2022~2023十大行业洞察：医药制造行业

2022-2023十大行业洞察 医药制造行业 医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，作为我国国民经济的重要组成部分，也一直是我国重点支持发展的支柱型产业。 随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进，我国医疗卫生费用支出逐年提高，医药制造业整体处于持续快速发展阶段，直至2022年，全国疫情再度多点爆发，对医药研发、生产等环节造成较大冲击，导致医药制造行业营收规模有所下滑。 面向2023年这一新的发展阶段，本报告从行业及市场分析、行业企业分析、行业人才与服务洞察三大视角，深入分析医药制造行业发展情况，国内化学药品制造企业、中药生产加工企业与生物制品制造企业经营现状，探寻行业人才发展及人力资源服务需求，期望通过系统全面的研究，使本报告成为读者了解行业现状、洞察人才发展的有益参考。 01我国医药制造行业市场竞争激烈，政策推动行业持续提升创新发展能力。 •现阶段，我国医药制造行业市场竞争激烈，但随着我国人口老龄化持续加深、社会对个人健康管理意识不断提升，庞大的市场需求将持续推动行业快速发展；医药制造行业作为强监管行业，行业企业在政策导向下，纷纷持续加强研发投入、强化制造能力，将持续推动我国医药制造企业在国际市场中获得强有力的市场竞争地位。 02我国医药制造企业短期业绩增长总体放缓，但长期发展能力持续巩固强化。 •疫情对各类医药制造企业的市场需求及生产方面造成一定影响，各企业基于自身经营管理能力采取差异化应对措施，最大程度降低业绩影响。与此同时，各企业最大化保障研发支出，持续强化高学历人才规模，并集合自身能力需求，强化生产、销售能力。 03我国医药制造行业人才总体供大于求，研发人才是现阶段医药制造企业关注的重点。 •我国医药制造行业用工规模显著增长，但行业人才总体上呈现供大于求的市场局面。研发技术人才作为医药制造企业发展的重点人才，人员规模快速攀升。企业可根据自身不同发展阶段、能力资源，搭建差异化研发组织架构、采用多种类型薪酬激励模式，强化人才管理与激励保留，针对生产制造人员也可基于自身管理需求，采取不同类型薪酬模式。 CONTENTS 01行业及市场分析 02行业企业分析 03行业人才与服务洞察 01 行业及市场分析 政策推动医药制造行业向着高质量创新发展方向迈进，庞大的市场需求孕育着无限发展机遇，在激烈的市场竞争环境下，我国医药制造行业整体创新发展能力也 在得到不断的塑造与强化。 1.1行业基本情况-定义与分类 定义与分类 医药制造业（PharmaceuticalManufacturingIndustry）是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）和中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，医药制造业属于“C制造业”门类下的“C27医药制造业”大类。 医药制造业 化学药品原料药制造 化学药品制剂制造 中药饮片加工 中成药生产 生物药品制品制造 兽用药品制造 卫生材料及医药用品制造 药用辅料及包装材料制造 本报告中，为使得研究更加高效且直观，将根据行业内的主流分类方法，将“化学药品原料药制造”“化学药品制剂制造”和“生物药品制品制造”合并为“化学药品制造”和“生物制品制造”；将“中药饮片加工”和“中成药生产”合并为“中药生产加工”。而“兽用药品制造”“卫生材料及医药用品制造”及“药用辅料及包装材料制造”在本报告中不作为重点研究。 信息来源：国家统计局，中国证监会。 1.1行业基本情况-发展历程 我国医药制造行业发展历经五个主要阶段，现已进入快速发展新阶段。 •我国医药制造行业起步于20世纪90年代，2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用，2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。随着近年来我国生物药行业快速发展，带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内医药制造企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破，叠加2020年的新冠疫情，国内医药制造进口替代加速，行业迎来第三次快速发展。 （1998年以前）（快速发展）（快速发展）（2011-2019） 起步阶段 第一次第二次 平稳发展 第三次快速发展 1998-2005 2005-2010 （2020年至今） 伴随着我国制药工业的发展，国内一些小型药机厂应运而生，90年代中期，我国可生产的制药 《药品生产质量管理规范（1998年修订）》规定2004年6月30日前药品制剂和原料药生产必须全部符合GMP要求并 第一轮药品强制GMP认证工作的结束，2005年以来我国的医药制造行业发展略有放缓。2010年，新版 国内第二次GMP认证已经完成，医药制造工业企业对于医药制造的要求不断提高，设备的更新周期缩短，医药制造整 我国医药制造企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破，叠加2020年的新冠疫情，取得了进口取 代的机会， 装备规格达到1100多种。但总体来看，企业规模普遍较小，产品附加值较低。 取得认证证书。医药制造企业围绕着GMP要求进行的生产改造，为医药制造行业提供了加速发展的机会。 GMP颁布，新版GMP认证改造的显著特点是医药制造企业对于固定资产的中高端装备投资有了明显增长。 体向着自动化、智能化的方向发展。 加之生物行业快速发展，带动生物药企业固定资产投资加速，国内医药制造行业迎来第三次发展。 注：GMP认证是一套适用于制药、食品和其他行业的强制性标准。信息来源：华经产业研究院官网。 信息来源：国务院、发改委等官方网站。 1.1行业基本情况-政策背景（1） 政策导向：全面鼓励创新，驱动医药制造行业转型升级。 •2022年以来，我国医药制造行业相关政策持续完善和延伸，在全面鼓励创新的政策引导下，从加快创新药审批上市、完善中医药体系建设与服务能力、制定生物经济发展规划、鼓励儿童用药及罕见病药品研制与创新、深化医药卫生体制改革等多个层面完善行业顶层设计，推动行业转型升级，全面鼓励创新。 