正海生物机构调研纪要

正海生物机构调研报告 调研日期:2023-11-03 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 2023-11-03 董事长、总经理、董事会秘书宋侃 2023-11-03 特定对象调研公司会议室+腾讯会议 东北证券 证券公司 叶菁,方心宇 中庚基金 基金管理公司 刘子婕 星石投资 投资公司 朱宇希 鑫元基金 基金管理公司 白伊贝 浙商基金 基金管理公司 白玉 西部证券 证券公司 陆伏葳 彤源投资 投资公司 苑建 平安资管 保险资产管理公司 陆骥 平安证券 证券公司 裴晓鹏 广发基金 基金管理公司 陈书炎 长盛基金 基金管理公司 李雨辰 长信基金 基金管理公司 陈嘉文 嘉实基金 基金管理公司 程佳 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、三季度口腔修复膜的销售情况? 答:从年初至今,种植牙需求的增长情况不及市场此前预期。受到种植牙集采政策落地的影响,需求释放可能存在结构性特征,公司将结合市场情况,持续推动口腔产品的有效开拓,谢谢! 2、生物修复膜的注册进展? 答:生物修复膜在已上市产品口腔修复膜工艺基础上研发,将进一步丰富公司口腔领域产品,提高产品市场竞争力。该产品目前已经处于注册发补阶段,谢谢! 3、活性生物骨产品的转产情况? 答:活性生物骨因属于药械组合产品,对安全性、有效性要求较高,公司严格遵循质量体系要求开展转产验证工作。目前活性生物骨转产验证工作进展顺利,预计年内完成,明年正式上市销售。谢谢! 4、活性生物骨产品的销售准备情况? 答:目前,公司正在积极推动活性生物骨在全国范围内的挂网入院,相关团队也在进行产品的市场推广准备,公司将全力以赴推动活性生物骨的上市销售。谢谢! 5、脑膜产品的集采近况? 答:公司脑膜产品今年主要参与的集采项目为:江苏省的接续采购项目、辽宁省际联盟和陕西省际联盟带量采购项目。公司在江苏省续采中实现成功接续中标,在辽宁联盟带量采购中成功中标,同时正在积极配合陕西联盟的集采计划。对于剩余省份未来可能开展的集中带量采购计划,公司也将积极应对。谢谢! 6、钙硅生物陶瓷骨修复材料的研发进展如何? 答:公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作,目前正处于临床随访阶段,预计将于明年上半年提交注册申报资料。谢谢! 7、其他研发管线的进展? 答:目前,公司处于临床阶段的在研产品还包括乳房补片和宫腔修复膜,这两款产品均处于临床试验的全国入组阶段,相关工作均正常推进 。谢谢! 8、公司的研发体系的情况? 答:公司对于新管线的开发采用自主研发、产学研合作等方式开展,始终坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以创新性的“项目管理制”的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。