医药行业周报：医药调整近尾声，创新（含大品种）仍为投资主线！

行情回顾：2023年10月16日-10月20日，申万医药生物板块指数下跌6.9%，跑输沪深300指数2.7%，医药板块在申万行业分类中排名第30位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.7%，跑输沪深300指数2.4%，在申万行业分类中排名第20位。本周涨幅前五的个股为百洋药业（13.78%）、*ST吉药（12.54%）、海特生物（3.92%）、ST目药（3.63%）、博瑞医药（3.43%）。 人工心脏：国产陆续上市，填补空白蓝海市场。中国心衰患病率近年均呈增长趋势，中国年龄≥35岁的心衰患者约为890万人，每年25岁及以上心衰新发患者约为297万。从美国治疗晚期心力衰竭的指南推荐来看，晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植、左心室辅助装置（或耐用机械循环支持设备）和姑息治疗三种。 心脏移植存在等待时间长的问题，长期机械循环支持设备（MCS）有望成为晚期心衰的主要治疗手段（2a级（美国）/1级（欧洲），仅次于心脏移植）。其中左心室辅助装置（LVAD）作为耐用MCS的一种，由于其优异的性能，在使用方面占据全球主导地位。目前LVAD以全磁悬浮（以雅培HeartMate 3为代表）为主流。 临床数据显示，全磁悬浮LVAD与心脏移植后患者的生存率相当，有望成为目前除心脏移植之外最理想的治疗方式。2019年之后，我国陆续有4家国产LVAD获批，长期处于空白的市场有望逐步被填补。4家国产产品均采用最新的第三代技术。从目前可查的临床数据来看，永仁心医疗、核心医疗、同心医疗植入后生存率均较高，性能较为优异。我们预计未来随着商业化逐渐成熟以及长期随访数据逐渐积累，LVAD在我国的使用量将得到较大提升。 投资策略及配置思路：自9月中旬医药反腐情绪转好，在减肥药大主题带动下，医药指数涨幅近10%，上周指数迎来调整五连跌，在减肥药情绪退潮和预期三季报一般的带动下，指数调整-6.9%（申万口径），位居所有行业倒数第二，成交量占全A比例也显著下降到8.2%。从细分领域看，中药（或担忧三季报）和原料药（或过度炒作减肥药产业链）跌幅靠前。医药在大盘带动下，整体跌幅明显，仅人工心脏和支原体感染主题表现较好。近一个月的医药行情，提示大家需要重视医药，我们预计Q4和24年全基的超额收益或有望部分由医药板块贡献。我们仍坚定认为，医疗反腐扰动的三季报或为本年度医药最后一次调整，近期有ADC创新药等多项交易，下周开始有ESMO数据催化，11月医保谈判，年底还可预期估值切换，认为医药行情将从大品种（含减肥药）向创新药，进而向医药核心资产演绎，医药值得战略加仓配置： 中短期策略： 1）减肥药：产业趋势极大，有海外对标，消费属性，后期还有销量及临床数据催化，市场选择和基本面常不一样，从基本面角度看重点关注： -制剂：一梯队（信达生物、华东医药）、二梯队（恒瑞医药、石药新诺威）、三梯队（博瑞医药、众生药业和甘李制药）等； -药械产业链：代工（药明康德、凯莱英）、原料药（诺泰生物、圣诺生物）、注射笔（美好医疗）、腹膜胶塞（华兰股份），未来还可关注GLP1小分子产业链； 2）大品种：海外映射+国内产业周期 -药：带疱（智飞生物、百克生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业、新华制药）、老花眼（莎普爱思）等； -械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序仪（华大制造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 3）创新药：ESMO数据催化，医保谈判、FDA查厂出结果以及预期宏观流动性变化等系列催化，重点关注：百济神州、荣昌生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等； 中长期策略板块及个股： 1）创新药及仿转创：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 2）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 3）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 4）生物制品：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 5）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 本周投资组合：爱尔眼科、迈瑞医疗、百洋医药、新诺威、博瑞医药、国际医学； 十月投资组合：毕得医药、智飞生物、迈威生物、九强生物、一品红、太极集团； 风险提示：行业需求不及预期；上市公司不及预期；市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：三季报后无大利空，看好医药创新及核心资产崛起 2023年10月16日-10月20日，申万医药生物板块指数下跌6.9%，跑输沪深300指数2.7%，医药板块在申万行业分类中排名第30位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.7%，跑输沪深300指数2.4%，在申万行业分类中排名第20位。本周涨幅前五的个股为百洋药业（13.78%）、*ST吉药（12.54%）、海特生物（3.92%）、ST目药（3.63%）、博瑞医药（3.43%）。 自9月中旬医药反腐情绪转好，在减肥药大主题带动下，医药指数涨幅近10%，上周指数迎来调整五连跌，在减肥药情绪退潮和预期三季报一般的带动下，指数调整-6.9%（申万口径），位居所有行业倒数第二，成交量占全A比例也显著下降到8.2%。从细分领域看，中药（或担忧三季报）和原料药（或过度炒作减肥药产业链）跌幅靠前。医药在大盘带动下，整体跌幅明显，仅人工心脏和支原体感染主题表现较好。