血友病、偏头痛、糖尿病（GLP1双靶点），未来18个月会陆续顺利申报IND Q：公司在创新药方面的选品思路？ A：肿瘤类不立项，精神类容量很大，但竞争还好，濒危中药材经典方，新有效部位，目前国内1.6万中成药，卖的好的不多，需要市场长期积累。 以珍稀中药才为例，公司目前占合资公司20%股权，基金和外部投资占80%，未来可能会随着研发进度调整股权比例。做中药创新药材，B2B，给生产企业，Z202对应成药处方400多个，因为野生动物保护停止使用，如果这个药材政策许可替代，那么将会有很大的市场空间。替代性珍稀药物属于中药创新一类药材，目前已经做完临床前研究进入preind阶段了。 Q：公司对溴夫定销售展望？ A：带状疱疹治疗特效药。每人身上都有携带带状疱疹病毒，新冠后发病率有所提升，诱发疾病基于免疫机能，过去发病老人因为免疫机能下降，新冠对人体免疫伤害较大，新冠后带疱年轻化，多次化趋势明显。溴夫定作为高效抗病毒药，是洛韦效果1000倍，3天内吃起效和治愈率接近100%，5天内有效，5天后效果很差，很多带状疱疹患者就医迟，就诊率偏低，脸部也会出现疱疹，和湿疹难以区分，溴夫定能有效解决治疗窗口问题。 销售端目前的情况，现在刚开始推，在DTP药房铺货，医生教育，新零售渠道，打通信息对称性，解决窗口问题，如能妥善解决一定是院内爆品。现在处于全民提高认知的阶段，现阶段提高带疱认知，变成敏感人群家庭常备药，价格目前是2300块一疗程，给明年国谈留了一定空间。