Q3营收净利双高增，期待贝福替尼快速放量

2023年10月30日 公司研究●证券研究报告 贝达药业（300558.SZ） 公司快报 Q3营收净利双高增，期待贝福替尼快速放量投资要点Q3营收净利双高增，新上市产品贡献业绩新增量。公司发布2023年第三季度报告：2023年前三季度，公司实现营收20.44亿元（+22.90%，同增，下同），主要系药品销售稳中有升、新产品贝福替尼及伏罗尼布片于Q2上市后贡献业绩新增量；公司实现归母净利润3.05亿元（+196.38%），扣非归母净利润2.41亿元 （+282.70%）。单Q3来看，公司实现营收7.30亿元（+78.24%），归母净利润1.56亿元（+1833.29%），扣非归母净利润1.52亿元（+5753.09%）。费用方面，由于新产品市场推广加速推进，2023年前三季度销售费用7.10亿元（+44.74%），营收占比34.72%（+5.24pp）；其中单Q3销售费用2.52亿元（+404.69%），营收占比34.48%（+22.30pp）。管理费用受益于股权激励费用等减少，2023年前三季度实现2.92亿元（-31.91%），营收占比14.30%（-11.51pp）。 贝福替尼一线适应症获批，期待后续快速放量。贝福替尼作为第三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表现，在一线及二线治疗临床研究中创下相同治疗情景下PFS新纪录。关于一线适应症的Ⅲ期注册临床研究显示：疗效方面，贝福替尼组及埃克替尼组IRC评估的中位PFS分别为22.1个月及13.8个月；相较于埃克替尼，贝福替尼可降低51%的疾病进展或死亡风险；在基线脑转移患者中贝福替尼仍可降低52%的疾病进展或死亡风险。安全性方面，治疗相关的不良事件(TRAEs)主要为1~2级，血小板减少是最常见的TRAE；试验过程中未观察到新的安全性信号。贝福替尼NSCLC一线适应症已于2023年10月获批，二线适应症于2023年5月获批，基于其显著的PFS表现有望成为患者及医生的优先治疗选择；适应症拓展方面，术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床，与MCLA-129联用已进入Ⅰ期临床。恩沙替尼NSCLC脑转移iORR达71.4%，颅内疗效显著。公司在2023ESMO年会上披露了恩沙替尼治疗ALK阳性NSCLC脑转移患者的Ⅱ期临床研究最新数据：截至2023年3月24日，共入组17例患者，其中14例患者接受恩沙替尼治疗并有≥1次的疗效评估，可用于疗效/安全分析。疗效方面，主要终点指标iORR为71.4%，其中2例（14.3%）完全缓解，8例（57.1%）部分缓解，4例患者疾病稳定，iDCR为100%；10例肿瘤缓解患者的中位iDoR为13.0个月；基于6例iPFS事件数，中位iPFS达到13.6个月；基于7例PFS事件数，中位全身性PFS为 13.6个月，1年PFS率为53.3%。安全性方面，13例（92.9%）患者出现TRAEs，皮疹（85.7%）、AST升高（35.7%）最为常见；其中4例（28.6%）出现≥3级TRAEs，1例（7.1%）出现严重TRAEs，3例（21.4%）因TRAEs减量。总体上看，恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好，展现出具有前景的颅内疗效。目前恩沙替尼NSCLC一线及二线适应症均已纳入医保，期待其针对脑转移NSCLC患者治疗潜力的进一步挖掘。 在研管线高效推进。研发方面，2023年前三季度研发投入7.30亿元（+4.58%），营收占比35.72%。公司新药研发项目持续推进，自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体，目前已获批临床；自研 医药|化学制剂Ⅲ 投资评级买入-A(维持)股价(2023-10-30)58.20元交易数据总市值（百万元）24,355.88流通市值（百万元）24,290.85总股本（百万股）418.49流通股本（百万股）417.3712个月价格区间70.08/45.29一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益4.4712.2220.38绝对收益1.611.9821.57 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告贝达药业：在研管线高效推进，新一代ALK及EGFR有望持续放量-华金证券-医药-贝达药业-公司快报2023.9.21 BPI-460372（TEAD）已于中美两地获批临床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372 （CD73）均于国内获批临床；新引进CFT8919（EGFR-PROTAC）临床申请已获受理。 投资建议：公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线，目前上市产品已增至5款，恩沙替尼一线适应症准备海外上市，贝福替尼国内一线适应症已获批，有望带来业绩新增量。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元，增速117%/53%/39%。对应PE分别为77/51/36倍，维持“买入-A”建议。 