一鼓作气终现曙光，出海全球扬帆启航

亿帆医药（002019） 公司研究/公司深度 一鼓作气终现曙光，出海全球扬帆启航 报告日期：2023-11-16 投资评级：买入（首次） 收盘价（元）14.53 近12个月最高/最低（元）16.10/11.89 总股本（百万股）1226 流通A股（百万股）851 流通股比例（%）69.41% 总市值（亿元）178 流通市值（亿元）124 公司价格与沪深300走势比较 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% -10.00% 亿帆医药沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：SAC:S0010521120002电话：055516888 邮箱：tangc@hazq.com 主要观点： 基础业务底部反转，创新药自主出海新生机 亿帆医药是国内老牌药企，早年从事医药代理等业务，逐渐实现从代理转变到自有药物生产销售、从仿制药为主到扩大创新药的研发生产，“531计划”逐步落实推进，布局“小尖特”类产品，巩固产品优势，随着产品结构改变，基础业务重获增速。国际化战略步伐中，公司兼具“引进来与走出去”，一方面与国内外生产企业合作，加强产品推广，扩大市场份额；另一方面，将公司产品借助海外销售区域第三方销售资源，提升海外产品销量。多年积累，逐步使亿帆医药打开国际化的局面，为如今的创新药出海奠定了坚实基础。 第三代G-CSF亿立舒成功商业化，出海欧美进程在即 作为全球首个双分子G-CSFFc融合蛋白，艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）在2023年5月于国内成功获批上市，在持续降低中性粒细胞减少症发生率方面具有明显优势，并在ANC谷值和恢复时间等方面更具优势，能够降低患者抗生素和镇痛药物的使用频次，提高患者依从性及生活质量。其结构及工艺创新带来了更好的疗效和安全性，进一步带来依从性、便捷性、经济性等方面的多重获益。亿立舒®于今年6月完成首批发货并逐步落实处方，年内将参与医保国谈，有望惠及更多患者。海外上市进程中，6月7日美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查也已顺利完成，欧盟EMA审查也在进行中，出海欧美进程在即。 前期布局相继收获，小尖特巩固品类优势 公司前期布局多个独家或市场需求大的产品，来自罗氏的希罗达公司已于今年正式获得其代理权，有望快速贡献销售增量。多个国内首仿产品上市，普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液、丁甘交联玻璃酸钠注射液等10个制剂产品陆续获批，进一步优化了产品结构。与此同时，公司在持续推进中药品类发展增长，多个医保、基药产品稳定贡献，1.1类新药断金戒毒胶囊、复方银花解毒颗粒等的临床实验也在有序推进。 投资建议 我们预计2023-2025年亿帆医药营业收入分别为38.62亿元、46.88亿元、52.64亿元，同比增长分别为0.7%、21.4%、12.3%；2023~2025年归母净利润分别为1.94亿元、4.64亿元、5.91亿元，同比增长1.6%、138.7%、27.4%。我们看好F627的海内外上市带动营收及利润增长，公司仿创转型收获成果。我们首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 3837 3862 4688 5264 收入同比（%） -13.0% 0.7% 21.4% 12.3% 归属母公司净利润 191 194 464 591 净利润同比（%） -31.3% 1.6% 138.7% 27.4% 毛利率（%） 48.6% 48.5% 52.2% 52.9% ROE（%） 2.2% 2.4% 5.3% 6.4% 每股收益（元） 0.16 0.16 0.38 0.48 P/E 76.56 91.63 38.39 30.14 P/B 1.70 2.17 2.05 1.92 EV/EBITDA 30.78 36.54 23.98 20.60 