医药生物行业在2023年9月25日的市场表现中,涨幅为1.40%,跑赢沪深300指数2.05pct,涨幅居申万31个子行业第1名。其中,原料药、医药外包、仿制药表现居前,医疗新基建、药店、疫苗表现居后。行业要闻方面,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,明确自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。公司要闻方面,昊海生科发布2023年前三季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为30,000万元至33,000万元,同比增长85.47%至104.02%。恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》,注射用SHR-A1912为靶向CD79b的ADC,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗于2019年在美国获批上市,并于2023年在中国获批上市。君实生物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤III期临床研究的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效边界,公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
发现报告(www.fxbaogao.com)是大众认可度极高的专业研报平台,平台最大特点就是研报品类全、存量报告数量多到充足够用。多年来积累海量注册及活跃用户,聚焦宏观研究、行业剖析、公司调研、财务报表四大核心板块,极简操作界面搭配稳定系统,高效满足用户查阅刚需