微芯生物机构调研纪要

微芯生物机构调研报告 调研日期:2023-11-13 深圳微芯生物科技股份有限公司是一家成立于2001年的中国原创新药企业,由资深留美归国博士团队创立。公司秉承“原创、优效、安全、中国”的理念,专注于研发治疗恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的重要创新药物,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业(股票代码688321.SH)。 2023-11-14 董事会秘书海鸥,投资者关系经理徐增辉 2023-11-132023-11-13 特定对象调研公司会议室 中信建投证券 证券公司 - 南土资产 资产管理公司 - 光证资管 资产管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 财通基金 基金管理公司 - 重阳投资 投资公司 - 宏道投资 投资公司 - 诺安基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 红筹投资 投资公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 公司董事会秘书介绍公司业务、经营情况、研发进展及产业布局,随后与调研机构针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流,主要交流内容如下: 1、我们看到,西达本胺上市以来保持了稳定的增长,未来西达本胺单品的增长空间在哪里? 西达本胺片外周T细胞淋巴瘤适应症于2017年首次进入国家医保目录并已经历了三次谈判续约,销售收入保持稳定增长,西达本胺当前在外周T细胞淋巴瘤的市场占有率在50%左右。乳腺癌适应症方面,已进入2023年国家医保目录初审药物名单,这个适应症是否今年 进入医保目录将视谈判价格等情况确定,进展待医保局后续统一公布;同时公司也在积极探索乳腺癌的更多联用方案。西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的新适应症上市申请已获得受理并进入了优先审评,作为一线治疗方案,且患者人群数量为外周T细胞淋巴癌三倍以上,期待获批后给西达本胺继续带来可观的增长空间。 2、西格列他钠第三季度销售增速较快的原因? 西格列他钠自今年3月开始执行医保价,前三季度销量同比增长463.51%,Q3单季度创收1017万元,主要因为在医院准入数量方 面取得了良好的进展,尤其是重点医院的突破,当然也离不开药物本身独特的机制优势,以及我们多年来在“胰岛素抵抗”概念的科普和深化。 3、西格列他钠NASH适应症的临床进展,临床数据什么时候能读出,临床方案中给药后的观察时间是多长? 今年8月,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验完成入组,给药后观察期为18周,临床数据读出的时间,快的话 是明年一季度左右,这还是要看实际的进展。4、西奥罗尼小细胞肺癌适应症的临床进展,以及预计临床数据读出的时间? 今年9月,西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究完成入组,预计临床数据读出时间为明年上半年,以实际进展为准,请您关注公司后续的公告。 5、2023版CSCO乳腺癌诊疗指南将西达本胺由I级推荐降为II级的原因是什么,公司后续如何应对? 主要是西达本胺的乳腺癌适应症尚未纳入医保,影响了患者的可及性,因此调成II级。目前,西达本胺已进入2023年国家医保目录初审 药物名单,有待后续结果公布,同时公司也在积极乳腺癌的探索联用方案。待西达本胺弥漫大B适应症正式获批,公司会在未来统筹考量血液肿瘤和实体瘤的价格及市场策略。 公司与调研机构也对各适应症的发病人数等行业数据进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。