资料来源：Wind，华安证券研究所 正文目录 1亿帆医药：老牌药企创新转型，逐步进入收获期5 1.1发展历程：多年从事药品生产销售，产业资源深厚5 1.2管理团队：具有制药企业丰富运营管理经验6 1.3经营概况：自有产品比重不断提高，创新出海战略升级7 2生物药业务：亿立舒海内外收获在即12 2.1亿立舒F627：潜在最优长效升白，海内外销售在即12 2.1.1癌症化疗患者持续增加，全球G-CSF需求不断扩大13 2.1.2亿立舒潜在同类最佳，开启第三代长效升白时代14 2.2F652：全球首创突破性儿药，急慢性酒精肝疗法15 3化药中成药业务：多项产品集中上市，贡献新增量16 3.1化药：明星肿瘤产品希罗达充实产品线16 3.2中成药：小儿青翘颗粒大品种潜力18 3.3仿制药新产品：多项首仿产品带来新增量21 4原料药量价触底，布局新产品注入新动力23 4.1泛酸钙及维生素：量价探底，对公司影响利空出尽23 4.2合成生物学：海外工厂逐渐落地，积极布局创新技术24 5盈利预测与投资建议25 5.1盈利预测25 5.2投资建议28 风险提示：29 财务报表与盈利预测30 图表目录 图表1公司发展历程5 图表2公司架构及业务布局6 图表3公司高管及核心技术人员6 图表4公司2018-2023YTD营收情况（亿元，%）8 图表5公司2018-2023YTD归母净利润情况（亿元，%）8 图表6公司2018-2023YTD费用率情况（%）9 图表7公司2018-2023YTD毛利率及净利率（%）9 图表8公司主要产品9 图表9公司2018-2023H1收入结构占比11 图表10公司2018-2023H1收入地区占比11 图表11公司全球业务分布11 图表12生物药产品营收及占比情况（百万元，%）12 图表132019~2030E全球G-CSF市场规模（亿美元）13 图表142-10~2030E中国G-CSF市场规模（亿元）13 图表15安进公司NEULASTA产品示意图14 图表16艾贝格司亭Α分子结构15 图表17亿立舒产品示意图15 图表18中成药产品营收及占比情况（百万元，%）16 图表19化药产品营收及占比情况（百万元，%）16 图表20希罗达产品示意图17 图表212000-2016年中国女性各类癌症的发病率17 图表222000-2016年中国女性各类癌症的死亡率17 图表232020年中国新发癌症患者情况18 图表242015-2022年卡培他滨片零售端销售额（亿元）18 图表252015-2022年卡培他滨片医院端销售额（亿元）18 图表262021-2023年部分鼓励儿科药研发和生产的相关政策19 图表27中国城市实体药店终端儿科中成药销售（万元）20 图表28中国城市实体药店终端儿科中成药亚类格局（%）20 图表29小儿青翘颗粒产品示意图20 图表302015-2022年小儿青翘颗粒医院端和零售端销售额（亿元）21 图表31氯法拉滨产品示意图21 图表32中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病率（%）22 图表331990-2017年骨关节炎患病人数（百万人）22 图表342017年骨关节炎患病率（%）22 图表352017年骨关节炎YLDS22 图表36仿制药及原料药营收及占比情况（百万元，%）23 图表37仿制药及原料药毛利率情况（%）23 图表38业绩拆分25 图表39可比估值27 1亿帆医药：老牌药企创新转型，逐步进入收获期 1.1发展历程：多年从事药品生产销售，产业资源深厚 亿帆医药股份有限公司是一家专注医药健康领域，聚焦血液肿瘤、机体炎症、内分泌/代谢、皮肤科、妇儿科等疾病领域的创新型研发生产企业。通过自主研发、国内外技术合作，亿帆医药初步形成了符合临床需求并具有商业价值的差异化、多元化、有竞争力的产品研发管线，覆盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等。公司在2017年提出了“531”计划，即实现年度销售额5亿元、3亿元和1亿元的核心产品组合，着力布局“小尖特”类产品，加大海内外公司合作。 