白皮书介绍了监管服务的演变,包括监管情报、患者通道和批准时间表。监管技术和管理的演变主要围绕三个目标:确保最佳合规性、扩大患者获得药物的速度和加快审批速度。为了应对这些变化,监管服务开始采用技术解决方案,包括自动化和人工智能。监管组织开始利用技术来应对这些变化,包括电子纸的转变、结构化数据提交和云RIM平台的推出。然而,按照今天的标准,设置仍然相对老式。到2020年代,该行业转向加速智能和设计增强的监管工作者,这需要上游扩展RIM领域纳入监管事务,更注重监管智能和战略,决策支持,并通过智能技术提高自动化程度,包括AI、NLP和大型语言建模的形式。