Q3净利高增长，伏美替尼纳入医保后持续放量

2023年09月27日 公司研究●证券研究报告 艾力斯（688578.SH） 公司快报 Q3净利高增长，伏美替尼纳入医保后持续放量投资要点23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFRT790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入 -A”建议。 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。 医药|化学制剂Ⅲ 投资评级买入-A(维持)股价(2023-09-26)36.60元交易数据总市值（百万元）16,470.00流通市值（百万元）7,567.96总股本（百万股）450.00流通股本（百万股）206.7712个月价格区间35.46/18.64一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益52.1245.4890.96绝对收益51.6842.4187.21 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告艾力斯：营收净利双高增，伏美替尼适应症拓展高效推进-华金证券-医药-艾力斯-公司快报2023.9.12 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 530 791 1,579 2,299 2,961 YoY(%) 94410.0 49.2 99.7 45.5 28.8 净利润(百万元) 18 131 379 572 731 YoY(%) 105.9 614.2 190.2 51.0 27.8 毛利率(%) 98.9 96.0 95.0 94.0 93.0 EPS(摊薄/元) 0.04 0.29 0.84 1.27 1.62 ROE(%) 0.6 4.1 10.6 13.8 15.0 P/E(倍) 901.3 126.2 43.5 28.8 22.5 P/B(倍) 5.5 5.2 4.6 4.0 3.4 净利率(%) 3.4 16.5 24.0 24.9 24.7 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 2375 2286 2465 2731 3501 营业收入 530 791 1579 2299 2961 现金 615 470 476 582 1180 营业成本 6 32 79 138 207 应收票据及应收账款 15 151 180 302 319 营业税金及附加 3 5 9 14 18 预付账款 37 47 120 123 190 营业费用 269 432 790 1103 1362 存货 21 32 100 130 215 管理费用 98 92 134 175 219 其他流动资产 1687 1586 1590 1594 1597 研发费用 223 192 284 425 563 非流动资产 756 1156 1692 2144 2528 财务费用 -8 -37 -22 -55 -59 长期投资 0 0 0 0 0 资产减值损失 -3 -1 -5 -5 -8 固定资产 131 524 886 1278 1596 公允价值变动收益 48 32 40 36 38 无形资产 67 68 81 96 101 投资净收益 18 13 15 14 15 其他非流动资产 557 564 725 770 831 营业利润 22 128 368 554 708 资产总计 3130 3442 4158 4874 6029 营业外收入 0 0 0 0 0 流动负债 156 255 591 736 1160 营业外支出 4 2 3 2 2 短期借款 0 0 0 0 0 利润总额 18 126 366 552 706 应付票据及应付账款 32 44 146 185 312 所得税 0 -5 -13 -20 -25 其他流动负债 124 211 446 551 848 税后利润 18 131 379 572 731 非流动负债 1 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 0 长期借款 0 0 0 0 0 归属母公司净利润 18 131 379 572 731 其他非流动负债 1 0 0 0 0 EBITDA 16 134 393 602 769 负债合计 157 255 592 736 1160 少数股东权益 0 0 0 0 0 主要财务比率 股本 450 450 450 450 450 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 3031 3100 3100 3100 3100 成长能力 留存收益 -511 -380 -1 571 1302 营业收入(%) 94410.0 49.2 99.7 45.5 28.8 归属母公司股东权益 2973 3187 3566 4138 4869 营业利润(%) 107.0 485.5 188.2 50.5 27.7 负债和股东权益 3130 3442 4158 4874 6029 归属于母公司净利润(%) 105.9 614.2 190.2 51.0 27.8 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 98.9 96.0 95.0 94.0 93.0 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 3.4 16.5 24.0 24.9 24.7 经营活动现金流 29 92 507 517 960 ROE(%) 0.6 4.1 10.6 13.8 15.0 净利润 18 131 379 572 731 ROIC(%) -0.0 3.6 10.2 13.4 14.5 折旧摊销 16 22 41 65 90 偿债能力 财务费用 -8 -37 -22 -55 -59 资产负债率(%) 5.0 7.4 14.2 15.1 19.2 投资损失 -18 -13 -15 -14 -15 流动比率 15.2 9.0 4.2 3.7 3.0 营运资金变动 7 -52 165 -15 251 速动比率 14.5 8.6 3.8 3.3 2.7 其他经营现金流 14 41 -40 -36 -38 营运能力 投资活动现金流 239 -404 -522 -466 -421 总资产周转率 0.2 0.2 0.4 0.5 0.5 筹资活动现金流 -17 -4 20 55 59 应收账款周转率 70.1 9.5 9.5 9.5 9.5 应付账款周转率 0.2 0.8 0.8 0.8 0.8 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 0.04 0.29 0.84 1.27 1.62 P/E 901.3 126.2 43.5 28.8 22.5 每股经营现金流(最新摊薄) 0.07 0.20 1.13 1.15 2.13 P/B 5.5 5.2 4.6 4.0 3.4 每股净资产(最新摊薄) 6.61 7.08 7.92 9.20 10.82 EV/EBITDA 887.3 107.9 36.7 23.8 17.9 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同