健康元机构调研报告 调研日期:2023-11-22 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家 ,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 2023-11-28 2023-11-22 特定对象调研,国信证券“我是股东”走进健康元 副总裁、董事会秘书赵凤光,董事会办公室主任、证券事务代表李洪涛,证券事务代表罗逍 活动,现场调研线上会议、现场调研 - - 文诗莉,李涛,侯星刚,张迎冬,张政扬,杨兴永,温德贤,何国艮,罗秋霜,徐京,贺东亮,王诗阳,沈安冉,官榕,谢悦,李晨茜,贾楠 问:公司吸入制剂近几年有哪些值得期待的产品? 答:妥布霉素吸入溶液如果今年能顺利进入医保目录,明年形成规模化销售,从患病率、患病人数来测算,还是具有一定的市场。公司马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2022年下半年已申报生产,如该产品能够成功获批,可能成为公司第一个获批的粉雾剂产品,标志着公司在粉 雾剂领域的重大突破,该产品后续申报厂家较少,竞争格局较好。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研品种的已过专利保护期很长时间,迄今中国没有一个仿制药上市,公司该产品的审评进度仍处于第一梯队,未来也属于比较有潜力的产品。 在自主创新的同时,我们也加大了创新药的引进,今年健康元陆续引进了几个呼吸系统的创新药品种,其中治疗甲型、乙型流感的TG-1000已经启动了III期临床研究,治疗特发性肺纤维化(IPF)的XYP-001目前正在开展Ⅰ期临床试验。 问:公司流感新药TG-1000的Ⅲ期临床入组情况,未来上市预期? 答:公司1类流感新药TG-1000已启动Ⅲ期临床试验,由钟南山院士担任主PI,全国启动70多家临床中心,需招募750位受试者。 因秋冬季为流感高发季节,公司已全面开启招募患者行动。TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长 、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。如若未来成功上市,将进一步拓展公司在呼吸系统疾病领域的研发管线布局。 问:公司未来的BD工作计划,重点瞄准哪些领域? 答:公司今年BD及投资方面取得了一定的成绩,2023年聚焦了大量的时间和精力在市场上以合理的价格去BD引进好的创新药比如TG- 1000抗流感药物,已经进入了三期临床。除此以外,今年已经签下了两款处Ⅰ期临床、一款临床前的呼吸赛道的创新药,包括吸入剂型和口服剂型。现在还有多个项目已经进入最后谈判阶段,预期在四季度实现突破。 随着BD产品持续引入,健康元将会在呼吸赛道建立起多适应症,多剂型,多层次的产品矩阵。未来总体思路还是坚定“创新药+高壁垒复杂制剂”的双轮驱动战略,重点关注呼吸疾病、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域:①新靶点、新机制,例如呼吸领域大分子生物药和小分子口服药的几个前沿的靶点;②新给药方式,在呼吸科这个大范畴,从注射剂、吸入制剂、到口服小分子创新药我们都在积极布局。③新适应症的扩展,临床Ⅱ、Ⅲ期的大品种。公司将不断增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。 问:公司销售团队现状和展望以及专线营销情况? 答:公司现在已经基本完成了呼吸专线销售团队的组建,形成了大区经理、省总经理、省经理、拓展经理的四级精细化营销拓展体系,体系内的销售人员大概有三、四百人,基本覆盖全国大部分省市地区,半年报的数据是已经覆盖二级以上医院3,800多家,未来还是要继续加 强销售队伍的建设。 此外,公司将持续推进数字化营销平台建设,运用数字化的手段加速营销化进程,借助“呼吸专家说”平台,全方位进行品牌传播。目前“呼吸专家说”累计播出100多场呼吸疾病科普直播,超200位专家参与录制,超500万直播观看,超300万用户关注。 问:公司三季度保健品板块增长还蛮亮眼,接下来在保健品产品的开发和上市方面是否有新的规划? 答:2023年1-9月,公司保健品实现收入1.32亿元,同比增长60.12%。公司未来将重点通过社交媒体与专业医生背书做心智 种草,做强公司传统品牌“太太”“静心”“鹰牌”等口碑营销,结合垂类达人直播的模式,不断扩大品牌的曝光度。在品牌营销和建设方面,继续深化与行业协会、专业论坛的合作,加强品牌的专业度建设,同时在平台大促和节日营销进行相应的联名合作,来扩大品牌曝光,进而提升品牌销售。另外,继续加大用户运营的投入,已经建立了专门的用户运营团队,以企业微信为载体,进行用户的拉新、激活和运营,完善微信商城、用户积分和内容运营体系,通过用户运营培养原点用户,发展属于品牌的忠实粉丝。 问:公司近年回购与现金分红的比例较高,出于怎么样的考量? 答:公司非常重视股东回报,近年来,公司已完成多次二级市场回购,回购资金已累计超过20亿元,绝大多数回购股份均完成注销。根据规定,回购视同现金分红,公司已连续两年回购加现金分红合计的金额占到归母净利润的70%以上。公司今年3-6亿元的回购计划也已完成,累计回购49,706,643股,支付总金额为59,991.47万元,并已于10月31日完成注销。 公司多次实施回购、现金分红等措施能够维护广大投资者的利益,增强投资者信心,同时也彰显了公司董事会及管理层对公司内在价值的坚定信心。公司也将坚持以提升公司经营业绩和企业价值作为长期工作重点,力争以优良的业绩回报广大投资者。