健康元机构调研报告 调研日期:2023-10-27 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家 ,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 2023-11-01 2023-10-27 董事、副总裁、财务负责人邱庆丰,副总裁、董事会秘书赵凤光,投资总监 朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表李洪涛 特定对象调研,线上接入线上会议 德邦证券 证券公司 张绍辉 国投瑞银 基金管理公司 张宇初 华夏基金 基金管理公司 胥梦缘,刘文成,王君正 问:简单介绍公司2023年三季度的经营情况。 答:2023年前三季度,公司受到重点产品注射用美罗培南集采降价,全球原料药市场去库存等因素影响实现营业收入126.51亿元 ,同比下降2.77%;归母净利润10.84亿元,同比下降3.81%;扣非归母净利润10.49亿元,同比下降6.01%。 分版块来看,化学制剂实现营业收入65.72亿元,同比下降9.20%,其中呼吸制剂产品实现收入11.12亿元,同比增长28.98% ;抗感染产品实现收入4.00亿元,同比下降65.23%;消化道产品实现收入22.79亿元,同比下降12.93%;促性激素领域实现收入21.88亿元,同比增长4.94%;精神产品实现收入4.30亿元,同比增长7.60%。原料药及中间体实现营业收入39.7 0亿元,同比下降2.07%。中药制剂实现营业收入12.91亿元,同比增长49.48%。诊断试剂及设备实现营业收入4.68亿元,同比下降6.88%。保健食品实现营业收入1.32亿元,同比增长60.12%。生物制品实现营业收入1.13亿元,同比下降31.0 9%。 问:公司吸入制剂近几年有哪些值得期待的产品? 答:妥布霉素吸入溶液如果今年能顺利进入医保目录,明年形成规模化销售,从患病率、患病人数来测算,还是具有一定的市场。公司马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2022年下半年已申报生产,如该产品能够成功获批,可能成为公司第一个获批的粉雾剂产品,标志着公司在粉 雾剂领域的重大突破,该产品后续申报厂家较少,竞争格局较好。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种的已过专利保护期很长时间,迄今中国没有一个仿制药上市,公司该产品的审评进度仍处于第一梯队,未来也属于比较有潜力的产品。 在自主创新的同时,我们也加大了创新药的引进,今年健康元陆续引进了几个呼吸系统的创新药品种,其中治疗甲型、乙型流感的TG-10 00已经启动了III期临床研究,治疗特发性肺纤维化(IPF)的XYP-001目前正在开展Ⅰ期临床试验。问:公司流感新药TG-1000的Ⅲ期临床入组情况,未来上市预期? 答:公司1类流感新药TG-1000已启动Ⅲ期临床试验,由钟南山院士担任主PI,全国启动71家临床中心,需招募750位受试者。因秋冬为流感高发季节,公司已全面开启招募患者行动,目前进度较为顺利。 TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。如若未来成功上市,将进一步拓展公司在呼吸系统疾病领域的研发管线布局。 问:目前支原体肺炎感染率上升,公司吸入制剂是否有对症的品种? 答:公司吸入制剂暂时没有针对治疗支原体肺炎的品种,但是很多产品对缓解症状有帮助,比如布地奈德是一种抗炎药物,可以降低气道炎性反应,缓解咳嗽症状,左沙、异丙托溴铵等支气管扩张剂可以有效缓解气促、呼吸困难等症状,乙酰半胱氨酸可以祛痰。临床上可以联合使用。 问:公司未来的BD工作计划,重点瞄准哪些领域? 答:公司今年BD及投资方面取得了一定的成绩,2023年聚焦了大量的时间和精力在市场上以合理的价格去BD引进好的创新药。随着BD产品持续引入,健康元将会在呼吸赛道建立起多适应症,多剂型,多层次的产品矩阵。未来总体思路还是坚定“创新药+高壁垒复杂制剂” 的双轮驱动战略,重点关注呼吸疾病、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域:①新靶点、新机制,例如呼吸领域大分子生物药和小分子口服药的几个前沿的靶点;②新给药方式,在呼吸科这个大范畴,从注射剂、吸入制剂、到口服小分子创新药我们都在积极布局。③新适应症的扩展,临床Ⅱ、Ⅲ期的大品种。公司将不断增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。 问:公司销售团队现状和展望以及专线营销情况? 答:公司现在已经基本完成了呼吸专线销售团队的组建,形成了大区经理、省总经理、省经理、拓展经理的四级精细化营销拓展体系,基本覆盖全国大部分省市地区,半年报的数据是已经覆盖二级以上医院3,800多家,未来还是要继续加强销售队伍的建设。此外,公司将持续 推进数字化营销平台建设,运用数字化的手段加速营销化进程,借助“呼吸专家说”平台,全方位进行品牌传播。目前“呼吸专家说”累计播出100多场呼吸疾病科普直播,超200位专家参与录制,超500万直播观看,超300万用户关注。 问:公司近年回购与现金分红的比例较高,出于怎么样的考量? 答:公司非常重视股东回报,近年来,公司已完成多次二级市场回购,回购资金已累计超过20亿元,绝大多数回购股份均完成注销。根据规定,回购视同现金分红,公司已连续两年回购加现金分红合计的金额占到归母净利润的70%以上。公司今年3-6亿元的回购计划即将完成,截至10月26日,已累计回购48,521,511股,支付总金额达5.86亿元。 公司多次实施回购、现金分红等措施能够维护广大投资者的利益,增强投资者信心,同时也彰显了公司董事会及管理层对公司内在价值的坚定信心。公司也将坚持以提升公司经营业绩和企业价值作为长期工作重点,力争以优良的业绩回报广大投资者。