发布时间 发布部门 政策名称 核心内容 2022.02 国家药监局药品审 评中心工作 《药审中心加快创新药上市申请审评 程序（试行）》 （征求意见稿） 针对纳入突破性治疗药物程序的创新药，大力优化创新审评审批制度，凸显以临床价值为导向的新药研发方向，将加速临床最紧迫、最富竞争力的创新药进入市场，使真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业迎来更快速的产品获批和更广阔的发展空间。 2022.03 国务院 《"十四五"中医药发展规划》 明确“十四五”时期中医药发展的十项重点任务，统筹考虑医疗、教育、科研、产业、文化、国际合作等多个领域，进一步增强中医药健康服务能力，完善中医药高质量发展体系。 2022.05 发改委 《“十四五”生物经济发展规划》 作为我国生物经济领域首个顶层设计，规划中提及“药”达96次。其中一大亮点就是提出：顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势。 2022.05 国家药监局 《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》 提出在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价格、医疗保险等方面支持和鼓励医药企业对药物创新的积极性。明确鼓励儿童用药及罕见病药品的研制和创新，对于首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格及批准上市的罕见病新药，分别给予不超过12个月及7年的市场独占期。 2022.05 国务院办公厅 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》 从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、推进医药卫生高质量发展提出4个方面21项重点任务。 信息来源：国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、医保局、药品监督管理局、中医药管理局。 主要目标：“十四五”期间，我国医药工业将从六个层面不断发展。 •《“十四五”医药工业发展规划》从规模效益、创新驱动、产业链供应链、供应保障能力、制造水平与国际化发展六个层面提出医药工业发展目标，并列举具体定性与定量指标，大力促进产业发展。 主要目标 相关描述 规模效益稳步增长 •营业收入、利润总额年均增速保持在8％以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右。 •行业龙头企业集中度进一步提高。 创新驱动转型成效显现 •全行业研发投入年均增长10%以上。•到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量 的比重进一步增加。 产业链供应链稳定可控 •医药制造规模化体系化优势进一步巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动 能力的重点企业。 供应保障能力持续增强 •重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足，医药储备体系得到健全。 •基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临 床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。 制造水平系统提升 •药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加。•企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高，安全技术和管理水平有效提升，生产安全风险管控能力显著增强。 国际化发展全面提升 •医药出口额保持增长。•中成药“走出去”取得突破。•培育一批世界知名品牌。•形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大 型制药公司。 1.2行业发展情况-市场规模 2017至2019年行业承压前行，随后逐步恢复增长，2022年疫情变化对行业造成较大冲击。 •2017-2019年，医药制造业由于受到全球贸易环境不稳定、国内政策调控等因素的影响，行业营业收入出现下滑，2019年整体营业收入为2.4万亿元，同比下降1.6%；随后的2020年与2021年，尽管前期国内受疫情较为严重，但伴随疫情控制后的快速复工复产、后期疫情防控产品形成的行业增量及医药产品出口高增 速等原因，整体营业收入逐渐恢复增长趋势，2021年整体营业收入为3.0万亿元， 同比增长17.8%；而随着2022年前期全国疫情多点爆发对药品消费和供给产生的不利影响，以及后期疫情防控形势变化导致新冠疫苗销售大幅下降等原因，行业营收水平也随之下滑至2.9万亿元，同比下降1.6%。 2015-2022年规模以上医药制造企业营收及利润情况 40000 30000 257302820627117 （亿元） 74.1% 2958329111 25054 14.6% 242652388416.0% 20000 10000 9.6% 6.7% -6.9% 2.9% 18.1% 4.9% -1.6% 2717 0 3115 -3.9% -10.5% 33253094 -1.6% 3184 3693 6431 -33.3% 4289 20152016201720182019202020212022 营业收入利润总额营业收入同比增速利润总额同比增速 市场预测：根据咨询机构Frost&Sullivan预测数据显示，2020-2025年我国医药市场规模复合增速将达到9.6%。 医药市场 整体 化学药 中药 生物药 2020-2025E 9.6% 6.6% 4.9% 18.6% 2025E-2030E 5.5% 3.2% 2.0% 9.8% 信息来源：国家统计局历年《中国统计年鉴》、国家统计局发布《2022年全国规模以上工业企业 利润下降4.0%》、中国医药企业管理协会历年《中国医药工业经济运行报告》、Frost&Sullivan。 2013-2022年我国65岁以上人口数量及占比 13.5%14.2%14.9% 9.7% 10.1%10.5% 10.9%11.4%11.9%12.6% 13161137551438615003158311665817063190642005620978 2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022