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制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

2023-10-30杜向阳西南证券喵***
制剂收入稳健增长,创新管线未来可期

投资要点 事件:公司发布]2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入9.1亿元,同比增长18.5%,归母净利润1.9亿元,同比减少3%,扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长3.6%;2023Q3公司实现营业收入3.3亿元,同比增长20.4%,实现归母净利润0.8亿元,同比减少3.8%;扣非后归母净利润0.8亿元,同比减少4.1%。 制剂端快速放量,原料药端收入结构调整。公司主营业务分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入,分业务看,2023Q1-3公司实现产品销售收入7.8亿元(+12.3%),其中,原料药产品实现收入6.7亿元(+9.7%),制剂产品实现收入1亿元(+33.3%),制剂产品占产品销售收入的13.2%(+2.1pp);权益分成收入0.4亿元(+75%);技术收入0.8亿元(+59.8%)。原料药端由于疫情反复及流感爆发,客户对抗病毒产品奥司他韦原料药需求提升,同时抗真菌与免疫抑制类在下游需求影响下收入减少;2022年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,叠加流感需求带动制剂销售增长;权益分成收入受益于合作伙伴销售增长。 创新研发聚焦肿瘤免疫及内分泌领域,吸入制剂领域提升竞争力。2023Q1-3公司研发费用1.6亿元(+17.8%),主要研发项目持续推进:1)噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;2)注射用BGC0228处于临床I期试验阶段,目前正在 125mg/m ²剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;3)BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获II期临床试验伦理批件,2型糖尿病及减重适应症II期临床已开始入组。 原料药制剂新品国内外注册申报有序推进。国内注册:2023Q3溴夫定原料药取得上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册:2023Q3磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。 盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切业绩增长来源,近几年有望维持较高速增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”评级。 风险提示:仿制药降价风险,国际医药政策变动风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:原料药产品收入:1)抗真菌类药物主要包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净等。 2023-2025年预计卡泊芬净受益于集采放量,销量增速分别为15%、35%、20%;米卡芬净的专利2021年到期,下游客户制剂产品上市带动公司原料药放量,2023-2025年预计销量增速分别为15%、12%、10%;阿尼芬净在欧洲市场继续维持良好增长,预计2023-2025年销量增速分别为15%、12%、10%;2)抗病毒药物主要产品是恩替卡韦、奥司他韦,预计2023-2025年销量增速为19.3%、8.5%、7.2%,平均价格较为平稳;3)免疫抑制类产品主要是吡美莫司,该产品下游客户制剂于2018年上市,预计2023-2025年销量维持在5%左右;毛利率稳定在54~56%左右; 假设2:制剂产品收入:假设存量品种米卡芬净、阿加曲班、奥司他韦等2023-2025年销量维持15%、13%、10%增长;艾立布林注射液等2023年开始处方,预计2024-2025年销量增速分别为350%、49%;增量品种放量后毛利率将逐步提升至70%以上。 假设3:技术服务增速较为稳定,预计2023-2025年收入增速分别为10%、5%、5%,毛利率维持在72~74%;权益分成收入增速稳中有升,预计2023-2025年收入增速分别为20%、30%、40%,毛利率均为100%。 基于以上假设,我们预测公司2023-2025年分业务收入成本如下表: 表1:公司分类收入及毛利率预测 预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。 考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”评级。 风险提示 仿制药降价风险,国际医药政策变动风险等。