双鹭药业机构调研纪要

双鹭药业机构调研报告 调研日期:2023-11-07 北京双鹭药业股份有限公司是一家成立于1994年的高新技术企业,专注于药品研发和生产。公司拥有自主知识产权的3个国家一类新药以及70余个品种 ,涉及血液、肿瘤治疗、心脑血管治疗、肝病治疗、糖尿病治疗和肾病治疗领域。公司曾四次获得国家“863”计划基金资助,并被评为中关村20周年创新与发展“突出贡献奖”和第三届首都科技盛典科技人物。此外,公司还是国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批“百家创新企业”和“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20工程)首批优秀企业、二期重点培育企业,拥有国家级企业技术中心和北京市“知识产权试点单位”。公司的产品已成功出口到近二十个国家,积极推进了公司的国际化战略。公司秉承“以质量求生存,以创新求发展”的企业经营理念,注重质量管理,在质量管理中坚持预防为主、系统管理、顾客至上和质量效益的原则,先后获得质量管理规范单位和北京市名牌产品等荣誉称号。公司的技术中心是国家认定的企业技术中心、博士后科研工作站,拥有200余名专兼职研究开发人员,其中60%具有博士、硕士学位或中高级专业技术职称,近十年来,公司投入技术中心研究开发的资金占公司销售收入的10%以上。 2023-11-09 公司董事、董事会秘书梁淑洁 2023-11-072023-11-07 特定对象调研双鹭药业会议室 中港融鑫资产 资产管理公司 - 华诺投资 投资公司 - 海洋投资 投资公司 - 首先由公司董事会秘书梁淑洁女士对公司基本情况进行了简要介绍,重点介绍了公司前三季度经营情况及重点在研项目的最新进展以及公司参与第九批全国药品集中采购三个产品中标后对公司业绩的影响,分析了未来国家医药政策变化对公司重点产品的销售影响,并回答了投资者关心的问题。具体交流情况如下: 1、公司后续会有哪些潜力品种? 公司近一、二年获批上市近十个品种,多个品种通过一致性评价,潜力品种包括长效G-CSF、降糖药达格列净和伏格列波糖、依诺肝素钠等 ,调出重点监控的复合辅酶和胸腺五肽未来将摆脱持续下滑局面并会随着量的回升再次成为业绩增长点,目前公司排名前十名品种中独家品种、生物制品占比大,因此公司面对集采的压力后期相对较小。国家第九批集采中标(有效期四年)的新产品伏格列波糖和赛洛多辛胶囊都会成为公司未来几年新的增长点。除此之外公司目前提交上市注册申请的还有注射用重组人促卵泡激素、瑞格非尼片、注射用培门冬酶、 替米沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片、依帕司他片、非布司他片、依替巴肽注射液、注射用替莫唑胺、硝酸甘油喷雾剂、硫酸氨基葡萄糖胶囊、注射用培美曲塞二钠等,这些都可能是公司未来业绩增长点。此外公司处于临床三期和即将结束临床三期的潜力产品还有GLP-1受体激动剂(利拉鲁肽,日制剂)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽,周制剂)、长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)、门冬胰岛素、Gemcabene(吉卡宾)等。 2、公司未来预计营业收入,哪些是支撑公司业绩的主要产品? 药品销售易受行业政策变动、招标采购、市场环境变化、病毒季节性流行性变化等因素影响,无法准确预计未来营业收入的具体情况,但总体是乐观的。公司短期会受部分集采品种替莫唑胺、来那度胺降价的影响,但同时,公司新上市产品、完成一致性评价的产品和解除重点监控的两个品种会成为公司新的利润增长点。长效G-CSF的获批、复合辅酶的解除监控和降糖新产品的上市都会助力公司业绩稳步增长。目 前上市产品排名前十名产品中两个独家产品,四个基因工程产品,有两个产品竞企业少于三家,故未来公司受集采的负面影响会小于其它企业。相反公司上市的多个新产品会随着集采中标和专利到期迅速在市场上上量。 以上产品都对公司业绩的未来增长奠定良好的基础。另外,公司新获批药物以及完成一致性评价的多个品种,各个管线的在研项目,未来获批药物也会成为公司业绩的增长点,将成为公司盈利的重要支撑。 3、公司新中标产品此前的销售情况以及是否会对四季度业绩有所贡献? 公司拟中标的来那度胺胶囊2022年度销售收入为8,258.28万元,约占公司2022年度销售收入的8.05%,2023年前三 季度销售收入为4,787.92万元,约占公司2023年前三季度销售收入的6.37%。根据医药魔方2022年样本医院抽样数据显 示,来那度胺终端销售额近8亿元,其中新基占比约54.06%,本公司占比约6.58%。公司本次中标将增加该产品在医院终端的销售份额,公司将努力扩大和巩固公司在非医院终端的市场份额。 公司拟中标的伏格列波糖片于2023年2月获得药品注册证书,2023年前三季度销售收入为14.58万元,约占公司2023年前 三季度销售收入的0.02%。根据医药魔方2022年药品年销售额近5亿元,其中武田药品占比36.57%,江苏晨牌药业集团股份有限公司约占34.72%,苏州中化药品工业有限公司等10余家企业约占28.71%。该产品为公司新产品,中标后预计将为公司增加年2500万以上的销售金额,中标有效期为四年。 公司拟中标的赛洛多辛胶囊于2023年11月获得药品注册证书。根据医药魔方2022年样本医院抽样数据显示,赛洛多辛胶囊年销售额约5,000万元,是未来具有良好市场潜力的品种。其中第一三共占比约95.34%,上海汇伦江苏药业有限公司与海南万玮制药有 限公司等内资企业仅占4.66%,该产品为公司新产品,中标后预计将为公司增加年1500万以上的销售金额,中标有效期为四年。由于不同省份采购时间不同,暂无法预计此次集采是否能对第四季度业绩有所贡献。 4、请介绍一下关于复合辅酶的情况。 复合辅酶是公司独家品种,主要用于急、慢性肝炎,原发性血小板减少性紫癜,化、放疗所引起的白细胞和血小板降低,对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的辅助治疗作用。复合辅酶是纠正体内代谢失调和紊乱的产品,因其确切的治疗作用和良好的安全性曾受到市场的青睐,曾进入国内单品种销售金额排名前十名,曾连续多年是公司的明星产品。近几年由于政策的影响,复合辅酶的市场份额变化导致了公司整体业绩产生较大的波动。今年年初,公司复合辅酶和胸腺五肽已被调出重点监控目录。近期复 合辅酶已经开始扭转下降趋势,开始恢复性的增长。除此之外,从去年起,该产品不再属于全国独家代理产品,销售合作模式也发生变化,我们认为,当下我们国家已经处于严重的老龄化社会,能有效改善组织代谢失调和紊乱的药物将会得到肯定和认可,复合辅酶需要重新被大家认识,公司对该产品未来的销售充满信心。 5、公司投资项目收益的情况说明。 公司投资的项目,首药控股、复星医药、星昊医药为已上市的公司,持有的股票会根据股价变动导致公司持有的非流动金融资产公允价值变动,引起公司净利润的变化。而公司目前所参与投资的基金公司的会计处理方法为权益法,其投资的上市公司股价变动收益暂未在公司净利润中体现。 总体而言,随着国家重点监控目录的调整、集采的持续推进、公司潜力产品的上市,公司的产品结构也将发生较大的变化,生物制品、独家品种占比将逐步加大,丰富的产品储备也将为公司稳健发展奠定良好的基础。 注:调研过程中公司严格遵照《信息披露管理制度》等规定,未出现未公开重大信息泄露等情况。