心脏瓣膜 头豹词条报告系列
2023/10/10 17:52头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6486d8a213357ad87f9c51bd&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY4NjU1ODg4MjQ3NA==1/18Leadleo.com客服电话：400-072-5588版权有问题？点此投心脏瓣膜 头豹词条报告系列诉行业：制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/治疗类医疗设备制造消费品制造/医疗保健李瑞华·头豹分析师2023-07-06未经平台授权，禁止转载行业定义心脏瓣膜是位于心脏中的一组薄而坚韧的结构，负责...AI访谈行业分类根据针对心脏瓣膜疾病不同，心脏瓣膜产品可分为...AI访谈行业特征国内心脏瓣膜行业特征表现为：需求高增长、低渗透...AI访谈发展历程心脏瓣膜行业目前已达到 4个阶段AI访谈产业链分析上游分析中游分析下游分析AI访谈行业规模心脏瓣膜行业规模评级报告 1篇AI访谈SIZE数据政策梳理心脏瓣膜行业相关政策 5篇AI访谈竞争格局中国心脏瓣膜市场中进口产品占据绝对优势的竞争格...AI访谈数据图表摘要心脏瓣膜是人体心脏位于心脏四个腔室与血管之间的保证血液正常流动的一种组织，包括三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣四部分。心脏瓣膜产品是指主要应用于结构性心脏病介入治疗的医疗器械，是用于替代受损的天然瓣膜的人工装置。心脏瓣膜手术根据手术方式分为：开胸手术 (SAVR)、微创瓣膜手术 (MIVS)、经导管瓣膜介入治疗 (TVT)。该词条由南京航空航天大学工商管理专业李瑞华于2023年7月编写完成。心脏瓣膜行业定义[1]心脏瓣膜是位于心脏中的一组薄而坚韧的结构，负责调节血液在心脏内外的流动。当心脏瓣膜发生损坏、狭窄或关闭不完全等问题时，可能导致心脏功能不全和血液循环障碍。心脏瓣膜是指应用于结构性心脏病介入治疗的医疗器械，用于替代受损或功能异常的天然瓣膜的人工医疗装置。其工作机制为当心脏舒张时瓣膜打开，允许血液流入心腔。当心脏收缩时瓣膜关闭，防止血液倒流。[2][1]1：杨立，罗日方，雷洋，...[2]1：中国医师协会心血管内...李 2023/10/10 17:52头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6486d8a213357ad87f9c51bd&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY4NjU1ODg4MjQ3NA==2/18心脏瓣膜分类心脏瓣膜行业分类[3]根据针对心脏瓣膜疾病不同，心脏瓣膜产品可分为主动脉瓣产品、肺动脉瓣产品、二尖瓣产品、三尖瓣产品。[4] 2023/10/10 17:52头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6486d8a213357ad87f9c51bd&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY4NjU1ODg4MjQ3NA==3/18心脏瓣膜分类主动脉瓣产品主动脉瓣产品主要应用于治疗主动脉狭窄（AS）、主动脉返流（AR）。主动脉狭窄的治疗手段包括经皮球囊主动脉成形术 (PBAV)、外科主动脉瓣置换术(SAVR)和经导管主动脉瓣置换术 (TAVR），其中PBAV为姑息手术，并发症和再狭窄率高，国内较少使用，TAVR手术有时需要球囊预扩，SAVR适合较为年轻的患者，对于高危患者首选TAVR，未来TAVR适应症有望扩大，逐渐应用于所有风险程度的患者。主动脉返流的治疗手段包括外科主动脉瓣置换术 (SAVR)和经导管主动脉瓣置换术 (TAVR），其中TAVR在主动脉反流领域未被列入指南推荐，还处于探索阶段。肺动脉瓣产品肺动脉瓣产品主要应用于治疗复杂先心、RVOT狭窄、肺动脉瓣反流等。