热景生物机构调研报告 调研日期:2023-09-19 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年,是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台,积极研发液体活检癌症早筛技术,并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域,公司拥有多个前沿创新技术和创新产品,并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色,远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入,并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 2023-10-12 董事会秘书石永沾 2023-09-192023-09-19 分析师会议热景生物三层会议室 逸原达投资 投资公司 马淑霞 中信证券 证券公司 李文涛,张斌斌 沣京资本 资产管理公司 马霄汉 成都廪实 - 吕松 相聚资本 其它 邓巧 财通基金 基金管理公司 王靖瑄 国融自营 其它 赵小小 东方基金 基金管理公司 付浩然 国联基金 基金管理公司 刘柏川 陈玉华-- 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公 司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化 )的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60 、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战 略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用 药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 ,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。二、问答环节主要内容: 1、公司属于少数敢于布局未来的民企,请问在相关支出这一项是如何布局用途的呢? 答:过去三年,公司抓住机遇积极经营,积累了充足的发展资金;另外,公司的主营业务也有着持续、稳定的增幅,2022年公司常规临床业务增长幅度超过30%,2023年上半年公司常规临床业务增幅超过40%。 对于未来,公司积极谋篇布局,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,拓展新的领域和战略布局。一方面,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,不断探索自主创新诊断技术平台;另一方面,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术;打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。 另外,在做好内生发展的同时,公司也积极利用资本优势,作为LP参与多支医疗方向产业基金,拓展公司的业务范围同时加强产业链方面的战略协同。 对于公司内部拓展的战略业务,一方面公司会积极提供资金、技术、人员、管理等方面的支持;另一方面,也会积极利用市场化资金,在适当的阶段积极启动市场化融资、分拆等业务布局;此外,也通过参与设立产业基金等方式在拓展公司的业务范围同时加强产业链方面的战略协同。 2、面对当前医药行业集采现状,公司将如何应对未来医药行业的变局? 答:集采本身对于公司是把双刃剑,应对得好,集采对企业是极其有利的,因为它能够让企业牢牢的占领市场,应对的不好,那从销售额到行业影响力度都会出现下降,在行业发展、环境变化、市场竞争格局调整的过程中,不同企业由于自身条件和应对能力存在差异,经营状况分化将更加明显。 国家在集采的同时也保护了创新,其需要重点关注两个方面,第一是产品有没有纳入集采指标,第二就是对基层医院有没有影响。目前集采对公司的直接影响比较小,主要是因为公司具有独家特色的肝炎肝癌类产品,因此集采放量并没有影响公司主营产品的销售。 未来,面对医改新政,公司将会以具有独家特色的肝炎肝癌产品以及多项创新产品为依托,不断开发新产品,通过新产品的规模化生产和品牌化推广,为市场提供良好性价比的产品与服务,为社会发展做出我们的贡献。 3、简单说说本次医疗反腐对公司产品销售进院情况的影响? 答:国家的医疗反腐工作是一项有利于国计民生的重大举措,有利于医疗商业环境的重塑,在这一点上,公司坚决拥护和支持。 国家医疗反腐的行动,对公司短期会产生一定的间接影响,主营业务的收入以及装机量会产生一定程度的减少。4、刚刚听到公司介绍“国人肝健康工程”可以展开说说吗? 答:公司在几个领域一直是国内独家或者很少竞争对手的,其中一个就是我们的肝炎到肝癌诊断产品,也是公司大力发展的三大工程(国人 肝健康工程、国人脑健康工程、国人癌症早诊早筛工程)之一的国人肝健康工程。公司从肝炎到肝癌诊断产品销售额增长很快,利润相对较高,即便是最近三年的时间,该项产品业务仍在持续稳定地增长中。 在目前新的形势下,体外诊断产品必须为医疗行业增加新的价值,从大型三甲医院,到相关体检机构,以上这些场所,公司的肝健康工程系列产品凭借其独具特色的医疗价值,可以提供相应的健康管理服务。 公司和研发团队在肝病领域深耕18年,研发出很多具有独家特色的从肝炎到肝癌诊断产品,由于产品的特殊性,暂时也不会被列入集采名单,与公司合作的经销商也都乐于参与到公司这一项目中来。 每年,公司还会在全国不定期举办“爱肝护肝”的公益巡回活动,以公司技术、产品为依托,为国人肝健康贡献出属于自己的一份力量。 5、2022年报披露的其他方法学的收入是核酸提取试剂吗? 答:是的,2022年年报披露的其他方法学收入,部分属于核酸提取试剂,主要为配合新冠检测试剂使用的耗材病毒采样管等。6、公司第二季度,收入还有超过一亿元人民币,请问这里面是否包含有新冠抗原试剂的收入?之后是否还会有相关订单?答:没有,公司二季度营业收入全部来自于临床主营业务收入。 今年秋冬季节是抗击疫情胜利后的第一个寒冷季节,不安定因素较多,不排除海外增加订单以作货物储备的可能。7、公司中报披露化学发光产品的增速很快,这里面大型发光产品和小型发光产品的比例是怎么样的? 答:是的,近年来公司化学发光产品增速呈现持续稳定增长态势,小型化学发光产品增长比例较大,约占总增长数量的2/3,大型化学发光产品约占1/3。产品主要销往地方医院、乡镇卫生院等基层医疗市场。8、刚刚参观展厅,发现除了一些高通量大型发光仪器之外,公司还生产了一批小型手持式仪器,其主要作用是? 答:小型手持式仪器主要布局在基层医疗卫生院和公共安全领域,其特点是检测速度快、方便携带、无源式设计方便各种环境下使用,在交 通不畅的偏远地区卫生院和各地边防口岸使用频率较高,亦可用作娱乐场所或边境地区的毒检等使用。