2023中国无菌透明质酸白皮书

沙利文 TOPSCIENCE众山 中国无菌透明质酸白皮书 2023年05月 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、图表、图像等）均系沙利文独有的高度机密性文件（在报告中另行处者除外）未经沙 可，任何人不得以任何方式撞自复制再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述行为发生，沙利文保 追究相关人员责任的权利。沙利文开展的所有商业活动均使用“沙利文"的商号、商标，沙利文无任何前述名称之外的其他分支机构，用其他任何第三方代表沙利文开展商业活动， ，自皮书摘要 中国透明质酸原料市场发展迅速 关键词：透明质酸原料、市场规模 中国透明质酸的发酵技术水平、产量以及质量均已达 到国际先进水平，中国透明质酸原料销量在过去5年显著增 加，2017至2022年的复合增长率达到8.0%。自前，国内无菌 透明质酸原料市场仍然处于萌芽阶段，作为下游终端应用与医药级原料相似的原料，无菌原料因其应用资质要求高，产 品品质、生产工艺要求更高，预计售价将高于医药级原料。 弗若斯特沙利文咨询有限公司谨此发布《中国无未来，无菌透明质酸原料将广泛应用于医疗美容类、骨科治 审透明质酸白皮书》。本报告首在分析中国无菌疗类以及眼科治疗类终端应用。 透明质酸及具原料行业的发展现沃、行业特点 竞争格局及术来发展趋势无菌透明质酸原料终端应用前景 关键词：终端应用、市场规模 本报告从透明质酸原料行业出发，具体分析当 前无菌透明质酸原料行业现状、产品端应用前当前中国已经成为世界第三大医疗美容市场，相比于景，博透了中国光菌透明质酸原料行业市场规模手术类整形，以注射类为代表的非手术类微创医疗美容，恢及驱动因素，并展望了中国无菌透明质酸原料行复时间快、价格及风险相对较低，因此有更高的市场接受度业的未来发展趋势和复购率。在骨科领域，透明质酸可用于治疗骨关节疾病、 骨折固定术、关节僵硬症以及腰间摘除术注射等治疗。在眼本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯科领域，透明质酸终端产品包括眼科手术中使用的透明质酸特沙利文（北京）咨询有限公司，数据均采用四粘弹剂和治疗干眼症等症状的透明质酸人工泪液。随着透明舍五入质酸在各个终端领域的应用不断拓展，将为无菌透明质酸原 料市场提供强有力的下游支撑。 中国无菌透明质酸原料市场竞争 关键词：竞争格局、竞争优势 无菌透明质酸原料生产工艺的研发需要投入大量人力物力，以及长时间的工艺、技术积累及工艺创新，行业新进入者难以在短期内获得无菌透明质酸原料生产工艺技术。目前，就无菌透明质酸原料而言，众山生物已有完备的无菌透明质酸原料生产线，已生产出无菌透明质酸原料产品， 沙利文60周年 60ANNIVERSARY 中国无菌透明质酸自皮书|2023/05 目录 第一章一透明质酸原料行业概览7 透明质酸定义与分类9 透明质酸技术发展沿革12 中国透明质酸的行业政策和监管分析14 中国透明质酸原料市场规模17 透明质酸原料行业主要参与者简介19 第二章一一中国无菌透明质酸原料概览20 无菌透明质酸原料简介22 无菌透明质酸原料生产流程分析24 中国医药级透明质酸原料市场规模26 第三章一一无菌透明质酸终端应用概览27 无菌透明质酸医疗美容类终端应用28 ·医疗美容类终端产品概况和分类29 ：中国医疗美容类透明质酸终端产品市场规模31 无菌透明质酸骨科治疗类终端应用32 骨科治疗类终端产品概况和分类33 沙利文3 中国无菌透明质酸白皮书|2023/05 目录 中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模35 无菌透明质酸眼科治疗类终端应用36 ·眼科治疗类终端产品概况和分类37 中国眼科治疗类透明质酸终端产品市场规模38 其他医疗领域终端应用40 第四章一一无菌透明质酸原料市场竞争格局概览42 无菌透明质酸原料市场主要参与者简介44 无菌透明质酸原料市场准入壁垒分析46 竞争优势分析：众山生物48 ●方法论50 法律声明51 沙利文 中国无菌透明质酸白皮书|2023/05 CONTENTS ChapterI:OverviewofSodiumHyaluronateRaw 7 MaterialsMarketinChina DefinitionandClassificationofSodium9 Hyaluronate TheDevelopmentHistoryofSodium 12 HyaluronateTechnology IndustryPoliciesandRegulatoryAnalysisof 14 SodiumHyaluronateinChina MarketSizeofSodiumHyaluronateRaw 17 MaterialsMarketinChina MajorParticipantsintheSodiumHyaluronate 19 RawMaterialsMarketintheWorld ChapterIl:OverviewofSterileSodiumHyaluronate 20 RawMaterialsMarketinChina IntroductiontoSterileSodiumHyaluronate22 RawMaterials ProductionProcessAnalysisofSterileSodium24 HyaluronateRawMaterials MarketSizeofPharmaceutical-gradeSodium26 HyaluronateRawMaterialsinChina +ChapterIl:OverviewofTerminalApplicationsof27 SterileSodiumHyaluronate TerminalApplicationsofSterileSodium 28 HyaluronateinAestheticMedicine OverviewandClassificationofTerminal 29 ProductsinAestheticMedicine