荣昌生物机构调研纪要

荣昌生物机构调研报告 调研日期:2023-10-31 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 2023-11-01 2023-10-31 董事长、执行董事王威东,总经理、首席执行官、执行董事房健民,董事会秘书温庆凯,CFO、联席公司秘书童 少靖,副总裁(负责自免销售)吴静平 ,2副0总23裁-(1负0责-3肿1瘤销售)李建彬 业绩说明会电话会议 中信证券证券公司- FidelityInternationalGroup其它- 涌容资管 - - 涌金投资 其它 - 淡水泉投资 投资公司 - 混沌投资 投资公司 - 湖南财信 - - 源乐晟私募基金 - - 玄元投资 投资公司 - 玄甲投资 投资公司 - 瑞银证券 证券公司 - 申万宏源FirstBeijingHoldingsLimited 证券公司其它 -- 盘京资产 其它 - 知合基金 - - 碧云资本 资产管理公司 - 礼来亚洲基金 - - 第一上海证券 证券公司 - 红杉投资 投资公司 - 航长投资 投资公司 - 花旗医药 - - 荣贸投资 - - 融通基金 基金管理公司 - Jefferies 外资银行 - 西部利得 其它 - 诚盛投资 投资公司 - 贝莱德基金 其它 - 贺腾私募基金 - - 远信资本 - - 邦德资产 - - 野村证券 证券公司 - 金信基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 长信基金 基金管理公司 - lirpam - - 风和资本 投资公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 高盛资本 其它 - 高磊资本 - - 龙航资产 资产管理公司 - lyfecapital - - lyse - - MassAveGlobal 其它 - PAGCapital 其它 - point72 - - SectoralAssetManagement其它- 兴业证券 证券公司 - SPDB浦银国际 - - SpringhillFundAssetManagement(HK)CompanyLimited 资产管理公司- SummerCapitalLimited-- TAG公司 - - vivocapital - - Wellington 资产管理公司 - 三星资产管理 资产管理公司 - 上海人寿保险 寿险公司 - 上海博颐投资 投资公司 - 上海崇山投资 投资公司 - 华泰证券 证券公司 - 上海易正朗投资 投资公司 - 上海瓦琉咨询 - - 东北证券 证券公司 - 东吴基金 基金管理公司 - 东方证券 证券公司 - 东海证券 证券公司 - 中信资管 资产管理公司 - 中信建投 证券公司 - 中信里昂证券 证券公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 华西证券 证券公司 - 中欧瑞博基金 其它 - 中海基金 基金管理公司 - 中润投资 投资公司 - 中融基金 基金管理公司 - 中邮人寿 寿险公司 - 中金公司 证券公司 - 中银国际 证券公司 - 云富投资 - - 佗道医疗 - - 兰石资本 - - 摩根士丹利 投资公司 - 凯石基金 基金管理公司 - 创新合信基金 - - 前海开元基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 华新资本 其它 - 南方基金 基金管理公司 - 博宇资本 - - 喜闲投资 - - 国信证券 证券公司 - 国寿安保 基金管理公司 - 摩根大通 其它金融公司 - 国新证券 证券公司 - 国泰君安 证券公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 国金证券 证券公司 - 大和资本 其它 - 天弘基金 基金管理公司 - 天风证券 证券公司 - 太平基金 基金管理公司 - 安信国际 其它 - 安和资本 其它 - aihc基金 其它 - 富安达基金 基金管理公司 - 山高资管 其它 - 工银瑞信 基金管理公司 - 幂方资本 - - 平安基金 基金管理公司 - 广发证券 证券公司 - 康维讯生物 - - 建信信托 信托公司 - 建信养老 其它金融公司 - 建信基金 基金管理公司 - CLSA 证券公司 - 建发基金 - - 德意志银行 外资银行 - 德邦基金 基金管理公司 - 惠升基金 基金管理公司 - 成都火星资产 资产管理公司 - 招商银行 股份制商业银行 - 招银国金投资 投资公司 - 招银国际 证券公司 - 新华资产 保险资产管理公司 - 施罗德投资 投资公司 - EXOME - - 淡马锡 其它 - 易方达 基金管理公司 - 景领投资 投资公司 - 民生加银 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 沣谊投资 投资公司 - 浙商基金 基金管理公司 - 浙江纳轩 - - 浦银安盛 基金管理公司 - 海通国际 证券公司 - 公司采用电话会议形式,开展业绩说明会,就2023年三季度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。