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君实生物-U(688180.SH)2023年Q3维持产品销售增长,FDA正式批准拓益出海。公司单三季度营收3.17亿元,归母净利润-4.09亿,扣非净利润-3.88亿元。费用方面,单三季度销售费用率为18.38%,管理费用率为12.88%,研发费用率为32.64%。FDA已批准特瑞普利单抗(PD-1)在美上市,适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单联用化疗的鼻咽癌一线治疗、以及单药用于鼻咽癌二线治疗已成功获批,成为首个FDA正式批准的国产PD-1单抗。