MarketSizeofSodiumHyaluronateTerminal 31 ProductsinAestheticMedicine TerminalApplicationsofSterileSodium 32 HyaluronateinOrthopedicTreatment OverviewandClassificationofTerminal ProductsinOrthopedicTreatment 33 沙利文5 中国无菌透明质酸白皮书|2023/05 CONTENTS MarketSizeofSodiumHyaluronateTerminal 35 ProductsinOrthopedicTreatment TerminalApplicationsofSterileSodium 36 HyaluronateinOphthalmologyTreatment OverviewandClassificationofTerminal 37 ProductsinOphthalmologyTreatment MarketSizeofSodiumHyaluronateTerminal 38 ProductsinOphthalmologyTreatment TerminalApplicationsinOtherMedicalFields40 ChapterIV:CompetitiveLandscapeintheSterile 42 SodiumHyaluronateRawMaterialsMarket KeyParticipantsintheSterileSodium44 HyaluronateRawMaterialsMarket EntryBarriersAnalysisintheSterileSodium 46 HyaluronateRawMaterialsMarket CompetitiveAdvantageAnalysis:Topscience48 +Methodology50 LegalStatement51 沙利文 沙利文 第一章 透明质酸原料行业概览 核心洞察： 01透明质酸定义与分类 透明质酸一般为其钠盐形式，即透明质酸钠，习惯上仍称为透明质酸。分子量是透明质酸的一个重要参数。分子量较大的透明质酸，具有更强的支撑性、抗降性和黏弹性，因此常 作为塑形填充材料应用于医疗美容中。分子量较小的透明质酸，能够穿透表皮实现皮肤深 层吸收，因此常用于保湿类的护肤品中。 02中国透明质酸原料市场规模 中国透明质酸原料市场销售额在过去5年亦保持持续增长，从2017年的26.5亿元人民币增长 至2022年的39.0亿元人民币，年复合增长率达到8.0%。新冠肺炎疫情对全球透明质酸原料 明质酸原料销量在过去5年显著增加。预计未来五年，中国透明质酸原料市场将保持8.4%的 高复合增长率，在2027年达到58.2亿元人民币。 03透明质酸原料行业主要参与者简介 中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国，2022年中国透明质酸原料的总销量占全球总 销量的82.7%，中国企业均占据全球销量排名前列。目前，全球透明质酸原料市场前五大企 业均来自中国山东，分别为华熙生物、焦点生物、阜丰生物、安华生物和众山生物，五家 企业占比之和约为70%，其它海内外企业透明质酸原料销量占比较小。 Chap1.1 透明质酸定义与分类 中国无菌透明质酸自皮书|2023/05 透明质酸定义与分类 透明质酸广泛存在于人体中，是细胞外基质的重要成分，具有独特的流体力学性质、良好的黏弹性和应变性。目前透明质酸被广泛用于生物材料、药物靶向制剂、美容以及腹部手术后预防黏连等。随着透明质酸应用范围的扩展及新型医用材料的不断涌现，近年来对透明质酸的研究日益增加。 药学实践杂志 .OH >透明质酸定义 透明质酸（Hyaluronicacid，简称HA）是一种由N-乙 酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的高分子粘多糖， 广泛分布于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，发 挥重要生理功能。 透明质酸是人体内不可替代的天然物质，胚胎时期体内的含量最高，随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸 般为其钠盐形式，即透明质酸钠（SodiumHyaluronate），习 图：透明质酸钠的分子式（结构单元）惯上仍称为透明质酸。 医疗美容 Aesthetic Medicine 食品添加骨科治疗 Food Additives 透明质酸终端应用 Orthopedics 日化产品宠物用品 CosmeticsPetSupplies 眼科治疗 Ophthalmology 来源：药学实践奈惠，沙利文研究沙利文 中国无菌透明质酸白皮书【2023/05 透明质酸定义与分类 口透明质酸分类（根据分子量的大小） 分子量是透明质酸的一个重要参数。透明质酸原料可通过动物组织提取法或微生物发酵法制备而成。动物组织提取 法获得的透明质酸分子量一般在200kDa-2.000kDa之间，而微 生物发酵法可以获得分子量大于2.000kDa的透明质酸，也能 够通过后期的化学降解技术或微生物酶切技术，获得分子量 小于200kDa的透明质酸。透明质酸根据分子量的范围，可分 为大分子、中分子、小分子、寡聚透明质酸四种类别。 Q 分子量的不同使透明质酸表现出不同的物理学、生物学特性：分子量较大的透明质酸：具有更强的支撑性、抗降性和黏弹性，因此常作为塑形填充材料应用于医疗美容中。分子量较小的透明质酸，能够穿透表皮实现皮肤深层吸收，因 此常用于保湿类的护肤品中。 分子量(kDA)HA主要特性 大分子量 在水溶液中较为粘稠且在人体中代谢 >1,800时间较长 具有更好的黏弹性、 内聚性和成膜性 中分子量 紧致肌肤，长久保 1,000-1,800湿 适合软组织填充 小分子量 <10 寡聚 10-1,000 ·在人体中代谢较快 透皮性强 适合精细部分填充 具有高吸收率，易于渗透到真皮层中 具有促