近一个月的医药行情，提示大家需要重视医药，我们预计Q4和24年全基的超额收益有望部分由医药板块贡献。我们仍坚定认为，医疗反腐扰动的三季报或为医药最后一次调整，近期有ADC创新药等多项交易，下周开始有ESMO数据催化，11月医保谈判，年底还可预期估值切换，认为医药行情将从大品种（含减肥药）向创新药，进而向医药核心资产演绎，医药值得战略加仓配置： 中短期策略板块及个股： 1）减肥药：产业趋势极大，有海外对标，消费属性，后期还有销量及临床数据催化，市场选择和基本面经常不一样，从基本面角度看重点关注： -制剂：一梯队（信达生物、华东医药）、二梯队（恒瑞医药、石药新诺威）、三梯队（博瑞医药、众生药业和甘李制药）等； -药械产业链：代工（药明康德、凯莱英）、原料药（诺泰生物、圣诺生物）、注射笔（美好医疗）、腹膜胶塞（华兰股份），未来还可关注GLP1小分子产业链； 2）大品种：海外映射+国内产业周期 -药：带疱（智飞生物、百克生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业、新华制药）、老花眼（莎普爱思）等； -械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序仪（华大制造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 3）创新药：ESMO数据催化，医保谈判、FDA查厂出结果以及预期宏观流动性变化等系列催化，重点关注：百济神州、荣昌生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等； 中长期策略板块及个股： 1）创新药及仿转创：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 2）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 3）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 4）生物制品：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 5）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 本周投资组合： 爱尔眼科、迈瑞医疗、百洋医药、新诺威、博瑞医药、国际医学； 十月投资组合： 毕得医药、智飞生物、迈威生物-U、九强生物、一品红、太极集团。 1.2.上周投资组合收益率 上周周度重点组合：算数平均后跑赢医药指数4.7个点，跑赢大盘指数2.0个点。 上周月度重点组合：算术平均后跑输医药指数0.5个点，跑输大盘指数3.2个点。 表1：上周组合收益率 2.人工心脏：国产陆续上市，填补空白蓝海市场 2.1.心力衰竭：近年发病率有所提升，最终阶段为晚期心衰 心力衰竭是各种原因导致心脏结构和功能异常，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，是所有心血管疾病发展到中晚期的一组复杂临床综合征。 中国：心衰患病率近几年呈增长趋势。根据CHS（2012-2015）的一项统计，年龄≥35岁的中国成年人中有1.3%患有心衰，故中国心衰患者约为890万人。 同时根据基于0.5亿中国城镇职工医疗保险数据的调查，每年25岁及以上心衰新发患者约为297万。 全球 ：与中国类似 ，2017-2019年左右患病率同样呈增长趋势 。 根据Gianluigi Savarese等2022年的研究，全球心衰患者约为6400万人。 图1：中国心衰患病率变化趋势（%） 图2：全球心衰患病率趋势 心衰的发展主要分为四个阶段：其中最后一个阶段为晚期结构性心脏病患者，尽管有最佳的医疗管理，但休息时仍有明显的心力衰竭症状，需要专门干预的患者（治疗方式主要有强心剂、心室辅助装置（VAD）、心脏移植、姑息治疗） 患病率：目前晚期心衰的患病率很难统计，心衰的流行病学研究通常没有将晚期心衰与其他心衰患者分开。但从《Development of Advanced Heart Failure:A Population-Based Study》中来看（n=4597），心衰患者在第6年发展为晚期心衰的比例为11.5%。 图3：心衰的发展阶段 2.2.左心室辅助装置（LVAD）在全球占据治疗晚期心衰的主流地位 从美国治疗晚期心力衰竭（Advanced heart failure）的指南推荐来看，晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植、左心室辅助装置（或耐用机械循环支持设备）和姑息治疗三种。 心脏移植存在等待时间长的问题，长期机械循环支持设备有望成为晚期心衰的主要治疗手段。心脏移植为晚期心衰的首选治疗方式，但目前心脏移植存在比较大的缺陷就是供体短缺导致的长等候时间，长期MCS（机械循环支持设备）能够在一定程度上缓解供体短缺对于终末期心力衰竭救治的限制。而指南的2a级（美国）/1级（欧洲）推荐也意味着，在没有合适心脏供体的前提下，长期机械辅助治疗为成为晚期心衰的首选治疗手段。其中作为耐用MCS中的一种——左心室辅助装置（LVAD）已经成为不适合心脏移植的晚期心衰患者唯一先进治疗方法。 图4：2022年ACC/AHA/HFSA心衰诊治指南 图5：美国欧洲指南对于晚期心衰的治疗方式推荐 中国LVAD商业化时间较晚，目前使用比例极低。从年份来看，我国短期辅助产品IABP或ECMO用于心脏移植过渡比例呈现逐年增加的趋势，2021年IABP和ECMO使用比例分别达到15%和10%，且该比例明显高于国际水平（2010-2018年，国际上心脏移植术前应用IABP和ECMO的比例分别为7.3%和1.2%）。由于2019年我国第一款商业化LVAD才获批，在这之前LVAD的使用几乎为0，2021年用于心脏移植过渡的占比为1.1%，但较2020年的0.3%也有较大提升。 从国际来看，LVAD的使用占比较大且在逐年增长。2001-2009年23.5%的患者使用术前LVAD过渡至心脏移植，2010-2018年该比例升高至42.9