健康元机构调研报告 调研日期:2023-08-25 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家 ,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 2023-08-28 2023-08-25 董事、总裁俞雄,董事、副总裁、财务负责人邱庆丰,副总裁、董事会秘书赵凤光,投资总监朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表李洪涛 特定对象调研,线上接入线上会议 国泰君安证券证券公司甘坛焕 华宝基金管理有限公司基金管理公司张金涛,齐震,黄炎,魏扬帆 富国基金基金管理公司刘锡源 嘉实基金基金管理公司黄浩,柏重波,黄福大 问:简单介绍公司2023年半年度的经营情况。 答:公司2023年上半年实现营业收入87.20亿元,同比增长1.81%;实现归母净利润8.15亿元,同比增长1.77%,扣非归 母净利润7.82亿元,同比下降2.77%。2023年上半年,在国内经济呈弱复苏状态,行业监管与准入政策趋严等宏观环境下,公司虽然受重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等因素影响,公司业绩仍实现营收和净利的双增长。 报告期内,化学制剂实现营业收入44.78亿元,同比下降4.56%,其中消化道领域实现销售收入16.25亿元,同比下降7.75%;促性激素领域实现销售收入13.76亿元,同比增长2.71%;呼吸领域实现销售收入8.09亿元,同比增长44.08%;抗感染领域实现销售收入3.00亿元,同比下降56.00%;精神领域实现销售收入2.78亿元,同比增长5.31%。化学原料药及中间体实现营业收入26.83亿元,同比下降3.20%。中药制剂实现营业收入9.86亿元,同比增长91.60%。诊断试剂及设备实现营业收入2 .98亿元,同比下降13.88%。生物制品实现营业收入1.13亿元,同比增长5.93%。保健食品实现营业收入0.87亿元,同比增长59.41%。 问:公司吸入制剂上半年仍保持较快增速,驱动因素是什么? 答:公司2023年上半年呼吸疾病领域实现销售收入8.09亿元,同比增长44.08%。公司自2019年第一个吸入制剂产品获批 ,到今年上半年仍取得不错的进展。驱动因素我们认为主要有以下几点: ①吸入制剂销售队伍建设和产品入院工作快速推进,上半年新增开发二级以上医院559家,吸入制剂品种已实现覆盖二级以上医院3,800多家。②抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录的契机,继续快速覆盖和销量增长;③持续推进数字化营销平台建 设,运用数字化的手段加速营销化进程,借助「呼吸专家说」平台,全方位进行品牌传播;④细化配送管理,全国目前有2个总仓、10个分仓,省内当日送达,相邻省份2日送达,有效保障药品及时高效进行配送。 问:妥布霉素吸入溶液的商业化预期? 答:妥布霉素吸入溶液在未进入医保目录之前,公司目前在各省份挂网、入院等工作努力推进中,已在全国20多个省份完成挂网,同时公 司也已经打通线上销售渠道,京东药房可以直接购买。下半年的最重要的工作是通过医保谈判进入医保目录,现在已经是通过了形式审查,相关工作都在有序进行中。 支气管扩张症在国内患者约2,000万人,40岁以上人群患病率约为1.2%。妥布霉素吸入溶液的成功上市,将可改变肺部伴肺部铜绿 假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。 问:公司吸入制剂近几年有哪些值得期待的产品? 答:妥布霉素吸入溶液如果今年能顺利进入医保目录,明年形成规模化销售,从患病率、患病人数来测算,还是具有一定的市场。公司马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2022年下半年已申报生产,如该产品能够成功获批,可能成为公司第一个获批的粉雾剂产品,标志着公司在粉 雾剂领域的重大突破,该产品后续申报厂家较少,竞争格局较好。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种的已过专利保护期很长时间,迄今中国没有一个仿制药上市,公司该产品的审评进度仍处于第一梯队,未来也属于比较有潜力的产品。 在自主创新的同时,我们也加大了创新药的引进,今年健康元陆续引进了几个呼吸系统的创新药品种,其中治疗甲型、乙型流感的TG-1000即将进入III期临床研究,治疗特发性肺纤维化(IPF)的XYP-001目前正在开展Ⅰ期临床试验。 问:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂目前审批进展如何?其他竞争者情况? 答:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于2023年2月获得上市许可申请受理,是自新规发布后,国内首家提交上市申请并获受理的产品, 目前正在CDE审核中。在本公司之后,我们从公开渠道查询发现另有两家企业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市许可申请已获受理,公司的审评进度仍属于第一梯队,公司也正在大力推进该产品的上市工作。后续如有相关进展,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务,届时请关注公司相关公告。 问:公司未来的BD工作计划,重点瞄准哪些领域? 答:目前公司BD的相关工作力度持续加大,总体思路还是坚定“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略,重点关注呼吸疾病、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域:①新靶点、新机制,例如呼吸领域大分子生物药和小分子口服药的几个前沿的靶点;②新给药方式,在呼吸科这个大范畴,从注射剂、吸入制剂、到口服小分子创新药我们都在积极布局。③新适应症的扩展,比如大家看到我们在流感、IPF的项目 。公司将不断增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。问:公司保健食品上半年增速较快,是有什么原因? 答:公司2023年上半年保健食品板块实现营业收入0.87亿元,同比增长59.41%。报告期内,公司以用户运营为核心数据驱动的 数字营销体系已基本搭建完成,销售业绩稳步增长。在内容营销方面,跑通短视频与达播的配合模式,通过内容营销与头部达播合作驱动业绩增长,太太、鹰牌、静心达播全面开花,ROI已创新高。在线上销售渠道方面,公司收回京东自营权,扩展抖音的销售渠道,提升内容转化效率,通过开发大规格礼盒扩展送礼人群。在线下渠道销售方面,通过在线下连锁合作开展品牌项目化活动及患者教育培育新用户,并重新布局药线渠道和新零售渠道。药线渠道:目标合作连锁已达3,900多家,1,000多家纯销经销商,全国性大连锁11家,突破核心连锁50强;新零售渠道:上半年已开发3省5城,覆盖门店2,800多家,新增门店819家。同时在线下销售渠道打造标杆连锁,如沃尔玛 、全家、罗森、711等便利店系统,大大提升渠道的渗透率,进而提升品牌销售。问:公司近年回购与现金分红的比例较高,出于怎么样的考量? 答:公司非常重视股东回报,近年来,公司已完成多次二级市场回购,回购资金已累计超过20亿元,绝大多数回购股份均完成注销。根据规 定,回购视同现金分红,公司已连续两年回购加现金分红合计的金额占到归母净利润的70%以上。公司3-6亿元的回购计划仍在进行中 ,截至8月14日,公司已累计回购约5.58亿元。公司多次实施回购、现金分红等措施能够维护广大投资者的利益,增强投资者信心,同 时也彰显了公司董事会及管理层对公司内在价值的坚定信心。公司也将坚持以提升公司经营业绩和企业价值作为长期工作重点,力争以优良的业绩回报广大投资者。