风险提示：行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 2,246 2,377 2,936 3,757 4,823 YoY(%) 20.1 5.8 23.6 27.9 28.4 归母净利润(百万元) 383 145 316 482 669 YoY(%) -36.8 -62.0 117.0 52.6 38.9 毛利率(%) 92.2 88.7 86.0 85.0 84.0 EPS(摊薄/元) 0.92 0.35 0.75 1.15 1.60 ROE(%) 8.1 2.5 5.7 8.3 10.5 P/E(倍) 63.6 167.5 77.2 50.6 36.4 P/B(倍) 5.3 5.0 4.7 4.4 4.0 净利率(%) 17.1 6.1 10.7 12.8 13.9 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 1654 1733 1484 1819 2119 营业收入 2246 2377 2936 3757 4823 现金 792 731 286 366 470 营业成本 174 269 411 564 772 应收票据及应收账款 173 451 528 628 750 营业税金及附加 15 18 21 24 33 预付账款 31 13 43 51 57 营业费用 815 779 881 1014 1254 存货 293 372 450 575 613 管理费用 327 455 411 564 714 其他流动资产 365 166 176 199 229 研发费用 566 700 822 1014 1254 非流动资产 4617 6177 6795 7541 8422 财务费用 1 176 141 186 264 长期投资 9 108 200 292 381 资产减值损失 -1 -6 -6 -10 -9 固定资产 679 595 1041 1495 1970 公允价值变动收益 1 -1 0 0 0 无形资产 2434 2663 2904 3156 3401 投资净收益 15 -20 3 -2 -2 其他非流动资产 1494 2812 2650 2599 2669 营业利润 396 95 297 436 582 资产总计 6271 7910 8279 9360 10541 营业外收入 3 2 2 2 2 流动负债 889 2105 2304 3116 3851 营业外支出 8 9 9 10 9 短期借款 0 380 528 1114 895 利润总额 390 88 290 427 575 应付票据及应付账款 431 591 973 1171 1765 所得税 10 -37 -11 -36 -75 其他流动负债 458 1133 803 831 1191 税后利润 380 125 301 463 650 非流动负债 697 848 745 637 520 少数股东损益 -4 -21 -15 -19 -19 长期借款 0 656 553 445 329 归属母公司净利润 383 145 316 482 669 其他非流动负债 697 192 192 192 192 EBITDA 535 379 534 768 1000 负债合计 1586 2952 3049 3753 4371 少数股东权益 125 109 94 75 56 主要财务比率 股本 415 417 418 418 418 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 1932 2123 2123 2123 2123 成长能力 留存收益 2139 2181 2405 2760 3253 营业收入(%) 20.1 5.8 23.6 27.9 28.4 归属母公司股东权益 4561 4849 5136 5532 6114 营业利润(%) -41.9 -76.0 212.9 46.8 33.6 负债和股东权益 6271 7910 8279 9360 10541 归属于母公司净利润(%) -36.8 -62.0 117.0 52.6 38.9 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 92.2 88.7 86.0 85.0 84.0 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 17.1 6.1 10.7 12.8 13.9 经营活动现金流 527 307 1071 877 2005 ROE(%) 8.1 2.5 5.7 8.3 10.5 净利润 380 125 301 463 650 ROIC(%) 7.0 2.8 5.2 7.2 9.6 折旧摊销 169 247 212 284 364 偿债能力 财务费用 1 176 141 186 264 资产负债率(%) 25.3 37.3 36.8 40.1 41.5 投资损失 -15 20 -3 2 2 流动比率 1.9 0.8 0.6 0.6 0.6 营运资金变动 -81 -286 438 -37 750 速动比率 1.4 0.6 0.4 0.4 0.4 其他经营现金流 73 26 -17 -21 -25 营运能力 投资活动现金流 -982 -1324 -809 -1011 -1221 总资产周转率 0.4 0.3 0.4 0.4 0.5 筹资活动现金流 -96 942 -854 -372 -460 应收账款周转率 19.9 7.6 6.0 6.5 7.0 应付账款周转率 0.6 0.5 0.5 0.5 0.5 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 0.92 0.35 0.75 1.15 1.60 P/E 63.6 167.5 77.2 50.6 36.4 每股经营现金流(最新摊薄) 1.26 0.73 2.56 2.10 4.79 P/B 5.3 5.0 4.7 4.4 4.0 每股净资产(最新摊薄) 10.90 11.59 12.27 13.22 14.61 EV/EBITDA 44.9 67.3 47.6 33.6 25.3 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动