营收净利双高增，伏美替尼适应症拓展高效推进

2023年09月12日 公司研究●证券研究报告 艾力斯（688578.SH） 公司快报 营收净利双高增，伏美替尼适应症拓展高效推进投资要点 23H1伏美替尼纳入医保后放量，营收净利双高增。公司发布2023年半年度报告： （1）2023H1，公司实现营收7.49亿元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量；归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。费用方面，销售、管理、研发费用分别为3.70亿元（+117.21%）、0.54亿元（+27.27%）、1.13亿元（+27.26%），三大费用率分别为49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），费用控制效果初显。（2）2023Q2，公司实现营收4.72亿元（+149.52%），归母净利润1.74亿元（+251.02%），扣非归母净利润1.64亿元（+292.75%）。 伏美替尼适应症拓展高效推进，海外临床取得新突破。伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKI，T790M突变NSCLC二线治疗适应症已于2021年3月获批上市，EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症已于2022年6月获批上市，目前两个适应症均纳入医保。商业化方面，公司自有营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超1000家医院；同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000家医院。2023H1实现产品销售收入7.13亿元（+137.82%）。适应症拓展方面，EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗处于Ⅲ期临床，EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症Ⅱ期注册临床正顺利推进，EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批。海外市场开拓方面，公司与ArriVent达成伏美替尼海外授权合作，并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究。目前关于EGFR20外显子插入突变的NSCLC一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已完成首例患者入组，公司已取得首个研发里程碑付款0.35亿元，全球化探索实现新突破。自研+引进双轮驱动，NSCLC领域在研管线差异化布局。自研产品方面，公司已围绕NSCLC领域，布局KRASG12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶点药物，目前处于临床前研究阶段。引进产品方面，2023年3月公司与和誉医药达成授权许可协议，引进新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前开发阶段，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变NSCLC的新一代靶向治疗药物。投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为38/25/20倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。 医药|化学制剂Ⅲ 投资评级买入-A(首次)股价(2023-09-12)31.96元交易数据总市值（百万元）14,382.00流通市值（百万元）6,608.53总股本（百万股）450.00流通股本（百万股）206.7712个月价格区间30.40/18.64一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益45.6717.7852.1绝对收益42.4915.843.96 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 530 791 1,579 2,299 2,961 YoY(%) 94410.0 49.2 99.7 45.5 28.8 净利润(百万元) 18 131 379 572 731 YoY(%) 105.9 614.2 190.2 51.0 27.8 毛利率(%) 98.9 96.0 95.0 94.0 93.0 EPS(摊薄/元) 0.04 0.29 0.84 1.27 1.62 ROE(%) 0.6 4.1 10.6 13.8 15.0 P/E(倍) 787.0 110.2 38.0 25.1 19.7 P/B(倍) 4.8 4.5 4.0 3.5 3.0 净利率(%) 3.4 16.5 24.0 24.9 24.7 数据来源：聚源、华金证券研究所 临床阶段在研管线 图1：临床阶段在研管线 资料来源：公司2023半年报，华金证券研究所 盈利预测核心假设 T790M突变NSCLC二线治疗：2021年3月获批上市，同年12月纳入医保。随着三代EGFR-TKI一线适应症逐渐获批，接受一/二代EGFR-TKI一线治疗患者逐渐下降，故T790M突变NSCLC患者将随之下降。假设2023-2025年T790M突变NSCLC二线治疗适应症收入增速63%/30%/16%。 EGFR敏感突变NSCLC一线治疗：2022年6月获批上市，2023年3月医保正式执行。一线治疗适应症纳入医保后有望快速放量，假设2023-2025年EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症收入增速115%/57%/31%。 EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗：目前Ⅱ期注册临床正顺利推进，假设2025 年获批，将实现收入0.42亿元。 