医药制造行业：2023Q2投融市场报告

医药制造 2023 Q2投融市场报告 Q2时间线 行业图谱·····································································································································································6 行业趋势 诊断用核药·································································································································································13治疗用核药·································································································································································15 研究员来觅研究院张梓英 代表企业 设计来觅数据设计团队 2023-09-08发布本报告是医药制造2023Q2投融市场报告 Q2概要 2023年二季度医药制造领域整体仍受宏观因素影响，投融热度的复苏仍面临一系列挑战。从宏观层面上来看，上半年经济复苏不及预期、美联储加息持续等因素预计将持续对医药领域相关企业估值带来抑制作用。据Wind数据显示，2023年二季度A股、港股、美股三地医药健康板块IPO数量环比一季度上升至22家，首日破发率、期末破发率分别降至27.27%、45.45%，医药健康板块市场环境整体处在回暖的拐点上。 数据来源：Wind，来觅数据整理 伴随着疫情的退坡，国内非新冠诊疗需求正逐步恢复，国家卫计委公布的最新数据显示，2023年一季度全国总诊疗人次达15.9亿人次，3月份当月总诊疗人次创2020年6月以来新高，达6.33亿人次，同比增长27.84%，预计下半年国内非新冠诊疗需求将保持强劲修复趋势，带动药品和器械的需求量修复。值得注意的是，上半年国内医疗反腐之风愈演愈烈，陕西省卫健委6月表示未经医疗机构医德医风部门审核同意，医疗机构对未提前预约或身份信息复核未通过的医药代表一律不予接待，医药代表作为创新药械入院推广的重要途经，未来的展业合规要求或影响医药健康领域的资本市场表现。 数据来源：Wind，来觅数据整理 Q2时间线 05月19日 04月10日 广州市市场监督管理局发布《广州市市场监督管理局关于印发促进经济高质量发展若干措施的通知》，表示要推行企业首次进口药品备案前预先审查服务，提高进口药品备案审核效率，首次进口药品检验时限缩短20%，降低企业进口药品通关时间成本。 全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟集中采购文件》，表示将采购共16个产品组，42个品种，包括包括华蟾素、复方血栓通、心可舒等多个大品种。从省际联盟集采降幅来看，中成药集采降价相对化药温和。 06月30日 05月18日 上海市人民政府印发《上海市推动制造业高质量发展三年行动计划（2023-2025年）》，表示将布局生物医药基因和细胞治疗、合成生物学等前沿领域，建设医企协同研究创新平台、产医融合创新基地。打造生命健康万亿级产业集群，发展智慧医疗、精准医疗等生命健康新产业。 陕西省卫健委印发《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》，表示未经医疗机构医德医风部门审核同意，对未提前预约或身份信息复核未通过的医药代表一律不予接待。 投融动态 宏观因素对医药制造一级市场投融资热度的影响依旧。据来觅数据库，2023年二季度全国医药制造领域合计发生融资案例55起，环比下降8.3%，同比下降21.43%，涉及已披露融资金额61.82亿元，环比下降16.45%，同比下降32.39%。从二季度整体的投融情况，生物制品为最大组成部分，组成项下基因工程和重组蛋白分别发生融资案例19起和13起，涉及融资金额分别达17.5亿元、17.4亿元。小分子二季度依旧为化学制药最大组成部分，合计发生融资案例18起，涉及已披露融资金额25.52亿元。 从投资轮次的分布来看，2023年二季度医药制造行业对于中后期项目的投资情绪有所回暖，融资案例数上早期事件占比由一季度的64%降低到二季度的55%，融资金额上早期事件所涉融资金额占比由一季度的47%降低到二季度的38%。 投融动态 2023年上半年合计发生融资案例115起，涉及融资金额135.81亿元，案例数和金额分别同比下降32.75%、44.57%。上半年整体投融热度相较于去年同期进一步下降，一方面是因为宏观层面上美联储加息持续、国内经济复苏不及预期、医疗机构非新冠诊疗需求复苏缓慢等因素导致，另一方面医疗反腐成为了医疗领域的又一影响极。下半年加息的尾声和医疗机构非新冠诊疗需求的恢复有望为医疗领域的热度复苏带来强支撑，但仍需关注短中期内反腐的影响，长期来看医药制造行业景气度依旧，但投融热度的复苏拐点在短中期内仍受多方因素影响。 投融动态 二季度医药制造领域投资者风险偏好进一步回暖，融资案例数上早期事件占比由一季度的65%下降至54.55%，中后期事件合计占比由一季度的33.33%回升至41.82%。融资金额上早期事件的金额占比由一季度的47%下降至37.93%，中后期事件的金额占比由一季度的52.94%回升至61.91%。 融资案例数上和融资金额上早期事件占比皆相较于2022年年底有了进一步的回落，表明伴随着疫情的退坡及加息周期的见底，二季度医药制造领域投资方对于中后期事件的投资偏好有了较强的修复，预计下半年医疗机构诊疗需求的加速修复将进一步支撑投资者情绪，但仍需关注反腐对投资者避险情绪的影响。 