关注创新药和三季报业绩预告

九月医药生物（申万）同比上涨4.3%，表现强于上证指数。九月化学制药子行业上涨7.65%，生物制品子行业上涨4.67%，医疗服务子行业上涨3.70%，中药子行业上涨2.95%，医疗器械子行业上涨2.95%，医药商业子行业上涨0.08%。 九月创新药概念股较为活跃，GLP-1减肥创新药与相关产业链企业领涨，阿尔兹海默症药物和非酒精性脂肪肝（NASH）药物概念股涨幅也位居前列。除此之外，部分三季报业绩预告较好的企业涨幅较大。 十月展望 我们认为反腐对产业和市场情绪的影响已逐步消化，叠加市场整体处于中长期历史底部，我们看好长期有竞争力的赛道如创新药，并建议寻找边际上有改善的个股。10月ESMO会议上将有多家药企披露临床新药数据，我们推荐恒瑞医药，建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、百济神州、信达生物、乐普生物等。三季度业绩方面，具备刚需的肿瘤药、麻醉药企业受政策扰动小，经营稳定，推荐人福医药、贝达药业、三生国健。 随着反腐影响逐步减小，医疗设备招投标持续恢复，以及体外诊断集采预期初步落地，推荐经营情况良好、产品力处于行业领先位置的医疗器械个股如迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜、新产业、亚辉龙、迈克生物和安图生物。医疗服务与消费赛道，建议关注随着季节性疾病高发有望出现业绩边际改善的个股如国际医学、美年健康、海吉亚医疗和固生堂，以及受疫情影响业绩出现低基数的个股如爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科和通策医疗。 10月月度金股 人福医药（600079）：公司为麻醉行业龙头，麻醉需求增长强劲，上半年麻药收入同比增长22%，其中非手术科室收入同比增长57%。我们预计麻醉药物在手术室外的场景使用将拉动麻药的增速。近期反腐政策下，麻药受影响小。ICU和癌痛的治疗需求相对刚需；监管趋严亦不影响患者看病需求，手术场景的麻醉药使用相对有保障。公司归核聚焦战略取得成果，负债率已经降低至48.63%，财务负担进一步下降。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为21.88/25.51/29.80亿元 ， 增速分别为-11.92%/16.59%/16.81%，对应9月28日收盘价，2023-2025估值分别为18，16，13，维持“买入”评级。 风险提示：临床试验结果不及预期风险；企业经营风险；贸易摩擦超预期； 政策性风险 1.行情回顾与十月投资策略 1.1九月行情回顾 九月医药生物（申万）同比上涨4.3%，表现强于上证指数。九月化学制药子行业上涨7.65%，生物制品子行业上涨4.67%，医疗服务子行业上涨3.70%，中药子行业上涨2.95%，医疗器械子行业上涨2.95%，医药商业子行业上涨0.08%。 九月创新药概念股较为活跃，常山药业（+194.07%，括号中为九月涨幅，下同）、博瑞医药（+59.74%）、翰宇药业（+44.09%）、德展健康（+35.99%）、诺泰生物（+28.09%）等GLP-1减肥创新药与相关产业链企业领涨。研发治疗阿尔兹海默症药物的通化金马（+70.68%）和非酒精性脂肪肝（NASH）药物的福瑞股份（+41.56%）九月涨幅也位居前列 。除此之外 ，部分三季报业绩预告较好的企业如艾力斯（+30.07%）涨幅较大。 1.2十月投资策略 药品 9月申万医药申万指数反弹，我们认为反腐的悲观情绪已经消化，看好10月份医药的表现。10月ESMO会议上将有多家药企披露临床新药数据，继续推荐恒瑞医药，建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、百济神州、乐普生物等。三季度包括长PFS的肿瘤药、麻醉药企业受政策扰动小，经营稳定，推荐人福医药、贝达药业、三生国健。 GLP-1赛道，九月多款减肥药物公布最新进展。礼来注册了其小分子GLP-1R激动剂Orforglipron与口服司美格鲁肽头对头对照的全球临床III期试验（ACHIEVE- 3）。勃林格殷格翰的GCGR/GLP-1双重激动剂Survodutide向国家药监局成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。