海尔生物机构调研纪要

海尔生物机构调研报告 调研日期:2023-09-20 青岛海尔生物医疗股份有限公司成立于2002年,专注于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售,是一家物联网科技生态新物种。海尔生物以用户最佳体验为目标,提供物联网生物科技解决方案,包括血液安全场景、疫苗接种场景、生物样本库场景和药品及试剂场景等。公司自主研发掌握超低温制冷核心技术,是全球唯一覆盖-196℃至8℃全温域的生物医疗低温存储设备服务商。海尔生物已拥有263项已获批及在申请专利,其中包括65项发明专利。公司的核心研发人员牵头或参与起草了9项生物医疗低温存储行业国家标准,并参与了世界卫生组织(WHO)国际标准起草。海尔生物研发的航天冰箱多次搭载神舟飞船被送往外层空间执行科研任务,并助力国家深渊海沟和南极科考。此外,海尔生物还研发了疫苗网、生物样本网和血液网场景方案,并在国内外市场落地应用。 2023-09-21 董事会秘书黄艳莉,证券事务代表蒋宏建 2023-09-202023-09-21 特定对象调研,线上会议,现场会议- 博道基金 基金管理公司 - 瑞华控股 投资公司 - 太平洋证券 证券公司 - 新活力资本 投资公司 - 兴业基金 基金管理公司 - 中加基金 基金管理公司 - 中泰证券 证券公司 - 东吴基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 光大证券 证券公司 - 国联证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 南方基金 基金管理公司 - 盘京投资 投资公司 - 普信资本 其它 - 问题一:请公司介绍2023年上半年的业绩情况? 答:2023年上半年,面对宏观环境对行业带来的挑战,公司坚定以用户为中心的场景生态战略,紧抓国产替代和数智化升级机遇,加强自 主可控的研发平台建设,加快多品类新品上市,加速国际化进程,核心业务(与公共卫生防控不相关业务,以下同)保持稳健发展态势。报告期内,公司实现核心业务收入126,662.93万元,同比增长17.65%;其中生命科学板块59,390.65万元,同比增长5.15 %,医疗创新板块67,272.27万元,同比增长31.44%;国内市场83,399.70万元,同比增长15.48%;海外市场43 ,263.22万元,同比增长21.46%。 问题二:请问公司上半年海外市场的情况如何? 答:上半年,公司海外市场积极应对错综复杂的外部环境,持续扩大东欧、非洲等地区用户覆盖度,截至报告期末公司海外经销商突破800家,为超过140个国家用户提供服务;新增与GIZ(德国国际合作机构)等国际组织的合作,上半年在埃塞俄比亚、坦桑尼亚、喀麦隆等 国家交付重大项目;突破商务部对外援助物资项目,中标非盟非洲疾控中心项目并完成交付,为用户提供实验室设备整体解决方案,拓宽海 外增长新空间。此外,海外市场继续推进“团队+营销+制造+仓储+售后”的当地化策略,在荷兰、美国等地仓储中心的建立,提高当地交付能力;英国子公司深耕当地市场并加强在欧洲的营销辐射作用,公司海外影响力持续提升。 问题三:公司在生物制药用户方面有哪些新机会? 答:面向细胞治疗产品均一性和一致性难控制、效率低、成本高等行业痛点,公司推出智能自动化细胞制备方案,实现从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的一站式工作和24小时不间断细胞制备,在均一性和稳定性更优的基础上效率提升50%,并基于智慧细 胞大数据管理平台实现了全流程的可追溯。智能自动化细胞制备方案不仅实现了培养、离心、环境模拟等多业务线协同服务用户,还持续为用户提供实验室耗材等增值服务,进一步深化了用户价值。报告期内该方案在吉美瑞生落地,已成功在知名三甲医院用于临床研究中患者的治疗。公司参与起草《自动化细胞库建设与管理规范(试行)》,填补了行业空白,并助力两款IND进入临床II期。 问题四:请公司介绍下行业中国产替代的情况? 答:近年来国产替代政策频出,带动行业向国产化发展。党的二十大报告提出:“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重 大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。”为鼓励医疗器械公司自主创新,提高我国医疗设备的国际竞争力,近年来促进医疗器械国产化的政策不断推出。《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》明确到2025年,开发20-30种具有自主知识产 权的重大新药、关键试剂耗材和高端医疗器械,不断提高国产化自主供给率。《中华人民共和国科学技术进步法》提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下,政府采购应当购买国产仪器,且对于首次投放市场的国产仪器,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制;《“健康中国2030”规划纲要》明确提出加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化;《关于修订发布<研发机构 采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。此外,地方层面也紧密出台了一系列支持进口替代的相关政策。广东、山东、北京、四川、贵州等多个省市出台了支持国产的集中采购政策,陕西、浙江、安徽等多个省份出台了政府采购进口产品管理办法,增加采购进口产品的限制条件。根据艾瑞咨询数据,中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场 ,预计2025年市场规模总量将到达17,168亿。在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下,医药生物产业自主创新实现国产替代成为行业的大势所趋。 问题五:公司的专利情况如何? 答:2023年上半年,公司新申请专利306件,获得授权243件,截止到2023年6月底,公司已拥有1,111项专利,共27项800余个型号获得二类、三类医疗器械注册证,并取得250项软件著作权,申请、授权的专利数量快速增加。