首个国产PD-1美国获批，药品销售高增68%

君实生物公告，1~3Q23营收9.86亿，同比下降19.04%；归母与扣非归母净利润分别为亏损14.07和13.59亿元，同比分别减亏13%和17%。3Q23单季度，营收3.16亿，同比增长16.31%；归母与扣非归母净利润分别为亏损4.09和3.88亿元，分别同比减亏67%和81%。业绩符合预期。点评：药品销售同比增长68%，特瑞普利单抗稳健增长。公司前三季度药品营收8.92亿元，同比增长约67.8%，主业销售增长强劲。其中，第1/2/3季度，特瑞普利营收分别为1.96/2.51/2.21亿元；阿达木营收分别为0.29/0.39/0.31亿元；氢溴酸氘瑞米德韦片营收分别为0.11/0.99/0.14亿元。PD-1里程碑式突破，美国获批上市；中国冲刺超十项适应症。2023年10月27日，君实生物与其美国合作方Coherus宣布，美国食药监局(FDA) 批准 LOQTORZI™（特瑞普利单抗）上市。适应症为，第一，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；第二，单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。这是首个国产PD-1美国获批，公司国际化与产品实力再获验证。目前尚无治疗鼻咽癌的免疫疗法获批。特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。

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