荣昌生物机构调研纪要

荣昌生物机构调研报告 调研日期:2023-03-30 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 2023-04-04 2023-03-30 董事长王威东,总经理、首席执行官、首席科学官房健民,董事会秘书温庆凯,首席财务官、联席公司秘书李嘉,证券与融资总监梁玮,投资者关系副总监王茜萍 特定对象调研,其他电话会议 紫阁投资 投资公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 东恺投资管理 - - 丹羿投资管理 - - 崇山投资 投资公司 - 博颐投资 投资公司 - 安铁同信企业管理 - - 厦门金恒宇投资管理 - - 瑞信证券 证券公司 - 融通基金管理 基金管理公司 - 人保投资 投资公司 - 群益投信 信托公司 - 中金公司 证券公司 - 清池资本(香港) 其它 - 青骊投资管理 投资公司 - 前海太行资产管理 资产管理公司 - 浦银国际 其它 - 平安养老保险 寿险公司 - 鹏扬基金管理 基金管理公司 - 鹏华基金管理 基金管理公司 - 双安资产管理 - - 璟恒投资 - - 南华基金 基金管理公司 - 中加基金 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 摩根大通 其它金融公司 - 明河投资 投资公司 - 民生通惠资产管理 保险资产管理公司 - 民生加银 基金管理公司 - 美银证券 证券公司 - 麦格理资本 证券公司 - 绿都股权投资 - - 路博迈 资产管理公司 - 龙航资产管理 - - 中宏卓俊 投资公司 - 立格资本 其它 - 礼来亚洲基金 - - 蓝莲花资本 其它 - 考斯韦(上海)信息咨询有限公司 其它 - 景顺长城 基金管理公司 - 景林资产 投资公司 - 进门财经 其它 - 金圆统一证券 证券公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 建银 - - 中海基金 基金管理公司 - 建信养老金管理 其它金融公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 惠理投资管理 - - 汇添富 基金管理公司 - 汇华理财 其它金融公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 华商基金 基金管理公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 华宝证券 证券公司 - 华安基金 基金管理公司 - 中国人保 综合保险公司 - 花旗 外资银行 - 国赞投资 基金管理公司 - 泓德基金 基金管理公司 - 红土创新基金 基金管理公司 - 红杉资本 产业基金 - 恒生前海基金 基金管理公司 - 汇升投资 投资公司 - 亘曦资产 基金管理公司 - 瀚伦投资 其它 - 拓璞私募基金 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 时代共赢私募基金 - - 进化论私募基金 - - 果实私募基金 - - 国信医药 其它 - 国新证券 证券公司 - 国投瑞银基金 基金管理公司 - 国泰君安 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 国海富兰克林基金 基金管理公司 - 玄甲私募基金 - - 中船财务 企业集团财务公司 - 航长投资 投资公司 - 广发医药 - - 方正证券 证券公司 - 光大保德信基金管理 基金管理公司 - 观富(北京)资产管理 资产管理公司 - 工银瑞信 基金管理公司 - 歌斐诺宝(上海)资产管理 - - 高盛 其它 - 兰石创业投资 - - 富荣基金 基金管理公司 - 浙商医药 - - 富国基金 基金管理公司 - 富达基金 基金管理公司 - 富安达基金 基金管理公司 - 复华证券投资信托 信托公司 - 复星保德信人寿保险 寿险公司 - 沣京资本管理 资产管理公司 - 丰琰投资管理 - - 方圆投资 投资公司 - 敦和资产管理 资产管理公司 - 笃道资产 资产管理公司 - 义乌市檀真投资管理 - - 东亚前海证券 证券公司 - 东吴医药 - - 东海证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 东北证券 证券公司 - 第一上海 证券公司 - 德邦基金管理 基金管理公司 - 淡水泉 投资公司 - 大家资产 其它 - 诚盛投资 投资公司 - 嘉兴宝亨 - - 龙航资产 资产管理公司 - 晨骏资本 其它 - 博时基金 基金管理公司 - 碧云资本 资产管理公司 - 贝莱德 其它 - 中承东方资产管理 - - 知合私募基金管理 - - 征金资本管理 资产管理公司 - 源乐晟资产管理 - - 永域资产管理 - - 逸原达投资 投资公司 - 招银国际 证券公司 - 兴源投资管理 - - 信伟达资产管理 资产管理公司 - 磐泽资产 其它 - 东方引擎投资 投资公司 - 诚旸投资 投资公司 - 保银投资 投资公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 安信 证券公司 - ZealAssetmanagement其它- XingtaiCapitalManagementLimited其它- 长宜(北京)私募基金-- WillingCapital其它- VivoCapital-- VallianceAssetManagementLimited其它- UOB外资银行- TigerPacificCapital其它- TemasekFullertonAlphaPteLtd资产管理公司- Telligent其它- TAIPINGASSETSMANAGEMENT(HK)-- SUPERSTRINGCAPITAL-- SumitomoMitsuiDSAssetManagement资产管理公司 - 长盛基金基金管理公司 - SnowLakeCapital其它 - SegantiiCapita- - SectoralAsset- - SCHPManagementLimited其它 - Samsung其它 - SagePartnersLimited其它 - PolymerCapita- - Point72-- PinpointAssetManagement资产管理公司- PingAnofChinaAssetManagement其它- 