主要治疗手段有外科矫正手术和经皮肺动脉瓣置换术 (TPVR)。外科矫正手术包括流出道重建、修复等，手术难度极大，姑息手术为主。TPVR逐渐成熟并被接受，一般用于外先心病科矫正手术之后的再次介入治疗。二尖瓣产品二尖瓣产品主要应用于治疗二尖瓣狭窄（MS）、二尖瓣返流（MR）。二尖瓣狭窄的治疗手段包括外科二尖瓣闭式分离术、外科直视瓣膜成形术、经皮球囊二尖瓣狭窄成形术 (PBMV)和外科二尖瓣置换术 (SMVR)，其中除SMVR外的外科手术都逐渐被安全有效的PBMV取代，SMVR与PBMV远期疗效相当，死亡率无差异，瓣口面积改善好于PBMV，再手术率低，用途逐渐多于PBMV。二尖瓣返流的治疗手段包括外科二尖瓣反流修复术、经皮二尖瓣缘对缘修复术、经皮二尖瓣环成形术、经皮二尖瓣人工腱素植入术、心室瓣环重构术、外科二尖瓣置换术(SMVR)和经皮二尖瓣置换术 (TMVR)。其中外科二尖瓣反流修复术一般分为二尖瓣瓣叶修补和瓣环成形，不用长期使用抗凝治疗但难度大，死亡率较高，易复发。经皮二尖瓣环成形术等多处于临床研发阶段，未来几年有望成为不断丰富二尖瓣介入产品线。三尖瓣产品三尖瓣产品主要应用于治疗三尖瓣狭窄（TS）、三尖瓣返流（TR）。三尖瓣狭窄的治疗手段包括：外科三尖瓣闭式分离术，容易造成严重关闭不全，基本不怎么使用；外科三尖瓣置换术 (STVR)是当前TS的主要疗法。三尖瓣反流的治疗手段包括：外科三尖瓣反流修复术，一般分为三尖瓣瓣叶修复术和瓣环成形术 (TVP)，可在做二尖瓣外科手术时同时修复三尖瓣，是目前TR的主要治疗方式；外科三尖瓣置换术 (STVR)不常用，合计占当前外科瓣膜置换手术的2%；经皮三尖瓣修复术 (TTVr)包括瓣叶缘对缘对合产品和瓣环成形产 2023/10/10 17:52头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6486d8a213357ad87f9c51bd&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY4NjU1ODg4MjQ3NA==4/18品；经皮三尖瓣置换术 (TTVR)可用于三尖瓣二次换瓣的“瓣中瓣”治疗，治疗单纯未干预过的三尖瓣置换产品主要处于研究方向。[3]1：心泰医疗[4]1：https://www.cn-he...2：瓣膜中心[5]1：https://zhuanlan.z...2：瓣膜网心脏瓣膜行业特征[6]国内心脏瓣膜行业特征表现为：需求高增长、低渗透率、国产产品领先、技术发展潜力大。1需求高增长由于人口结构老龄化、渗透率的提高，中国市场的增速明显高于全球市场心脏瓣膜发病率随年龄增长显著，在79岁以上人群中达8.9%，患者基数大。介入式手术以安全性高、创伤小的优点正在逐步取代外科手术，其高费用在被医保接纳后也得以被多数中产阶级所接受，渗透率将有望提高。根据心通医疗招股书，2017年至2021年，中国结构性心脏病介入器械市场规模由4.1亿元增加至20亿元，复合年增长率为48.3%，明显高于全球市场的16.9%。2渗透率低由于介入性手术费用高昂、未纳入医保、符合资质医院基数少且渗透率低，目前心脏瓣膜行业的渗透率低相比于外科手术在医保报销50%费用下单次收费约5-7.5万元（中国产品费用更低），介入性手术单次收费20万元以上且无法报销医保，手术费用相比中国患者的支付水平本就较为高昂，加之患者主要以老年人为主，整体资金来源于储蓄或后代，导致渗透率受限。中国604家具备TAVR手术资格的医院中，只有25.83%进行了TAVR手术，其中约有73%在前20大TAVR医院进行（约3.31%），患者对于高等级医院的倾向导致并非所有有资质的医院都有机会承接TAVR手术，医院渗透率较低。3技术发展潜力大由于二尖瓣、三尖瓣市场技术都处于市场开发阶段、行业发展趋势多元，行业整体技术发展潜力大[7 2023/10/10 17:52头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6486d8a213357ad87f9c51bd&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY4NjU1ODg4MjQ3NA==5/18从二尖瓣市场来看，目前全球仅有7款经导管二尖瓣介入器械获批上市，23款经导管二尖瓣介入器械处于试验阶段。