证券研究报告 医药生物行业周报- 2023Q3受多种因素短期扰动,板块间分化显著 2023年11月6日 行业评级 生物医药行业强于大市(维持) 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 行业观点 周观点 2023Q3医药行业多板块营收同比下滑,板块间盈利分化显著 截至2023/10/31,A股医药上市公司2023Q3业绩均已披露。2023Q1-Q3,SW医药生物板块总营业收入为19234亿元,同比微增1.6%;归母净 利润为1621亿元,同比下滑19.7%。2023Q3,SW医药生物板块总营业收入达到6187亿元(YoY-3.1%),归母净利润为479亿元(YoY-17.5%)。从各板块看,2023Q3,医药行业中营收同比增速较快的子板块包括:1)血液制品:快速增长主要因为浆站审批转向宽松后新浆站逐步落地,叠加采浆的恢复以及去年同期低基数;2)疫苗板块:同比高增长则是由于部分重磅单品的销售放量,如智飞生物9价HPV疫苗、康泰生物PCV13疫苗;3)医院:疫情管控放开后医院恢复常规诊疗,前期积压的诊疗需求得到逐步释放;4)线下药店:主要因为去年同期销售受到一定政策管控导致基数较低。 2023Q3,医药行业中营收或利润同比下滑较多的子板块包括:1)原料药,主要因为行业去库存周期以及与印度原料药企业竞争加剧,导致部分原料药价格持续走低,利润率承压;2)医疗器械,主要由于a)子版块体外诊断去年同期有较高的新冠检测相关收入基数,今年疫情管控放开后该需求显著减少。b)子版块医疗设备,受23Q3医疗反腐强度影响,医疗设备的入院装机节奏变缓;3)医疗外包服务,主要由于去年同期新冠大订单生产导致的高基数,以及美元加息周期下一级市场投融资环境遇冷后国内及海外下游药企研发需求有所减少,其中国内需求下滑尤为显著。 投资策略 主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱 英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。 行业观点 2023Q3医药行业多板块营收同比下滑,板块间盈利分化显著 截至2023/10/31,A股医药上市公司2023Q3业绩均已披露。2023Q1-Q3,SW医药生物板块总营业收入为19234亿元,同比微增1.6%;归 母净利润为1621亿元,同比下滑19.7%。2023Q3,SW医药生物板块总营业收入达到6187亿元(YoY-3.1%);归母净利润为479亿元 (YoY-17.5%)。 图表1医药行业2022-2023前三季度营收及归母净利润(亿元) 数据来源:wind,平安证券研究所(备注:各板块数据已剔除期间上市新股) 行业观点 2023Q3医药行业多板块营收同比下滑,板块间盈利分化显著 从各板块看,2023Q3,医药行业中营收同比增速较快的子板块包 括: 1)血液制品:快速增长主要因为浆站审批转向宽松后新浆站逐 步落地,叠加采浆的恢复以及去年同期低基数; 2)疫苗板块:同比高增长则是由于部分重磅单品的销售放量,如智飞生物9价HPV疫苗、康泰生物PCV13疫苗; 3)医院:疫情管控放开后医院恢复常规诊疗,前期积压的诊疗需求得到逐步释放; 4)线下药店:主要因为去年同期销售受到一定政策管控导致基数较低。 2023Q3,医药行业中营收或利润同比下滑较多的子版块包括: 1)原料药,主要因为行业去库存周期以及与印度原料药企业竞争加剧,导致部分原料药价格持续走低,利润率承压; 2)医疗器械,主要由于a)子版块体外诊断去年同期有较高的新 图表2医药行业2022-2023第三季度营收及归母净利润(亿元) 冠检测相关收入基数,今年疫情管控放开后该需求显著减少。b) 子版块医疗设备,受23Q3医疗反腐强度影响,医疗设备的入院装 机节奏变缓; 3)医疗外包服务,主要由于去年同期新冠大订单生产导致的高基数,以及美元加息周期下一级市场投融资环境遇冷后国内及海外下游药企研发需求有所减少,其中国内需求下滑尤为显著。 数据来源:wind,平安证券研究所(备注:各板块数据已剔除期间上市新股) 行业要闻荟萃 1)恒瑞医药以至高14亿欧元总额将HRS-1167和SHR-A1904中国外权益授权给默克;2)信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂高剂量 9mg治疗48周减重达18.6%;3)福建医保局发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告(第8号)》;4)国家药监局发 布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》。 行情回顾 上周A股医药板块上涨1.67%,同期沪深300指数上涨0.61%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第5位。上周H股医药板块上涨 4.57%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。 