诺和诺德的靶向GLP-1/Amylin复方制剂CagriSema注射液用于接受口服降糖药治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的临床试验申请也获得CDE默示批准。 国内GLP-1药企中，硕迪生物（Structure Therapeutics）公布了其口服小分子GLP-1R激动剂GSBR-1290的1b期多递增剂量（MAD）研究结果，相比于安慰剂，接受GSBR-1290治疗的患者在28天时平均体重减少了4.9%，且未观察到严重不良反应。常山药业的GLP-1R激动剂艾本那肽治疗II型糖尿病的III期临床也显示出优于安慰剂组的疗效。国内进度最快的是信达生物与礼来合作的GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽，其4 mg & 6 mg的减重III期临床将于年底达到主要终点并递交上市申请，商业化前景光明。 GLP-1相关产业链中，九月翰宇药业与海外客户签订了累计采购金额3,000万美元的GLP-1多肽原料药销售合同。受益于替尔泊肽等药物加速商业化放量，药明康德多肽业务板块有望在全年保持高速增长。随着礼来和辉瑞的小分子GLP-1R激动剂产品陆续进入临床III期，国内小分子药物CDMO头部企业如药明康德和凯莱英也有望持续收益。 建议关注GLP-1减肥药物创新药企，如信达生物、华东医药，以及在GLP-1多肽产业链上具有较好布局的企业，如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物，翰宇药业、昊帆生物等。 抗体偶联药物（ADC）赛道，九月第一三共/阿斯利康合作开发的TROP2 ADC Dato-DXd（DS-1062）针对既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的III期临床试验TROPION-Breast01研究达到PFS主要终点。 科伦博泰Trop-2 ADC SKB264即将在10月的ESMO会议上披露其用于治疗HR阳性、HER2阴性的经治转移性乳腺癌的I/II期临床试验结果，默沙东也即将启动多项Keytruda与SKB264联用的全球多中心III期临床试验。 迈威生物也将在ESMO会议上披露其Nectin-4 ADC 9MW2821用于治疗实体瘤的I/II期临床的更大样本数据，未来有望凭借更优的疗效和安全性超越Padcev成为"Best-in-Class"Nectin-4 ADC产品。建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企，如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物。 细胞基因治疗赛道，国际骨髓瘤学会（IMS）年会上亘喜生物和驯鹿生物分别更新了其靶向BCMA的核心CAR-T产品的最新临床试验结果 。 亘喜生物的BCMA/CD19双靶向CAR-T疗法GC012F疗法在19例符合移植条件、高危NDMM患者中的总缓解率（ORR）和严格完全缓解率（sCR）均达到100%。驯鹿生物的伊基奥仑赛在91例既往无CAR-T治疗史的受试者中ORR达到98.9%，sCR/CR率达到82.4%，12个月无进展生存（PFS）率为85.5%。 传奇生物和强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti在欧美市场继续加速商业化放量，同时通过自建与合作外包保障产能供给；下半年全球首款TCR-T和CRISPR基因疗法有望相继获批上市，国内首款上市的BCMA CAR-T伊基奥仑赛也呈现快速销售放量态势，我们继续推荐金斯瑞、科济药业，建议关注信达生物。 创新药出海方面，九月百济神州的百泽安 ® （PD-1抗体替雷利珠单抗）获欧盟批准用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，成为中国首个实现出海的PD-1产品。美国FDA也已受理百泽安 ® 的用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者的上市申请，PDUFA时间为2024 H2 。