推动未来增长的创新平台

2023年10月24日 招行国际全球市场|股票研究|公司更新 石药集团制药（1093香港） 推动未来增长的创新平台 传统产品的销售保持稳定CSPC在神经系统，肿瘤学，抗感染和心血管疾病等领域培育了市场领先的产品。NBP在23年第一季度的销售额同比增长10.8%，而在仿制药推出和NBP纳入集中采购后，NBP未来的销售压力仍然存在，我们认为这需要时间。我们预计 NBP的销售额在未来两年将保持稳定。金友利在2022年广东联盟的批量采购中赢得了招标，而CSPC正在扩大地级市场的覆盖范围，以促进该药的销售。由于2023年在全国范围内全面实施新的VBP价格，Keaili的销售可能会受到压力，而新版本产品（快速溶解的紫杉醇纳米颗粒）目前正在Ph3开发中。总体而言，我们预计传统产品的销售在未来两年将基本保持稳定。 新产品快速增加。Doeda已经被批准用于PTCL，作为一种广谱抗肿瘤纳米药物，具有治疗各种类型癌症的潜力。Doeda用于2LNPC的Ph3试验正在进行中。我们预计Doeda将在2024年进入NRDL。Aflie是治疗侵袭性真菌感染的主要脂基两性霉素B，具有明显 的安全性优势，将取代目前常规的两性霉素B。CSPC正在扩大该药物的医院覆盖范围。此外，两性霉素B脂质体的NDA正在CDE审查中，这将与Aflie具有强大的销售渠道协同作用。第三代溶栓药物Migfle已将sNDA用于急性缺血性卒中的溶栓治疗。我们看到Migfle和NBP在治疗缺血性中风方面有很强的协同作用，这将在批准后推动这两种产品的销售。 经过验证的研发平台，推动产品扩展。石药集团有110+个创新药物项目正在开发中，包括大分子、小分子和新配方药物，其中50+个将在六年内获得批准。CSPC已经开发了八个先进的研发平台。Nao-formlatio平台已通过多种重磅炸弹药物的验证。mRNA平台在中 国保持领先地位，COVID-19mRNA疫苗是中国第一个获得EUA批准的疫苗。CSPC能够在内部完成mRNA合成,特别是5'-加帽步骤,并且能够在内部包封装载mRNA的LNP而没有专利冲突,在很大程度上降低了疫苗生产成本。关于ADC平台，DP303c（HER2ADC）已进入Ph3研究，并且两个早期资产（Cladi18.2ADC和Necti-4ADC）已获得全球许可。 以8.16港元的TP维持买入。随着新产品的快速增长和传统产品的稳定销售，我们预计中船重工的收入将增长2.5% FY23E/24E/25E同比增长10.1%/10.3%，FY23E/24E/25E可归属净利润同比增长 2.5%/10.3%/10.3%。我们得出基于DCF的TP为8.16港元（加权平均资本成本 11.85%，终端增长2.0%）。 收益摘要 目标价8.16港元 （前TP8.08港元） 上涨/下跌46.2% 现价5.58港元中国医疗保健 JillWU,CFA (852)39000842 王安迪 (852)36576288 库存数据 市值上限（港元mn)66,498.0 平均3个月t/o（百万港元）232.3 52w高/低(港币)10.18/5.29已发行股份总数(mn)11,917.2来源：FactSet 股权结构 巨大的巨人集团有限公司10.2% Cai东晨9.9% 来源：彭博社 共享性能 绝对相对 1个月-4.3%-0.3% 3个月-11.3%-2.2% 6个月-29.5%-16.3% 来源：FactSet 12个月价格表现 mn) 27,867 30,937 31,715 34,903 38,511 同比增长(%)11.7 11.0 2.5 10.1 10.3 归属净利润（人民币mn) 5,605 6,091 6,243 6,889 7,596 同比增长(%) 8.6 8.7` 2.5 10.3 10.3 每股收益（报告）（人民币） 0.47 0.51 0.52 0.58 0.64 来源：FactSet P/E(x) 16.8 14.2 9.9 