对于三尖瓣市场，经导管介入修复和置换的技术仍未成熟，目前全球范围内并无获批的经导管三尖瓣置换产品。从材料学角度，心脏瓣膜行业的研究前沿包括新型交联方式、抗钙化研究、生物功能化研究、组织工程研究、合成高分子研究，有巨大的发展潜力。[6]1：https://www.sohu....2：https://www.toutia...3：https://www.toutia...4：https://www.toutia...5：https://www.toutia...6：21世纪经济报道、乐普...[7]1：https://www.toutia...2：21世纪经济报道心脏瓣膜发展历程[8]1913年7月13日，Theodore Tuffier顺利完成首例心脏瓣膜移植手术，标志着心脏瓣膜行业的开始。1954年2月，兰锡纯首先在国内施行二尖瓣狭窄闭式交界分离术成功，标志着中国心脏外科由心外手术进入心内闭式手术阶段；Cartwright等于1961年成功地实施了第一例主动脉瓣和二尖瓣置换术，是人工瓣膜置换手术的里程碑；60年代，Caroentier等用成二醛固定异种猪主动脉瓣并将瓣膜固定在支架上，首次成功应用生物瓣，之后迅速流行普及；70年代，Carpertier报告二尖瓣瓣膜成型术，填补了瓣膜修复术的空白；1996年CarpentierzCosgrove成功进行微创心脏瓣手术，微创瓣膜手术取代传统开胸手术成为时代主流。2002年-2003年成功应用经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR），引领心脏瓣膜行业发展。萌芽期1913~19501913年7月13日，Theodore Tuffier用手指将升主动脉壁压陷以够到狭窄的主动脉瓣从而达到扩张的目的，顺利完成首例心脏瓣膜移植手术；1923年5月20日，Eliott Cutler 进行了二尖瓣狭窄交界切开术并获得了成功；1925年，Suttar的一名英国医生通过用手指撕裂交界成功地施行了二尖瓣交界切开术；1954年Hufnagel 在Surgery上发表了一篇报道为23位主动脉瓣关闭不全的病人施行人造球笼瓣替换主动脉术的论文。在此阶段，首次心脏瓣膜实验顺利完成，相关的临床科学研究开始积累和探索，进入心脏瓣膜手术的体外循环前时代，奠定了行业发展的基础。启动期1954~19901954年2月，兰锡纯首先在国内施行二尖瓣狭窄闭式交界分离术成功；1958年Dwight E.Harken成功利用硅笼球瓣进行首例主动脉瓣置换术； 2023/10/10 17:52头豹科技创新网https://www.leadleo.com/wiki/brief?id=6486d8a213357ad87f9c51bd&source=JXU1MTk5JXU0RjVDMTY4NjU1ODg4MjQ3NA==6/18Cartwright等于1961年11月1日用他们自己设计的球笼瓣成功地实施了第一例主动脉瓣和二尖瓣置换术；60年代，Caroentier等用成二醛固定异种猪主动脉瓣并将瓣膜固定在支架上，首次成功应用生物瓣；70年代，Carpertier报告二尖瓣瓣膜成形术，填补了瓣膜修复术的空白；首例成功的主动脉瓣置换术、二尖瓣置换术，可称人工瓣膜置换手术的里程碑，球笼瓣成为当时机械瓣膜的参照标准，兰的成功标志着中国心脏外科由心外手术进入心内闭式手术阶段。也在该阶段内，生物膜出现并迅速流行普及，二尖瓣成型术得到了临床的验证。高速发展期1990~20001987年法国医生开始练习腹腔镜检查时微创手术的概念已经形成；1996年CarpentierzCosgrove成功进行微创心脏瓣手术，心脏瓣治疗进入微创手术时代;微创瓣膜手术由于切口较小、恢复过程较快且出血少等优点，取代传统开胸手术成为主流，高速发展期2000~20232002年-2003年成功应用经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）；MitraClip 治疗主动脉瓣狭窄及二尖瓣反
