阳光诺和机构调研纪要

阳光诺和机构调研报告 调研日期:2023-09-22 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 2023-09-22 阳光诺和董事长利虔,阳光诺和董事、总经理刘宇晶,阳光诺和董事、董事会秘书、财务总监赵凌阳 2023-09-222023-09-22 业绩说明会上海证券交易所、上证路演中心 投资者-- 公司在上海证券交易所、上证所信息网络有限公司的支持 下,在上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召开了线上业绩说明会,说明会流程包括:董事长致辞、管理层业绩说明与在线回复投资者问题。 问答环节情况如下: 1、公司未来如何推进在创新药领域的发展? 回复:您好!公司的药物发现技术平台,专注深入挖掘类肽创新药,掌握多肽偶联PDC药物的靶向多肽序列、连接子类别以及连接位点等关 键技术,实现较高难度的多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计CADD与大规模化合物库的计算机虚拟筛选,并开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验,以更好地辅助多肽药物设计、加速创新进度。 新药PK/PD技术平台,着重于抗体药物、细胞及基因治疗产品、血液制品、核酸类药物、疫苗等的PK/PD大分子生物分析,免疫原性评价,定量药理学研究等。已经具备在大分子PK检测,ADA分析,细胞因子等生物标志物分析,PCR检测的能力。强化生物医药临床转化研究能力与 服务体系,按国际CAP认证实验室体系要求,建设人源化动物模型、基因编辑相关的细胞和动物模型,免疫学相关研究如免疫原性、免疫表型 分析,临床生物标志物、细胞治疗、MRD、血液疾病分型、双特异性抗体、ADCs等创新药研究核心技术平台。公司将在各类型创新药研发服务体系中,进一步扩大并强化专业服务能力。谢谢! 2、公司上半年新签订单多少?这么重要的数据为何不公布 回复:尊敬的投资者,您好!公司严格按照上海证券交易所2023年半年报编制要求填列半年报信息,不存在应披露而未披露的信息。谢谢! 3、自研技术转让和权益分成为何不在经营报表中单独列出?将来这块应该也是很重要的业务回复:自研技术转让和权益分成为何不在经营报表中单独列出?将来这块应该也是很重要的业务 4、贵公司现在与百诚药业都是仿制药研发的领先企业,目前在受托服务超过百诚,但在自研技术转让及权益分成实现收益这块已落后百诚很多,将来能否迎头赶上,争取做仿制药研发的NO1? 回复:尊敬的投资者,您好!未来随着技术转让和销售分成的业务规模增大会增加相关披露内容,感谢您的意见和评价。5、重组失败,公司还会做CDMO吗?如果还会做将来是自建还是合适机会继续收购百奥药业? 回复:尊敬的投资者,您好!公司根据相关监管规定,承诺在本次重大资产重组终止公告披露之日起至少1个月内不再筹划重大资产重组事项,感谢您的宝贵建议! 6、上半年公司的研发成果取得了什么进展? 回复:您好!上半年公司参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理 ,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实 施之后,公司累计已有15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共6项。同时,在专利成果上,公司新获得专利28个(其中发明专利13个,实用新型专利4个,其他专利11个),新申请PCT国际专利1个,新获得PCT国际专 利1个,累计申请PCT国际专利3个,累计获得PCT国际专利1个。谢谢! 7、公司于9月4日披露了终止收购朗研生命的公告,请问此次终止重组会对公司产生什么影响? 回复:您好!上市公司终止本次重组事项并撤回申请文件是基于当前市场环境变化,结合公司资本运作、战略规划等因素作出的审慎决定 ,不存在公司及相关方需承担相关违约责任的情形。目前,公司各项业务经营情况正常,本次交易的终止对公司现有生产经营活动和战略发展不会造成重大不利影响,不存在损害公司及中小股东利益的情形。谢谢! 8、公司创新药板块增加了不少业务,但还缺少很重要的GLP安评,将来能否尽快补齐? 回复:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的建议,公司将根据自身业务发展的规划,适时计划拓展领域。9、公司重组终止后,是否有考虑对其他标的的收购? 回复:您好!公司基于对发展战略的考量,在巩固现有主业的情况下,也重视外部发展机会,力争寻求更多可能性,提高公司可持续经营能力 。公司根据相关监管规定,承诺在本次重大资产重组终止公告披露之日起至少1个月内不再筹划重大资产重组事项。后续若有相关重组计划,公司会及时履行相应的决策流程并对外披露,敬请关注公司公告。谢谢! 10、请问公司在新的一年里市场地位是否获得了进一步的提升? 回复:您好!公司成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(ContractResearchOrganization,合同研究组织)之一。公司拥有3.63万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为3.17万平方米,正在建设的实验室面积为0.46万平 方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为药物研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工1185人,其中研发人员987人,占员工总数的比例为83.29%;研发人员本科及以上学历817人,占研 发人员的比例为82.78%;研发人员硕士及博士180人,占研发人员的比例为18.24%。经过多年持续的投入、整合、发展,公司 陆续打造并建立了集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台,公司逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO。谢谢! 11、您好!请问下公司的竞争对手有哪些,面对对手的围剿,公司如何破局? 回复:尊敬的投资者您好!目前公司在行业内的竞争对手主要有泰格医药、美迪西、诺思格、百诚医药等上市公司,其他同行业竞争对手 相比,公司在部分核心技术的特色化上处于竞争优势。 公司围绕临床前+临床研究一体化战略,持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药、中药、医疗器械领域,进行横向扩张;同时公司持续推进品种自研储备战略,进一步完善技术成果转化。 面对后续日益强烈的竞争市场,公司将牢牢把握国内医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在化学药、生物药、中药和医疗器械领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内的市场份额。谢谢!