9.0 8.2 净资产负债率(%)来源：公司数据，彭博社，CMBIGM估计 (40.9) (44.1) (52.9) (59.4) (64.9) 请阅读最后的分析师认证和重要披露PAGE 1 来自BLOOMBERG的更多报告：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk Contents 传统产品的销售将基本保持稳定3 NBP，鉴于未来两年竞争有限，销售额将保持稳定4 多美素，中国脂质体阿霉素的领先品牌5 金友利，发掘大众市场机会6 Keaili，由于VBP，销售面临压力，而第二代产品正在Ph3研究中7 新产品将快速增长8 Duoenda，一种广谱抗肿瘤纳米药物8Anfulike，是传统型两性霉素B9的良好替代品 与NBP具有强协同作用的Mingfule，3g溶栓药物治疗缺血性卒中10 广泛的临床阶段产品管道12 创新平台继续推动研发进展14 纳米制剂平台，已通过多种市售纳米药物验证15 mRNA疫苗平台，培育国内首个COVIDmRNA疫苗获批16ADC平台，实现全球许可外交易19 广泛合作以扩大管道并探索海外机会20 财务分析22 估价24 财务摘要25 传统产品的销售将基本保持稳定 石药集团拥有1万+的专业销售队伍，覆盖全国3.5万多家医疗机构，具备强大的商业化能力，销售团队成功营销了NBP、多美素、金鱼利、凯力、宣宁等核心产品，为公司的大部分产品销售做出了贡献。 22财年，中船重工报告22财年收入300.4亿元人民币（同比增长11.0%），可归属净利润60.9亿元人民币（同比增长8.7%）。2012 财年成品药品销售额同比增长8.1%，达到226.8亿元人民币，占总收入的73.3%。上半年，公司收入160.8亿元人民币，成品药物销售额同比增长5.2%，达到129.3亿元人民币，其中神经系统、肿瘤学、抗感染和心血管疾病相关产品的销售额贡献最大。 图1:1H23收入明细 来源：公司数据，CMBIGM 图2:上半年成品药物收入明细 消化代谢疾病产品 3% 呼吸系统疾病产品 7% 神经系统疾病产品 35% 心血管疾病产品 10% 抗感染产品 17% 肿瘤学产品 23% 来源：公司数据，CMBIGM 其他TA中的产品5% 图3：主要商业产品 品牌 Generic名称 剂量疗法 适应症 启动的 第一年 受集中采购的影响 NRDL 名称形式tic区域 丁苯酞NBP胶囊,神经性2023.03 (恩必普)(丁苯酞)喷射系统2002-N 2024.12 多美苏盐酸阿霉素脂质体淋巴瘤多发性骨髓瘤, 注射肿瘤学卵巢癌，乳腺癌2011NN 和其他恶性肿瘤 金友利( 津优力) Keaili PEG-rhGCSF (聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子) 紫杉醇（白蛋白结合型） 注入肿瘤学冻 干 预防化疗引起的白细胞减少和发热 性中性粒细胞减少引起的感染2012 2022.01 -Y2023.12 2023.03 (克艾力)(白蛋白结合型紫杉醇)粉末注入 肿瘤学乳腺癌2018-Y 2024.12 宣宁(玄宁)马来酸左旋氨氯地平（马 来酸左旋氨氯地平) 来源：公司数据，CMBIGM 平板电脑心血管高血压、慢性稳定型心绞痛和变 异型心绞痛 2013YN NBP，鉴于未来两年竞争有限，销售额将保持稳定 NBP(丁苯酞)是国内1类化学新药,是主要用于治疗急性缺血性脑卒中的专利保护产品,在中华医学会、中国卒中协会等各权威机构的指南中推荐。 2022年，NBP保持了稳定的销售增长，年销售额达到70亿元人民币左右。NBP注射剂约占NBP销售额的2/3，其余1/3的销售额来自胶囊制剂。上半年，CSPC的神经系统疾病产品同比增长17.5%，主要受NBP销售的推动。NBP胶囊的销售主要来自OTC渠道，而销售增长主要来自延长治疗时间（DoT）。NBP胶囊于2009年添加到NRDL中，而NBP注射剂自2017年以来已包含在NRDL中。