公司简评报告：核心品种有望进入快速放量期的抗HIV创新药领军企业

核心品种有望进入快速放量期的抗HIV创新药领军企业 艾迪药业(688488)公司简评报告|2023.10.30 评级：买入 王斌 首席分析师 SAC执证编号：S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话：86-10-81152644 0.6 艾迪药业 沪深300 0.4 0.2 0 -0.2 市场指数走势（最近1年） 26-Oct 15-Aug 4-Jun 24-Mar 11-Jan 31-Oct 资料来源：聚源数据 公司基本数据 最新收盘价（元）12.58 一年内最高/最低价（元）15.95/9.63市盈率（当前）-66.44 市净率（当前）4.49 总股本（亿股）4.21 总市值（亿元）52.93 资料来源：聚源数据 相关研究    核心观点 艾迪药业：HIV创新药领军企业，业绩有望迎来快速增长。公司聚焦于抗HIV创新药及人源蛋白领域，致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力，同时不断巩固人源蛋白领域优势，整合优质资源，积极布局上下游产业。在HIV创新药领域，公司相继有艾诺韦林和艾诺米替2款创新药获批，后续还布局有多款创新药/仿制药，打造完整的抗HIV药物管线。2023年公司对管理团队和HIV创新药团队进行了调整并实施了股权激励，有助于公司长远发展。 HIV药物需求稳健增长，艾诺米替临床数据良好，安全性优势突出，未来有望HIV药物市场占据重要地位。近年来我国接受抗病治疗的HIV患者数量和治疗率持续提升，国内HIV用药需求持续增长并呈现出医保内药物和自费药物市场规模占比和使用人数持续提升的态势。艾诺米替片在初治和经治HIV患者中的疗效均得到了高水平临床研究的验证，且与目前国内HIV免费药物“替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦”方案和整合酶抑制剂相比，在安全性方面具有明显优势。2023年9月1日，国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，艾诺米替片成功通过形式审查。我们认为若艾诺米替片通过谈判成功进入医保目录，有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可，进入快速放量期。 盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为4.65亿元、7.12亿元和9.37亿元，同比增速分别为90.3%、53.1%和31.7%；归母净利润分别为-0.39亿元、0.67亿元和1.78亿元，以10月27日收盘价计算，对应PE分别为-134.1、79.1和29.8倍。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期，下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。 盈利预测 2022A 2023E 2024E 2025E 营收（亿元） 2.44 4.65 7.12 9.37 营收增速（%） 9.0% 90.3% 53.1% 31.7% 归母净利润（亿元） -1.24 -0.39 0.67 1.78 归母净利润增速（%） 8.1% -68.4% -270.3% 165.9% EPS(元/股) -0.30 -0.09 0.16 0.42 PE -42.5 -134.7 79.1 29.8 资料来源：Wind，首创证券 1.管理团队调整完毕，股权激励彰显成长信心 艾迪药业聚焦于抗HIV创新药及人源蛋白领域，致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力，同时不断巩固人源蛋白领域优势，整合优质资源，积极布局上下游产业，为公司远期发展提供充足的现金流支撑。 艾诺韦林（商品名艾邦德®，研发代码ACC007）是新一代非核苷类反转录酶抑制剂，2021年6月艾诺韦林片获批上市，用于治疗HIV-1感染初治患者，并于2021年末通过谈判纳入医保目录。2022年12月，艾诺米替片（商品名复邦德®，研发代码ACC008）获批上市，用于治疗HIV-1感染初治患者。在抗HIV病毒创新药方面，公司还布局有ACC017(整合酶抑制剂)和ACC027（长效药物），在仿制药方面布局了ADC201（多替拉韦纳仿制药）和ADC202（达芦那韦仿制药），通过不断完善产品结构和丰富产品种类，打造完整的抗HIV药物管线。经过2年多时间，公司HIV药物销售体系已经初具规模，2022年全年，公司HIV创新药实现营业收入3349.50万元；2023年1-3季度，公司HIV新药实现营业收入4649万元（+151.46%），呈现出快速增长态势。 表1公司在研HIV药物情况 药物 类别 适应症 进度 ACC007(艾诺韦林) 1类化学药 HIV病毒感染初治患者 已上市 ACC008(艾诺米替) 1类化学药 HIV病毒感染初治患者 已上市 ACC008(艾诺米替) 1类化学药 HIV病毒感染经治患者 临床III期 ACC017 1类化学药 HIV病毒感染 临床试验申请获得受理 ACC027 1类化学药 HIV病毒感染 临床前 ADC201 4类化学药 HIV病毒感染 CMC阶段 ADC202 4类化学药 HIV病毒感染 CMC阶段 资料来源：公司公告，首创证券 图1公司HIV创新药各季度销售情况（单位：万元） 2500 2000 1500 1000 500 0 22Q122Q222Q322Q423Q123Q223Q3 资料来源：公司公告，首创证券 2023年以来，公司管理团队和HIV创新药团队进行了调整，引入多名在业内具有 多年公司运营、抗病毒药物销售经验的高级人才。公司于2023年3季度实施了限制性 股票激励计划，该计划对于2023年和2024年公司整体收入、HIV创新药收入和利润都制定了详细和严格的考核目标。我们认为限制了股票激励计划的推出有助于建立长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极性，有利于公司长远发展。 