医药制造活跃机构投资者 从活跃投资者的动态来看，2023年二季度中国医药制造领域共有22家机构投资次数在2次以上，其中有9家投资次数在3次以上。浩悦资本二季度为最活跃机构，投资次数达5次，主要投资于化学制药下的小分子和生物制品下的基因工程领域。整体来看，以小分子为代表的化学创新药和以细胞治疗为代表的生物创新药仍广受投资者青睐。 诊断用核药 核药是一种用于显像诊断及治疗用途的治疗性药品，由放射性同位素搭配专门定位于特定器官及组织的分子试剂组成，放射性同位素最常见的辐射有α射线、β射线、伽马射线、X射线及电子束。根据用途的不同，核药分为诊断用核药和治疗用核药，前者是利用放射性示踪剂来评估获得体内靶器官或病变组织的影像或功能参数，后者是指在有载体或无载体情况下能高度选择性地浓集在病变组织，并在衰退时产生电离辐射从而抑制或破坏病变组织。 全球共有100多种放射性同位素应用于医学领域，其中30余种用于疾病的诊断和治疗，目前常用于临床诊断和治疗的医用同位素主要有8种，包括用于甲亢和甲状腺癌治疗的碘-131、用于制备呼吸试验药物及进行药代动力学研究的碳-14等等。2021年印发的《医用同位素中长期规划（2021-2025年）》提出要加大对于应用前景广阔医用同位素研究，包括用于肿瘤的靶向α治疗的锕-225、用于骨转移前列腺癌治疗的镭-223等。 诊断用核药 诊断用核药搭配伽马照相机能够帮助医师更准确的评估身体功能并诊断疾病，如心肌成像、心脏病疾病诊断以及神经退行性疾病的状态检测，常见的伽马照相机如单光子发射计算机断层扫描（SPECT）和正电子发射断层扫描（PET），前者主要利用放射性示踪剂发射的伽马射线来测量组织和器官内的血流和放射分布，常用的放射性同位素如碘-123、锝-99m等等，后者主要利用放射性示踪剂衰退时产生的正电子（β+）来创建特定内脏器官的图像，常用的正电子发射同位素如氟-18、碳-11等等。 在过去的十年中，对医学成像的关注已经从最初的检测和诊断转向至对预后、组织特征和治疗效果预测，PET和SPECT已经成为了各个医学领域临床决策过程中的重要组成部分。其中，具有更高分辨率和更高灵敏度的PET所采用的诊断用核药由发射正电子（β+）的同位素和载体分子组成，在结构上其附着在对特定靶标具有高结合性和特异性的载体分子上，靶标可以是转运蛋白、酶、选定的受体或抗原，再作为放射性示踪剂注射入人体内，达到成像的目的。 治疗用核药 放射性同位素在药物治疗领域中的应用相比于诊断仍处于初步发展阶段，目前主流的放射治疗仍是通过外部照射的方式，即通过放疗设备对癌症生长区域进行外部照射达到消融病变部位的目的，适用于大多数类型的肿瘤，但外部照射的方式通常都会对部分周边正常的组织产生一定的误伤，且辐射量与肿瘤在体内的深度正相关，近年来立体定向放射治疗的发展方向便是使放射束在最大限度减少肿瘤周围区域的辐射量同时，对肿瘤的生长区域提供非常高的辐射量。 治疗用核药即内部放射治疗，是放射治疗的新一发展热点，其利用放射性物质来治疗疾病，通过注射或摄入等方式引入人体内，并根据其特性和给药途径定位到特定位置、器官或组织，对目标区域进行放射治疗，且与目前以小分子、抗体药物为主流的治疗方式相比，部分治疗用放射性核素可以通过显像技术对药剂的靶向性、肿瘤对给定药剂量的吸收程度进行可视化监测，主要通过β-粒子和α粒子传递辐射，前者如镥-177、钇-90和碘-131已经在过去40年得到广泛应用，如将碘-131应用在甲状腺癌的治疗。 α粒子由于超百倍高于β-粒子的能量密度，导致其在更短的范围路径下具备更高的线性能量转移，更有可能对靶目标产生不可修复的DNA的双链断裂，同时其相比于β-粒子更短的射程也能减少对正常器官或组织的生物毒性，近年来获得了广泛的关注，是治疗用核药的发展热点之一。 治疗用核药 诊疗一体化是指在诊断用核药和治疗用核药在患病组织获细胞中共同靶向同一靶标，从而能够为癌症患者在正确的时间，以正确的剂量提供正确的治疗，达到个性化精准医疗的目的。随着近年来个体化医疗以及精准医疗的实施，将疾病的诊断和治疗结合的诊疗一体化成为研究的热点，部分天然具有的诊断和治疗双重作用的放射性核素在诊疗中的逐步运用使核医学的临床地位不断提高，2021年国家原子能机构印发的《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》便提到要开展高靶向性、诊疗效果好的放射性1类新药研究，实现诊疗一体化。 据RimePEVC，近一年来中国核药领域共发生9起融资案例，绝大多数皆为早期融资事件，金额大多数在千万元级别，且大部分项目企业聚焦在诊断性核药领域，部分聚焦于诊疗一体化核药。 治疗用核药 市场需求上，伴随着居民健康意识的加强，我国医用同位素的潜在需求和应用前景尚处于初步发展阶段，根据近年来核医学普查结果，全球平均每万人开展核医学检查的人数约为64人，其中美国695人，欧盟国家240人，日本111人，我国为19人，远低于发达国家水平。据BBC Research，2020年中国核药市场规模达到13亿美元，比2017年年复合增长率达9.14%，预计至2026年市场规模将达到24亿美元。核药作为创新疗法的一员，诊断上可以帮助医师更清晰的把握病症的进程，治疗上其更是放疗技术的前沿发展，可以有效补充目前以小分子、抗体药物为主导的治疗格局。 数据来源：《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，来觅数据整理 诊疗一体化核药 诺宇医药 成 立 时 间 ：2021-07-30已披露总融资金额：CNY3000万元投资方：兴华鼎立、佰锐恒盛总融资次数：3次 企业介绍 诺宇医药立足核药诊疗一体化，先后完成了胰腺癌、肾癌、胃癌、卵巢癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等重大疾病领域中十几个靶点临床概念及开发策略验证工作，并完成了上百例患者科研临床研究，个别品种已作为新诊疗技术常规在临床上应用。同时，诺宇医药面向核医药全产业链，从基础设施及研发体系开始