由于NRDL政策的变化，NBP注射液/胶囊在2020年通过了价格谈判，并于2023年1月成功续签了NRDL。在最新的NRDL价格谈判中，NBP胶囊的价格保持平稳，而NBP注射液的价格则温和下调了16％。我们认为，该药物销售量的增加将抵消降价。我们认为，在竞争环境发生变化之前，NBP的定价将基本保持稳定。 CSPC正在开发新的适应症，为NBP带来新的增长机会。目前，CSPC正在进行NBP胶囊在血管性痴呆中的Ph3试验（CTR20190809/NCT03804229）和NBP胶囊在紫杉醇诱导的周围神经病变中的Ph2试验（CTR20220493）。血管性痴呆的Ph3试验的目标是招募700名受试者，预计将于2023年底完成。 NBP胶囊的专利将于2023年12月到期，而NBP注射剂的专利已于2022年6月到期。但是，我们相信NBP凭借其强大的品牌和成熟的分销网络，能够在未来2-3年内保持其市场领先地位。没有参考上市药物（参比制剂）用于通用NBP。在2023年10月，CDE发布了关于“无参考上市药物的品种的通用研究（链接）”的指南。根据该文件，需要严格的随机对照临床试验来验证仿制药的临床价值 ，这可能会花费时间和资金（“应根据药物适应症特点和常用有效治疗手段合理选择对照，开展随机对照试验”). 当时，几种潜在的NBP仿制药候选药物正在临床试验研究中。南京洋子仿制NBP注射液（CXHS2000011）的ANDA于2021年被CDE拒绝。Livzo在2016年提交了通用NBP注射剂的ANDA，而审查过程并不活跃。此外，一些制药公司正在开发NBP仿制药或改良新药，而他们的注册过程可能会受到上述CDE新规则的影响。鉴于当前的发展形势和政策状况，我们认为到2025年不太可能看到潜在的NBP通用批准。因此，我们预计CSPC的NBP将在可预见的未来继续享有其独家市场地位。 图4：NBP仿制药/改良新药的开发 药物剂量 公司形式 创新类型 药物 First ApplicationNo. NDA/ANDA类别 Review result 批准/拒绝日期 丁苯酞注射液丁苯酞 南京Yoko 泛型2.22020-05-23CXHS2000011制药 2016-12-19 Marketing 申请被拒绝 BE研究 2021-12-23 进样（大体积 ） 丁苯酞 Livzon泛型4(未激活)CYHS16001992021年1月完成 BE研究 软胶囊华海制药仿制药4 丁苯酞 注射剂(大型华海制药仿制药4volume) 丁苯酞软胶囊浙江美帝神浙江美帝 泛型4BE研究 2023年3月完 成 BE研究正在进行中（于2023年 8月开始） 正在进行 BE研究 注vo射lum(大e)丁苯酞 沈泛型4在J中an完2成022 BE研究 注射(大福建宝诺泛型4 在中完成 volume)Jan2022 丁苯酞注射液北京海Yi改性新药2.2CXHL2101422临床试验批准2021-11-03 丁苯酞注射液河北塞浦瑞斯 吉林奇健生物科技 改性新药 改性新药 临床试验批准 2.2CXHL2200186 临床试验批准 2.2CXHL2101684 2022-06-09 2022-02-15 丁苯酞注射液仁和怡康已修改 新药 临床试验批准 2.2CXHL22001532022-05-27 丁苯酞注射液四川汇宇制药遗传学2.2CXHL2101404临床试验批准2021-11-02 Source:Pharmcube,CMBIGM.Note:dataretrievedasofSep2023 多美素，中国阿霉素脂质体领导品牌 多美素（盐酸阿霉素脂质体注射液）是美国NCCN和中国CSCO指南推荐用于淋巴瘤，卵巢癌，复发或转移性乳腺癌，软组织肉瘤和艾滋病相关的卡波西肉瘤（AIDS-KS）的一线治疗。Domeis被CDE正式批准用于治疗AIDS-KS。多美素是国内脂质体阿霉素的领导品牌，率先通过一致性评价（。一致性评价）2021年5月