长江证券证券公司- OrbiMedAdvisorsLLC其它- MorningStar-- MatthewsAsia资产管理公司- MarcoPoloPureAssetManagement其它- Lazard其它- HSBCGlobalAssetManagement其它 - HBMPartnersHongKongLimited其它 - GreenCourtCapital资产管理公司 - Guosen基金管理公司 - GOLDSTREAMCAPITAL- - 长城基金基金管理公司 - DongxingSecurities证券公司 - DBS外资银行 - CSFGInternationalAssetManagement其它 - ChariotCapitalManagement-- CepheiCapita - - BoyuCapital 其它 - ArtisanPartnersAPSAssetManagementPteLtd -资产管理公司 -- AIHCCapital 其它 - 3WFund - - 煜时投资管理 - - 友邦人寿保险 寿险公司 - 涌容资产 资产管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 中邮证券 证券公司 - 银杏环球资本 其它 - 银华基金 基金管理公司 - 易正郎投资管理 - - 易方达基金 基金管理公司 - 野村证券 证券公司 - 阳光资产管理 保险资产管理公司 - 兴银理财 其它金融公司 - 兴业证券 证券公司 - 兴全基金 基金管理公司 - 鑫翰资本 其它 - 中银证券 证券公司 - 新华资产 保险资产管理公司 - 先锋基金 基金管理公司 - 西部证券 证券公司 - 西安兴仪启动发电试运有限公司 其它 - 瓦琉咨询 - - 同泰基金 基金管理公司 - 通用投资 投资公司 - 天治基金 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 天风(上海)证券 - - 中意资产 保险资产管理公司 - 天虫资本 资产管理公司 - 泰信基金 基金管理公司 - 泰康资产管理 保险资产管理公司 - 四川省水天花月 - - 诚卓投资 - - 首药控股 其它 - 铸信诚股权投资 - - 正圆投资 投资公司 - 泽鑫毅德投资 投资公司 - 中欧瑞博 投资公司 - 中信证券 证券公司 - 尚诚资产 资产管理公司 - 怀德医疗健康管理 - - 红石榴投资 投资公司 - 前海枫富资本 资产管理公司 - 君茂投资 投资公司 - 景泰利丰投资 投资公司 - 鸿基天成投资 投资公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 上银基金 基金管理公司 - 上投摩根基金 基金管理公司 - 中信建投 证券公司 - 肇万资产 资产管理公司 - 长见投资管理 投资公司 - 元泓投资 投资公司 - 煜德投资 投资公司 - 域秀资产 资产管理公司 - 仙人掌资产管理 - - 禧弘资产管理 - - 弢盛资产管理 资产管理公司 - 慎知资产管理 - - 睿郡资产管理 资产管理公司 - 中泰证券 证券公司 - 青沣资产管理 - - 勤辰私募基金 基金管理公司 - 朴信投资管理 投资公司 - 盘京投资管理 - - 名禹资产管理 资产管理公司 - 瓴仁私募基金 - - 理成资产 资产管理公司 - 礼颐投资 - - 开思股权投资基金 基金管理公司 - 聚鸣投资 投资公司 - 中融基金 基金管理公司 - 健顺投资 投资公司 - 混沌投资 投资公司 - 鸿涵投资 投资公司 - 恒复投资 投资公司 - 和谐汇一资产管理 资产管理公司 - 海通证券 证券公司 - 光大证券 证券公司 - 高毅资产管理 资产管理公司 - 峰境私募基金 - - 沣杨资产管理 资产管理公司 - 公司采用电话会议形式,就2022年年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。一、2022年年度总结 1、2022年主要业务进展(1)公司目前共有七个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱？)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希？)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。(2)2022年9月,泰它西普治疗活动性狼疮肾炎的II期IND获得国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。(3)泰它西普治疗儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)的新药临床研究申请(IND)于2022年4月获得国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。(4)基于泰它西普在中国完成的IIb期注册性临床试验,2019年7月在中国启动了SLEIII期验证性临床试验,取得了积极的临床研究结 果,相关临床研究结果亮相于2022年度美国风湿病学会年会(ACR)上,该适应症的完全获批所需补充申请材料已于2022年年底递交 至CDE。(5)2022年10月,公司获得FDA对于泰它西普用于治疗重症肌无力的孤儿药资格认定。2022年11月,泰它西普获得CDE纳入用于 治疗全身型重症肌无力的突破性治疗药物认定,用于治疗MG的III期临床方案已获得CDE的同意,公司正在中国开展该项临床试验研究。(6)2022年8月,泰它西普用于治疗pSS的III期临床方案获得CDE的同意,公司已在中国开展该项临床试验研究。2022年11月,FDA同意泰它西普在美国开展治疗PSS的III期临床试验方案。(7)本公司产品维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益？)治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究申请(IND)于2022年2月获得国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,并于2022年4月启动该项临床研究,目前患者招募正在 顺利进行。(8)维迪西妥单抗与注射用RC98联合用于