亿帆医药在海内外拥有五大自主科研中心，十余家符合管理规范的制剂生产基地，设有各剂型生产线100余条，充分覆盖大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务，药品销售与市场推广业务已实现覆盖包括中国境内、韩国、意大利、美国等东南亚与欧美近40个国家或地区。截至2023年4月，公司拥有在研项54 项，其中大分子系列12项，小分子系列22项，合成生物系列5项，中药系列7项。 2003公司成立 事件 时间 图表1公司发展历程 2014重组上市 收购国药一心血液肿瘤类7个产品；收购安徽天康药业100%股权并获得复方黄黛片等近十个独家品种；收购四2015川天联药业获得皮肤科药品、银杏叶丸、葶苈降血脂颗粒、颈通颗粒等4个心脑血管及骨科全国独家及专利品种 ；收购沈阳澳华制药 2016收购创新药公司DHY53.8%股权，进入生物药领域 收购NovoTek100%股权，完成首个跨境并购；荣获“中国医药上市公司竞争力20强”和“中国最具研发创新力医 2017 药上市公司10强”两项奖项；进入合成生物领域 2018 亿帆医药宿州亿帆酞丁安原料药生产线、宿州亿帆风油精搽剂生产线GMP认证顺利通过；宿州亿帆新型生物药品生产基地尿素生产线环评验收工作通过 2020 亿帆医药子公司北京健能隆生物制药及湖南芙蓉制药获高新技术企业认定；亿帆医药与安徽医科大签定战略协议深化多领域合作 亿帆医药取得爱克兰®中国独家许可权利；F-899长效生长激素获临床试验批件；亿一生物向美国FDA提交 Ryzneuta™生物制品许可申请（BLA）；拉考沙胺片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注册上市许可申请获国家药监局受理；断金戒毒胶囊Ia期临床试验积极、Ib期临床研究完成首例受试者入组；注射用醋酸卡泊芬净获批上 2021 市；创新药F-899长效生长激素I期临床研究完成首例受试者入组；交联玻璃酸钠注射液、氯法拉滨注射液上市 许可申请获国家药监局受理；APL治疗金标准之复方黄黛片再次出口海外；重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)获临床试验批件、完成首例受试者给药；Ryzneuta™获EMA上市受理；重组人胰岛素拟中选全国药品集中采购 亿帆医药H1抗组胺药——富马酸依美斯汀缓释胶囊、奥赛托星、妇阴康洗剂、更辰胶囊、国药复方银花解毒颗 2019 粒、小儿青翘颗粒（小儿金翘颗粒）等上市 2022 亿帆制药盐酸多巴胺注射液上市许可注册申请获国家药监局受理；F-627上市申请获得国家药监局正式受理；新加坡亿一就Ryzneuta™与德国公司达成商业合作；注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价；普乐沙 福注射液获批上市；2022年6月，亿一生物完成新一轮战略投资；普乐沙福在中国大陆销售；美国亿一就 硫酸长春新碱注射液国内首家获批并视同通过一致性评价；拉考沙胺片、硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射 2023液、重酒石酸去甲肾上腺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液获批；进口产品丁甘交联玻璃酸钠注射液获批上市 Ryzneuta™与Acrotech达成商业合作 资料来源：公司官网，华安证券研究所 股权架构清晰 亿帆医药董事长程先锋先生持有40.50%的股份，作为公司第一大股东通过信托或其他资产管理方式控制公司，相对其余股东具有较大权力。 亿帆医药下有十余家子公司，其中对合肥亿帆医药有限公司、合肥欣竹生物科技有限公司、浙江亿本科技有限公司、亿帆医药（上海）有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司、合肥亿帆生物医药有限公司等持有100%的股权。 图表2公司架构及业务布局 资料来源：公司年报，华安证券研究所 1.2管理团队：具有制药企业丰富运营管理经验 亿帆生物股份有限公司董事长程先锋为公司实控人，具有多年制药企业管理经验。董事会由10名董事组成，其中董