一、三季度财务概况如何? 1、营业收入:三季度实现收入约3.5亿元,同比增长约58%。 2、销售费用:三季度销售费用约1.9亿元,同比增长约48%,三季度销售费用率约55%,较上半年82%大幅下降,主要原因是销售规模大幅提高,另外学术活动在本季度受限。 3、研发费用:三季度3.2亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加。 4、资本开支:三季度约2.8亿元,主要投入在烟台总部的厂房建设、设备购买以及上海研发中心土地的购买。二、三季度核心管线研发进展情况? 1、RC18中国 (1)SLE:该适应症的完全获批申请材料已于2022年年底递交至CDE。此外,治疗儿童SLE及狼肾的两项临床试验均处于患者的筛选和入组过程中。 (2)RA:III期临床试验研究已完成,达到主要临床终点,并于今年8月向CDE递交上市申请材料。临床数据已向2023年ACRMeeting投稿 ,获得口头报告邀请。(3)MG/pSS/IgAN:国内III期临床试验顺利推进。 (4)将继续探索并评估RC18针对IgG4-RD、膜性肾炎、抗磷脂综合征等新治疗领域的潜力,计划就IgG4-RD的临床方案跟CDE进行沟通 。2、RC18海外 (1)SLE:III期国际多中心临床试验有序进行,正在加快海外III期临床试验的进程。(2)MG:取得了FDA授予的孤儿药资格认定。已经取得FDAIII期临床试验许可,并被FDA授予快速通道资格,正在启动III期临床试验。3、RC48中国 (1)尿路上皮癌适应症:将重点推进一线、新辅助、膀胱灌注等多项临床研究。 ？RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,正在快速入组。 ？RC48联合PD-1治疗围手术期浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床试验,已完成入组并看到积极的信号,计划Q4向CDE提交关键临床交流的申请。 ？RC48联合吉西他滨灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的I/II期临床试验,目前已有首例患者入组,入组工作进展中。(2)胃癌适应症:重点推进该适应症的前线临床研究。 ？RC48联合PD-1及赫赛汀一线治疗HER2表达GC患者的II/III期临床试验,目前已有首例患者入组。 ？RC48联合卡度尼利治疗II线胃癌的临床试验已向CDE递交申请。 (3)乳腺癌适应症:公司将重点推进Her2前线联合治疗及低表达患者的临床研究,目前我们有三个新辅助治疗HER2表达乳腺癌的II期临床试验正在推进中。 (4)妇科肿瘤:RC48联合赛帕利单抗治疗宫颈癌II期临床研究已获CDE批准。4、RC48海外(1)RC48单药治疗二线UC的关键临床试验:已于2022年上半年展开,目前正在入组。 (2)RC48联合K药一线治疗UC的III期临床已启动。5、RC28 治疗wAMD的III期临床研究正处于入组阶段。 治疗DME的III期临床研究于今年8月份实现首例患者入组。治疗DR的II期临床处于随访阶段。 三、三季度两个商业化产品销售进展?1、泰它西普销售进展 (1)销售情况 泰它西普2023年三季度收入较快增长。(2)人员情况 截至2023年9月30日,有约700人。其中,组建了超100人的肾科队伍及约50人的神经内科队伍。(3)推广工作执行情况 1)截至2023年9月30日,公司已在全国范围内覆盖超过2300家医院。 2)本季度新准入医院150家,合计已准入超过750家医院。 3)公司已覆盖超过23000名目标医生。 2、维迪西妥单抗销售进展(1)销售情况 维迪西妥单抗2023年三季度收入稳定增长。(2)人员情况 截至2023年9月30日,在岗人数约600人。 (3)推广工作执行情况1)截至2023年9月30日,已覆盖约2000家医院。 2)公司已准入超过630家,此外,省级以上肿瘤专科医院进院全国共31家,目前已准入27家。 3)公司已覆盖超过24000名目标医生。