风险提示 1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期 图表3关注标的2022-2025年EPS及PE 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2023/11/3 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 东诚药业 002675.SZ 17.70 0.38 0.46 0.57 0.74 46.5 38.5 31.1 23.9 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 147.52 9.02 7.22 5.41 7.00 16.4 20.4 27.3 21.1 强烈推荐 固生堂 2273.HK 48.00 0.80 1.10 1.47 1.96 60.0 43.5 32.6 24.5 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 282.65 7.94 9.61 11.61 14.03 35.6 29.4 24.3 20.1 推荐 心脉医疗 688016.SH 192.18 4.96 6.82 8.88 11.75 38.7 28.2 21.6 16.4 推荐 新产业 300832.SZ 66.63 1.69 2.10 2.71 3.43 39.4 31.7 24.6 19.4 推荐 爱尔眼科 300015.SZ 18.38 0.36 0.38 0.51 0.65 50.4 48.4 36.0 28.3 推荐 通策医疗 600763.SH 89.88 1.71 2.22 2.85 3.62 52.6 40.5 31.5 24.8 推荐 九典制药 300705.SZ 26.10 0.82 1.04 1.37 1.81 31.8 25.1 19.1 14.4 推荐 昆药集团 600422.SH 20.28 0.51 0.75 0.91 1.09 39.8 27.0 22.3 18.6 推荐 一品红 300723.SZ 29.75 1.01 0.75 1.08 1.40 29.4 39.7 27.5 21.3 推荐 康缘药业 600557.SH 16.72 0.75 0.98 1.23 1.52 22.3 17.1 13.6 11.0 推荐 苑东生物 688513.SH 54.18 2.05 2.20 2.80 3.67 26.4 24.6 19.4 14.8 推荐 数据来源:wind,平安证券研究所 1.恒瑞医药以至高14亿欧元总额将HRS-1167和SHR-A1904中国外权益授权给默克 2023年10月30日,恒瑞医药宣布与默克达成合作协议,将PARP1抑制剂HRS-1167和Claudin-18.2ADC新药SHR-A1904的中国外全球权益授权给默克,后者还享有中国共同商业化的选择权。 点评:HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC)。 根据协议条款,恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、9000万欧元的技术转移费和行权费;和HRS-1167项目1.25亿欧元的研发里程碑款、4.65亿欧元的销售里程碑款;以及SHR-A1904项目1.1亿欧元的研发里程碑款、4.65亿欧元的销售里程碑款。此外,默克还将向恒瑞支付两位数的销售提成。 2.信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂高剂量9mg治疗48周减重达18.6% 2023年10月30日,信达生物宣布,GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究完成48周治疗期。治疗48周后,玛仕度肽9mg组患者体重较安慰剂组减轻18.6%,体重绝对值下降达17.8kg。 点评:该研究主要终点于2023年5月达成,即治疗24周后,玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达 −15.4%,分别有31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少15%和20%。治疗48周后,继续参加临床的59例受试者的体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg,其中83.7%的患者减重超过5%,69.8%的患者减 重超10%,51.2%的患者减重超15%,34.9%的患者减重超20%。 治疗期间,无受试者因不良事件提前终止研究药物治疗,未发生严重不良事件。延长治疗至48周,胃肠道不良反应的发生率明显降低,绝大多数为轻度,整体安全性良好。 3.福建医保局发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告(第8号)》 2023年10月31日,福建医保局发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告(第8号)》(简称《公告》),披露了输液器、泌尿取石 网篮、泌尿介入导丝、输尿管支架等4类医用耗材的拟中选结果。 点评:本次集采遵循“一品一策”原则,不同耗材的分组、报价、拟中选及协议采购量分配规则有所差别。其中,泌尿取石网篮类耗材及泌尿介入导丝类耗材设置了最高有效申报价;泌尿取石网篮类耗材按照硬镜用和软镜用分组,最高有效申报价分别为3600元和4000元;泌尿介入导丝类耗材的最高有效申报价为1200元。 由于本次集采量较大,叠加低价联动要求,预计上述四类医用耗材价格将进一步下滑。 4.国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》 2023年11月3日,国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》),以规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理。《办法》自2024年3月1日起施行。 点评:本次《办法》公布的检查要点共16个检查环节、109个检查项目,分为机构和临床试验专业(以下简称专业)2个部分,包含对资质条件与备案、运行管理等方面的现场检查内容。检