综上，我们预测公司2023-2025年将实现营收15.79/22.99/29.61亿元，同比增长 100%/46%/29%。 表1：公司营收拆分预测（亿元） 2023E 2024E 2025E 营业收入 15.79 22.99 29.61 YOY 99.68% 45.55% 28.82% 伏美替尼 15.44 22.99 29.61 YOY 95.41% 48.85% 28.82% T790M突变NSCLC二线治疗 4.79 6.24 7.20 YOY 62.98% 30.09% 15.50% EGFR敏感突变NSCLC一线治疗 10.65 16.75 22.00 YOY 114.63% 57.29% 31.30% EGFR20外显子插入突变的 NSCLC 二线治疗 - - 0.42 对外授权收入 0.35 资料来源：华金证券研究所测算 可比公司估值 公司聚焦肺癌领域，选取同样聚焦于肿瘤创新研发的贝达药业、君实生物、百济神州作为可比公司，公司估值水平低于可比公司平均。 表2：可比公司估值对比 收盘价 总市值 营业收入（亿元） PS 证券代码 证券简称 2023E2024E 2025E 2023E 2024E 2025E （元） （亿元） 300558.SZ 贝达药业 51.45 214.79 28.81 37.58 47.94 7.45 5.72 4.48 688180.SH 君实生物-U 37.86 373.18 19.43 29.49 41.03 19.20 12.66 9.09 688235.SH 百济神州-U 136.21 1,871.58 155.98 214.25 281.27 12.00 8.74 6.65 平均值 - 12.89 9.04 6.74 688578.SH 艾力斯 31.96 143.82 15.79 22.99 29.61 9.11 6.26 4.86 资料来源：Wind，华金证券研究所（其中可比公司营业收入预测来自Wind一致预期，收盘价、总市值截至2023/09/12） 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 2375 2286 2465 2731 3501 营业收入 530 791 1579 2299 2961 现金 615 470 476 582 1180 营业成本 6 32 79 138 207 应收票据及应收账款 15 151 180 302 319 营业税金及附加 3 5 9 14 18 预付账款 37 47 120 123 190 营业费用 269 432 790 1103 1362 存货 21 32 100 130 215 管理费用 98 92 134 175 219 其他流动资产 1687 1586 1590 1594 1597 研发费用 223 192 284 425 563 非流动资产 756 1156 1692 2144 2528 财务费用 -8 -37 -22 -55 -59 长期投资 0 0 0 0 0 资产减值损失 -3 -1 -5 -5 -8 固定资产 131 524 886 1278 1596 公允价值变动收益 48 32 40 36 38 无形资产 67 68 81 96 101 投资净收益 18 13 15 14 15 其他非流动资产 557 564 725 770 831 营业利润 22 128 368 554 708 资产总计 3130 3442 4158 4874 6029 营业外收入 0 0 0 0 0 流动负债 156 255 591 736 1160 营业外支出 4 2 3 2 2 短期借款 0 0 0 0 0 利润总额 18 126 366 552 706 应付票据及应付账款 32 44 146 185 312 所得税 0 -5 -13 -20 -25 其他流动负债 124 211 446 551 848 税后利润 18 131 379 572 731 非流动负债 1 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 0 长期借款 0 0 0 0 0 归属母公司净利润 18 131 379 572 731 其他非流动负债 1 0 0 0 0 EBITDA 16 134 393 602 769 负债合计 157 255 592 736 1160 少数股东权益 0 0 0 0 0 主要财务比率 股本 450 450 450 450 450 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 3031 3100 3100 3100 3100 成长能力 留存收益 -511 -380 -1 571 1302 营业收入(%) 94410.0 49.2 99.7 45.5 28.8 归属母公司股东权益 2973 3187 3566 4138 4869 营业利润(%) 107.0 485.5 188.2 50.5 27.7 负债和股东权益 3130 3442 4158 4874 6029 归属于母公司净利润(%) 105.9 614.2 190.2 51.0 27.8 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 98.9 96.0 95.0 94.0 93.0 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 3.4 16.5 24.0 24.9 24.7 经营活动现金流 29 92 507 517 960 ROE(%) 0.6 4.1 10.6 13.8 15.0 净利润 18 131 379 572 731 ROIC(%) -0.0 3.6 10.2 13.4 14.5 折旧摊销 16 22 41 65 90 偿债能力 财务费用 -8 -37 -22 -55 -59 资产负债率(%) 5.0 7.4 14.2 15.1 19.2 投资损失 -18 -13 -15 -14 -15 流动比率 15.2 9.0 4.2 3.7 3.0 营运资金变动 7 -52 165 -15 251 速动比率 14.5 8.6 3.8 3.3 2.7 其他经营现金流 14 41 -40 -36 -