表2公司新任高管团队情况 人员职务经历 2010年至2022年3月在正大天晴药业集团担任副总裁， 张杰总裁 秦宏副总裁/首席医学官 2022年3月至2023年2月在信达生物制药集团（苏州） 有限公司担任高级副总裁。2023年3月起担任公司常务副总裁。 2008年至2010年任西安交通大学医学院第一附属医院肿 瘤外科医师，于2014年至2015年在葛兰素史克任医学副经理，2016年至2018年在凯因科技任医学总监，2018年至2019年在中美华东任临床医学总监，2019年至2022年在杭州先为达任临床医学执行总监，工作领域涉及感染、肝病、呼吸、内分泌及免疫等，曾领导国内首个全口服、全基因型抗丙肝药物可洛派韦胶囊的临床开发上市。 顾高洪高级副总裁1987年至2023年3月任职于正大天晴药业集团，期间于 1993年从事药品营销工作，2002年任沪宁大区经理， 200,年任全国新药总监，2007年任公司营销副总经理， 2015年任总裁助理兼分公司总经理，2019年任总裁助 理、综合北区事业部副总经理，2020年任总裁助理兼综合北事业部总经理，2021年任集团副总裁兼综合北区事业部总经理；2023年3月至2023年8月，在浙江华海药业集团任华海医药销售公司副总经理兼拓展事业部总经理。 2002年至2019年在正大天晴药业集团担任财务经理， 朱传洪财务总监 资料来源：公司公告，首创证券 2019年至2021年在信达生物制药集团（苏州）有限公司 担任财务执行总监，2021年至2023年8月德琪医药有限公司担任财务高级总监。 表3公司股权激励情况 考核年度业绩目标 2023年公司整体收入目标值为6.6亿元，触发值为4.62亿元。HIV药物营业收入目标值2亿元，触 发值1.4亿元。 2024年公司整体收入目标值为11亿元，触发值为7.7亿元。目标值2亿元，触发值1.4亿元。HIV 药物营业收入目标值4亿元，触发值2.8亿元。 资料来源：公司公告，首创证券 2.HIV药物需求稳健增长，复方制剂居主导地位，医保内药和自费药物销售金额占比不断增长 根据UNAIDS的数据，全球现存HIV感染者约3840万人；2020年和2021年，全球每年新增约150万的HIV感染者。在全球3840万感染者中，约2870万人接受了抗 逆转病毒治疗，有1000万人仍未接受抗逆转录病毒药物治疗；2020年和2021年，全 球死于与艾滋病相关的疾病人数分别为68万人和65万人。 根据弗若斯特沙利文报告，全球抗HIV药物市场规模2017年为325亿美元，至2021年为380亿美元，复合年增长率为4.0%。预计2025年将达到479亿美元，2030年将达到575亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为6.0%，2025年至2030年的复合年增长率为3.7%。 目前已获批的抗艾滋病药物作用于HIV感染细胞并进行复制的过程的各个阶段，包括阻止病毒与宿主细胞的结合，阻止病毒RNA向DNA的逆转录，阻止病毒的包装和释放等。在病毒复制过程中，逆转录酶、整合酶和蛋白酶是关键的三个酶，任何一个酶的失活都将会阻碍病毒的复制。目前绝大部分抗HIV药物都是作用于其中某一个酶有关，目前获批的抗HIV药物主要包括：（1）核苷类逆转录酶抑制剂（NucleosideReverseTranscriptaseInhibitors，NRTIs，如拉米夫定、恩曲他滨、阿巴卡韦、替诺福韦等）；（2）非核苷反转录酶抑制剂（Non-NucleosideReverseTranscrlptaseInhibitors，NNRTIs，如奈韦拉平、依非韦伦和利匹韦林等）；（3）蛋白酶抑制剂（ProteaseInhibitors，PIs，如洛匹那韦、利托那韦等）等。此外，整合酶抑制剂（IntegraseInhibitors，INSTIs，如多替拉韦）、进入抑制剂（EntryInhibitors，Eis，如马拉维若）也有品种获批上市。 从全球市场来看，近年来新获批的疗效好、安全性高、服用更加便捷的创新型复方艾滋病毒治疗药物占据了全球HIV药物市场大部分份额。2022年全球抗HIV药物销售排名前五的产品，单品销售金额均超过10亿美元，分别为Biktary（商品名必妥维，比克恩丙诺片，整合酶复方抑制剂）104亿美元、Genvoya（商品名捷夫康，艾考恩丙替片，整合酶复方抑制剂）24亿美元、Descovy（达可挥，恩曲他滨丙酚替诺福韦片）19亿美元、Triumeq（绥美凯，多替阿巴拉米）18亿美元，Tvicay（特威凯，多替拉韦钠片）14亿美元。我们认为随着全球HIV感染者人数的增加、抗病毒创新疗法的上市以及全球各国对艾滋病防治工作的重视提升后带动诊断率和治疗率提升，HIV药物的市场规模有望持续增长。 图2全球HIV药物市场情况 资料来源：前沿生物2022年年报，首创证券 截至2022年底，我国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者122.3万名；2022 年新报告病例数为10.78万，较2021年下降16.7%；传播途径中，以性传播为主，占97.6%。根据首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在“第八届全国艾滋病学术大会”披露的数据，近年来我国HIV感染者治疗率持续提升，从2016年的74.4%升至2022年的92.8%。 图3我国HIV患者治疗现状 120 100 80 60 40 20 0 2016201720182019202020212022 正在接受治疗抗病毒治疗HIV患者人数（单位：万人，左轴）治疗率（右轴） 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 资料来源：健康界网站，首创证券 目前国内HIV用药主要是包括以下几类，一是免费药物，我国对所有HIV阳性者提供免费抗病毒治疗药物政策，在国家免费艾滋病抗病毒治疗药物目录内的药品可以免费获得，根据中国政府采购网发布的《中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2023年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