热景生物机构调研纪要

热景生物机构调研报告 调研日期:2023-09-14 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 2023-10-12 董事会秘书石永沾 2023-09-142023-09-14 特定对象调研热景生物三层会议室 知远投资-辛阳 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公 司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化 )的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的 检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的 战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP) 、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型; 用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 ,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。二、问答环节主要内容: 1、公司的固定资产主要是建设新冠厂房和生产设备吗? 答:公司的固定资产主要体现在在北京、廊坊两地的募投项目建设,新冠期间的厂房系租赁使用,相关生产设备已经计提资产减值。2、公司的特色产品是肝炎、肝癌类早筛产品,那么请问肝癌的高风险人群有哪些?早期筛查有什么优势吗? 答:目前,我国约有7000万例慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者和1000万例慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者,肝硬化患者约700万例 ,酒精性肝病(ALD)约6200万例,非酒精性脂肪肝(NAFLD)人群约1.73-3.1亿例。HBV、HCV、非病毒性肝硬化人群均属于高危人群 ,病毒性肝硬化人群为极高危人群。 公司核心产品肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)。作为“十三五”国家科技重大专项成果,打破国外垄断,填补国内空白;甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)和异常凝血酶原(DCP、PIVKA-II),均为国内首个研发成功并上市销售的独家产品。目前肝癌三项已被列入《中国人群肝癌筛查指南(2022,北京)》、《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》、《原发性肝 癌三级预防共识(2022年版)》等指南,推荐用于肝癌的筛查、诊断和预后评估。日本专家共识建议,极高危人群(病毒性肝硬化人群):建议间隔3-4个月检测肝癌三项及影像学检查;高危人群(HBV、HCV、非病毒性肝硬化人群):建议间隔6个月检测肝癌三项及超声检查 。 3、公司市值目前处于较低水准,是否被低估? 答:目前二级市场尤其是医药行业,受到新冠产品的连带效应影响较大,该产品不属于公司或行业内的常规产品,国家抗击疫情取得胜利之 后,涉及相关业务公司均受到不同程度的影响,其最直接的反应就表现在二级市场上面。公司认为目前二级市场股价确实存在被低估的情况 ,公司的常规业务持续稳定保证每年增长率都在30%以上,目前股价被低估还有可能是受到资金流以及大环境的一些影响,早晚会恢复正常水平的。公司还是希望投资者能看到公司的长期发展优势,不以一时的状态来评判公司价值。 4、公司目前主营业务有发生变化吗?目前公司大力发展全产业链布局,诊断产品在公司的占比还大吗? 答:公司截至目前主营业务并未发生改变,依然是以诊断产品的生产销售为主。公司在公共安全、创新药、高端医美等领域的布局目前尚处于早期阶段,在未来将会给公司带来新的现金流。 5、请问公司化学发光产品的业务情况及仪器装机情况? 答:磁微粒化学发光技术是公司核心技术平台之一,2023年上半年公司磁微粒化学发光业务呈现高速增长趋势,实现营业收入1.5亿 元,同比大幅增长54.42%,成为公司最主要的技术平台。磁微粒化学发光仪器装机数量也快速增长,其中适合国内基层应用的单人份化学发光免疫分析仪(MQ系列)已顺利完成装机超11,800个测试单元,报告期内新增装机2,800余个测试单元;全自动化学免疫分析 仪(C2000、C3000等系列)已实现装机480余台,报告期内新增装机110余台。 磁微粒化学发光技术作为免疫诊断的国际主流先进技术,公司通过持续多年研发投入,掌握了单人份化学发光(MQ60仪器系列,包括MQ60smart、MQ60proB、MQ60plus、MQ60auto等),小型全自动化学发光平台(C800、C900),大型全自动化学发光平台(C2000 、C3000)等核心技术,连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品,已获得医疗器械注册证书109项,产品已涵盖 炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病的检测,构建起可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台,成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一,实现单人份检测在国内基层医疗市场大范围推广应用;和“肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP)”在多数大型标杆三甲医院的应用,并开发国际首个上市的高尔基体蛋白73(GP73)产品 ,可用于肝损伤、肝纤维化、肝硬化及肝癌的辅助诊断;引领单人份化学发光市场发展,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略。