尽管诺华出于战略调整目的终止了与百济神州在百泽安 ® 的合作开发，我们仍然看好百济神州全球商业化能力和百泽安 ® 未来全球的销售前景，建议关注百济神州。 医疗器械 结合“企业预警通”数据，23年8月份单月新增428个项目，投资额1,806.49亿元，均为月度最高，医疗端需求复苏，经费稳步提升，并有望在4季度进一步释放需求，或将促进医疗机构补短板、医疗设备采购。随着医疗反腐的影响逐步减小，医疗设备的招投标持续恢复，部分学术会议或如期举行，带动医疗设备的推广。持续推荐医疗器械经营情况良好、产品力领先的企业，包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜，建议关注海尔生物、微电生理、南微医学。 安徽省医保局进一步披露参与集采的企业，合计161家企业参与，包括国内外头部体外诊断公司。我们预计首版规则不区分进口国产品牌，基于同一分组下的降价，国产品牌或弹性更大，加速进口替代。集采预期初步落地，短期情绪影响减弱，个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好，产品力处于行业领先位置的个股，包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物。 医疗服务&消费 虽然目前仍是主题投资为主，但估值水平已较低，目前是比较好的战略配置机会： 1）医疗反腐在口号上从无限扩大开始向有限可控转变，在实际进程上院端自查告一段落，院内业务逐步恢复正常；2）8月社融规模超市场预期，8月社融存量增速为9%，增速环比7月上升0.1pct，尤其是居民贷款改善预示着经济可能正在逐步复苏； 3）全基对医药的持仓较低，但对医药的关注度在明显增加。 我们认为有以下三个主线建议关注：1）随着秋冬季节来临，部分疾病将进入高发季节，严肃医疗公司业绩将会出现边际改善，建议关注国际医学、美年健康、海吉亚医疗、固生堂；2）由于22年下半年受到疫情的影响，自9月份开始业绩将出现低基数，叠加消费的逐步恢复，重点关注眼科赛道的爱尔眼科、华厦眼科、口腔赛道的通策医疗；3）由于港股的流动性受汇率影响较大，随着加息周期的转换，低估值标的有望逐步恢复流动性，重点关注港股市场的低估值标的瑞尔集团，建议关注朝聚眼科、希玛眼科。 中药 医疗反腐常态化下，临床价值不明的中药品种用量或将大幅下降，市场份额向高临床价值的中药品种集采，推荐康缘药业，关注以岭药业、天士力、达仁堂、众生药业等；另外品牌OTC消费属性强、集采风险小及有可自主提价权的品种，推荐华润三九、羚锐制药，关注太极集团、东阿阿胶、寿仙谷、康恩贝、同仁堂、佛慈制药等。 国家持续推动中医药高质量发展，受政策推动中医药下沉基层中，终端渗透率有望持续提升，关注深耕中药优势病种领域的领军企业，如康缘药业、以岭药业、天士力、达仁堂、太极集团、众生药业等。 2.产业及政策总结 图表1：9月政策汇总 3.一级投融资热点跟踪 九月海外一级投融资主要聚焦于新型药物研发和医疗综合服务等方向。国内一级投融资主要聚焦于创新药设计、医疗服务、医疗技术开发等。 图表2：9月至今一级投融资事件（融资金额全球前十、中国前十） 4.二级医药公司动态更新 4.1重要公司公告 图表3：9月至今重要公司公告 4.2拟上市公司动态 9月7日，天津同仁堂集团股份有限公司在创业板已被终止审核。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，产品覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、橡胶膏剂、散剂等8种剂型，涉及治疗领域包括泌尿系统中的肾脏病、心脑血管疾病及周围血管疾病等。 9月12日，上海国创医药股份有限公司向深交所创业板递交上市申请。公司系综合型医药公司，主营业务为研发、生产、销售及代理高品质医药产品，已形成以药品研发、生产为主，药品代理销售、推广为辅的双翼发展格局。公司产品覆盖神经系统疾病、消化系统疾病、心血管疾病、精神类疾病、免疫系统疾病等多个领域。同时，在医药商业领域，公司积累了多种销售渠道资源，涵盖医院、连锁药店、大型药品批发配送企业，逐步形成了从产品筛选到市场策划再到持续维护的完善市场的推广体系。 9月12日，广州康盛生物科技股份有限公司在深交所创业板上会通过。公司专注于血液净化技术与产品的研发、生产和销售。作为以科技创新为驱