提高药品可负担性的建议

提高制药成本的建议 COLOPHON 版权所有© 2023 Vintura。 AuthorsWillemWijnandCasperPaardekooper,Vintura 设计和插图BjörgTrentelman，HighWave概念 文案写作贾斯汀·斯蒂德 引文 Vintura，2023年。拓宽视角。提高药品可负担性的建议。 本报告由EFPIA委托和资助。 本出版物的任何部分不得复制、存储在自动数据文件中或在未经Vintura事先书面同意，以任何形式或任何方式，电子，机械，影印，记录，扫描或其他方式。 关键信息 随着欧洲人口的迅速老龄化，医疗保健预算承受着持续的巨大压力。这种压力只会因宏观经济环境的恶化而加剧。 只有从更广泛的时间角度来看，才会有足够的资源用于医疗保健投资，这些投资会随着时间的推移而得到回报。 由于这种压力，整个非洲大陆的医疗保健支付者越来越多地报告说，即使干预措施具有成本效益，在现有预算限制下也可能无法负担得起。 只有从更广泛的角度看待预算，我们才能解决主要付款人得不到主要奖励的“错误口袋”问题。 在实践中，这可以通过现有资金来实现： 根据定义，负担能力只能通过降低成本或提高支付能力来提高。然而，在欧洲背景下，与这两种选择相关的选择似乎极其有限。 •净药品成本和多年预算的长期视野扫描•在卫生技术评估（HTA）中纳入社会价值视角•创新的药品报销协议•综合(制药)预算编制 这份报告为医药支出提供了一个新的视角。虽然它主要是为了改善患者的健康结果而进行的投资，但医药支出还可以随着时间和预算的推移创造效率和成本抵消-净节省。关键的挑战是所有相关利益相关者都要考虑到更广泛的时间和预算视角。 探索的另一个途径是是否可以找到新的资金来源。确定的医疗保健优先事项的社会影响债券就是这样一个新的资金来源，显示出有希望的结果。 内容清单 关键信息 CHAPTER1经济实惠-挑战性价比高，但负担不起... 8 CHAPTER2负担能力-困境降低成本，还是提高支付能力？12 CHAPTER3负担能力-更广阔的视角考虑时间和预算16 CHAPTER4可负担性-潜在解决方案在实践中提高药物的可负担性24 Conclusion31 缩写表参考文献确认清单323336 放弃对改善健康结果的投资可能会增加负担能力的挑战，因为健康的人口是经济增长和进一步医疗保健资金的先决条件 在一些主要的欧洲市场，对这些挑战的直接反应是针对创新药品引入总体成本控制措施。最近的例子包括英国的品牌药品定价和获取自愿计划（VPAS）和德国的德国法定健康保险制度金融稳定法（GKV - FiStG）。4,5 在缓慢或负增长时期，政府很容易推迟或取消整个经济领域的投资，包括医疗保健领域的投资。然而，重要的是要记住，健康的人口— —最大限度地提高每个人的生产力— —是经济增长的先决条件。存在一个积极的反馈循环，其中健康结果的改善至少部分来自对医疗保健改善带来的生产率提高的税收。因此，重视健康是很重要的。 尽管如此，可负担性挑战开始对患者的实际获取产生负面影响：在欧洲批准的24种高级治疗医疗产品（ATMP）中，有7种已从市场中撤出。6在最近的一个例子中，ATMP在美国市场推出，但在未能就价格标签达成一致后退出了欧洲市场 CHAPTER1经济实惠-挑战 -以及健康的方式 由于人口迅速老龄化和宏观经济环境恶化，欧洲医疗保健预算面临压力 推广-作为投资。 在2013年至2019年期间2.2%的持续平均增长率之后，经济放缓。预计到2040年，经合组织成员国的年均增长率仅为1.2%。2 据估计，到2040年，经合组织国家将不得不将政府总支出的19％以上用于医疗保健，以满足人口老龄化的未来需求。1药品支出也在增长, 〜35％的折扣，以美国价格。7 因此，尽管已证明临床价值和有吸引力的价值故事：可负担性挑战，但定价和报销当局和付款人越来越难以提供治疗。 与医疗保健预算的总增长一致。 与此同时，由于经济表现，政府支出总体上存在显著的下行压力。GDP增长有 “我们不能再保证所有人在任何时候都能获得医疗保健。 CZ董事会主席（荷兰第三大医疗保健保险公司），2022年11月3 在过去的几十年中，新的护理方法，创新和干预措施帮助人们保持健康，或使他们更快地重返劳动力市场。 成本偏移示例 BIOLOGICSfor类风湿关节炎 结果，1995年至2018年间，癌症导致的生产力损失减少了21％，平均出生时的健康预期寿命在截至2020年的10年内增加了2.6岁。9,10 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性，破坏性的自身免疫性疾病，在改善疾病的抗风湿药物生物制剂（bDMARD）进入市场之前，有32％的患者无法获得有效的治疗方法，并为这些患者提供了新的治疗选择。11 Biologicssignificantly reduce absenteism andpresenteism (decreased ability to be productionwhile at work). A double - blind placo - controlledtrial showed a与仅在12个月后的工作中错过的天数相比，从基线减少了约70％〜2％的安慰剂减少。类似地，presenteism下降了70％~30%为安慰剂。12 图2 出生时的健康预期寿命(EU-27)10 This is a significant reduction, as indirect costssuch as from absenteeism and presenteeism,are estimated to account for 39 - 86% of thetotalRA costs.These costs are hardly toquantified and occur later in time, but are key tounderstand thus the 生物制剂治疗RA的全部附加值。13 杠杆1：降低成本 尽管最近流行了降低药品成本的政策措施（例如，回扣，回扣，暴利税，甚至将药品从报销清单中除名等），但由于以下三个主要因素，降低与药品干预有关的成本的可持续选择受到限制： CHAPTER2负担能力-困境 2022年的前六个月，欧洲是唯一一个2期或3期试验比1期试验多的地区。16最终，研发的减少可能意味着需要更长的时间来改善患者的预后，因为欧洲未来的药物开发被推迟或完全推迟。 1.药品支出主要是改善健康结果的必要投资 减少药品支出可能会对未来改善健康结果产生负面影响。根据对27个国家的66种疾病的分析，据估计，如果1981年后没有新药上市，2013年70岁之前（由于过早死亡）的寿命损失将是实际的2.45倍。14 根据定义，负担能力只能通过以下方式来提高降低成本或提高支付能力 3.医药支出占医疗保健总支出的比例没有增加 尽管药品支出的构成、使用的药物类型、分子的复杂性和治疗的患者数量发生了重大变化，但自2000年以来，欧洲的药品支出占医疗保健总支出的比例基本稳定在15%左右。在一些国家，医疗保健总支出的增长速度快于药品支出。17 事物的程度负担得起是通过成本相对于购买者有能力支付。 决策者可以使用两种杠杆和购买者提高负担能力：1.2.降低成本增加支付能力 2.开发创新疗法的经济模式的可持续性已经面临压力 一项对大型生物制药公司内部投资回报率预测的长期研究显示，预期回报率正在下降。2022年制药研发的预期投资回报率已降至1.2%，是自研究开始以来13年来的最低投资回报率。15这种压力的影响在欧洲已经可见：只有三个新的细胞和基因疗法的1期试验在欧洲开始 尽管总体稳定，但特定的预算持有人（例如肿瘤学产品）在药品支出中所占份额却有所增长。 负担能力概念 成本偏移示例 杠杆2：提高支付能力 COVID-19疫苗 针对COVID - 19的疫苗接种防止了多达2000万人死于该病毒。20全面接种疫苗的费用约为每人40欧元，估计全世界约40%的人口接种疫苗的费用500亿欧元。21 经合组织提供了四种潜在的政策选择，以提高支付不断上涨的医疗保健费用的能力。这四种选择的可行性似乎很低，因为经合组织承认“在当前的经济环境下，政策选择仍然有限”：18 1.在不改变其他政府支出的情况下增加医疗支出，因此整体政府支出增加 3.重新评估公共和私人支出之间的界限 根据他们的全民医疗保健原则，政治意愿不太可能从根本上改变欧洲的社会模式，并将财政负担转移到私营部门。 经济增长缓慢意味着政府总收入几乎没有增加的机会，这可能会为增加的药品支出提供资金。 COVID - 19疫苗接种在医疗保健方面产生的成本抵消估计为9万亿欧元。这代表了未接种疫苗的患者处理严重并发症的预期成本。除医疗保健外,估计疫苗接种计划带来的生产力导致1万亿欧元的额外税收收入。22 2.保持总体政府支出不变，但在政府预算内增加对卫生的分配 4.通过削减浪费性支出来提高效率 在无法提供更好结果的护理方面，可能会扩大大量的医疗保健资源。19 医疗支出正在与教育、国防和福利等其他公共支出竞争。考虑到乌克兰战争、能源成本飙升和通胀压力，优先考虑医疗的机会成本可能会上升。因此，我们不太可能看到政府预算中医疗支出的显著重新优先排序。 挑战在于事先确定这种浪费的支出：解决方案可能在于采取更广泛的观点。 The challenge for health care systems was topay the high upfirst costs of providing vaccinationwhencost offset main realized outside thepharmaceuticiesbudget.This lead to varyingtimeline between, for example, the US, UK, andEU 在疫苗购买承诺方面。23 对于其他类型的疫苗接种（例如HPV），资金挑战更加复杂，因为对社会的附加值不是与COVID-19一样明显。 •从长远来看，当人们恢复完全健康并可以重新上班时，就会产生成本抵消。提高劳动生产率减少了缺勤和出勤率，直接促进了一个国家的经济繁荣 •在短期内，例如，可以通过改善药物/治疗来更快地解雇医院来实现成本抵消和效率，从而放弃必须在医院住院更长时间的额外成本•从中期来看，可以通过减少再入院或减少家庭（非正式）护理需求来实现成本抵消 CHAPTER3负担能力-更广阔的视角 重要的是要注意，所有这些成本抵消主要是对患者和未来患者的利益，因为它们在缺乏护士，医生和床位的医疗保健系统中释放了急需的能力。 随着时间和预算的推移，制药支出产生了成本抵消-净节省 药物支出通常是通过改善患者的健康和生活质量来评估的。然而，药物支出也可以产生成本抵消:为医疗保健系统甚至整个社会节省或提高生产率。在这方面，药物 主要集中在短期，而仅仅集中在药品预算上。因此，关于负担能力的决策通常没有充分考虑到长期和跨预算的影响。 This approach risk missing the forwest for the full costoffsetof pharmaceutical spends requires lookingbeyondthe short-term and beyond silloedpharmaceutical budges.24 支出至少部分可以被视为投资。 当前的医疗保健模式-孤立，并侧重于满足年度预算-导致关于药物可负担性的讨论 随着时间的推移，医药支出可以产生成本抵消。挑战是实现前期资本投资 负担能力不是一成不变的：随着时间的推移，成本和支付能力的变化会影响负担能力。特别是对于药品，负担能力受到成本上升的威胁（由于人口老龄化和治疗选择的改