石药集团二零二三年中期报告
INNOVATION 2023中期报告 2 公司资料 3 财务摘要 4 管理层讨论及分析 20 简明综合财务报表审阅报告 21 简明综合收益表 22 简明综合全面收益表 23 简明综合财务状况表 25 简明综合权益变动表 26 简明综合现金流量表 28 简明综合财务报表附注 57 其它资料 董事会 执行董事 蔡东晨（主席） 张翠龙（副主席兼行政总裁）王振国 潘卫东王怀玉李春雷王庆喜翟健文姜昊 独立非执行董事 王波 CHENChuan 王宏广欧振国罗卓坚李泉 审核委员会欧振国（主席）王波 CHENChuan 提名委员会蔡东晨（主席）王波 CHENChuan 薪酬委员会欧振国（主席）王波 CHENChuan 公司秘书 罗泰安 注册办事处 香港湾仔 港湾道18号中环广场32楼 3206室 股份过户登记处 卓佳秘书商务有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 核数师 德勤•关黄陈方会计师行注册公众利益实体核数师 股票交易所 香港联合交易所有限公司 股份代号 1093 网站 www.cspc.com.hk 石药集团有限公司2 2023年 2022年 变幅 （人民币千元，除非另有指明） 按业务划分之收入： 截至6月30日止六个月 成药 12,933,714 12,292,908 +5.2% 原料产品 1,969,817 2,180,074 -9.6% 功能食品及其它 1,176,881 1,137,044 +3.5% 收入总额 16,080,412 15,610,026 +3.0% 股东应占溢利 财务报表所示 2,966,987 2,966,205 +0.0% 基本溢利（附注） 3,161,861 3,068,763 +3.0% 每股盈利（人民币分） 基本 24.95 24.89 +0.2% 摊薄 24.95 24.89 +0.2% 每股中期股息（港仙） 14.00 10.00 40.0% 附注：股东应占基本溢利（非香港财务报告准则指标），指未计入按公平值计入损益之金融资产之公平值亏损以及以股份为基础之雇员酬金开支之溢利。有关财务报表所示与基本溢利之间的对账载于第17页至第18页。 3二零二三年中期报告 2023年上半年业绩 收入为人民币160.80亿元，较2022年同期增加3.0%。 股东应占基本溢利为人民币31.62亿元，较2022年同期增加3.0%。股东应占溢利为人民币29.67亿元，与2022年同期持平。 股息 董事会宣布派发2023年度中期股息每股14港仙（2022年：10港仙），股息将于2023年10月12日派发予于2023年9月12 日名列本公司股东名册之股东。 公司概览 本集团是一家集研发、生产和销售为一体的创新驱动型制药企业。秉承“做好药，为中国，善报天下人”的企业使命，本集团致力研发创新产品，填补未满足临床需求，为广大患者提供创新的治疗方案。 本集团于石家庄、上海、北京及美国等地创建了多个研发中心，研发团队逾2,000人。通过持续的投入，本集团建成了包括纳米制剂、长效注射剂、单抗、双抗、抗体药物偶联物（ADC）、mRNA、siRNA、PROTAC及人工智能（AI）药物设计在内的多项研发技术平台，为创新药物的研发提供了强大的支持。 目前研发聚焦在抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染等治疗领域。本集团的纳米技术平台已研发了包括纳米脂质体、白蛋白结合纳米制剂、聚合物胶束、纳晶、脂质纳米颗粒(LNP)、脂质纳米螺旋等多项核心递送技术，相关管线布局在国际上处于领先地位。大分子药物方面，重点开发多功能化的蛋白及抗体药物，如双抗、三抗、新型ADC。小分子药物研发则重点打造PROTAC、LYTAC及基于AI技术的筛选平台，开发具有抗肿瘤、免疫调整等多重功能的小分子靶向药物，及基于表观遗传学的小分子药物。本集团的mRNA技术平台成功开发了中国第一个及目前唯一纳入紧急使用上市的新型冠状病毒mRNA疫苗，且目前正在针对变种毒株积极开发迭代疫苗，以应对持续变异的新冠病毒可能引起的疫情爆发。基于mRNA技术优势，本集团将针对传染性疾病、呼吸道病毒、肿瘤等开发其它预防性和治疗性疫苗。此外，在mRNA和药物递送技术平台，本集团也在开发蛋白替代疗法、基因编辑产品以及体内细胞重编程技术，如体内CAR-T、CAR-M；siRNA技术平台则将聚焦高血脂、高血压、痛风等慢病和代谢疾病。 石药集团有限公司4 本集团拥有强大的商业化能力，目前已创建逾10,000人的专业营销队伍，在全国医疗机构都有广泛覆盖。我们正积极加强市场下沉的工作，开发县级市场的潜力，为基层百姓提供优质药物。此外，本集团亦正积极建设零售和互联网医药平台的销售渠道，并探索慢性病管理的推广模式。通过以患者为中心、以临床价值为导向的学术推广活动，本集团的销售队伍已成功孵育出多个占据市场领先地位的核心产品。凭藉强大的销售团队及成功的商业化经验，本集团未来上市的创新药物的迅速上量及销售业绩将能得到保证。 经营回顾 1.成药业务 2023上半年成药业务保持稳定增长。本集团继续通过医院开拓、市场下沉、零售渠道拓展及专业学术推广等策略推动重点成药产品的增长。另外新产品的不断注入也为本集团带来新的增长点，并使产品结构更为均衡。 2023年上半年，成药业务录得收入人民币129.34亿元（包括授权费收入人民币0.35亿元），按年增长5.2%。以下为按主要治疗领域的销售情况： 治疗领域 销售收入 （人民币百万元） 变动 神经系统 4,553 +17.5% 抗肿瘤 2,988 -26.0% 抗感染 2,143 +22.3% 心血管 1,287 -15.3% 呼吸系统 874 +219.2% 消化代谢 416 +15.1% 其它 638 +33.9% 5二零二三年中期报告 神经系统 主要产品包括恩必普®（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）、舒安灵®（己酮可可碱缓释片、己酮可可碱注射液）、欧来宁®（奥拉西坦胶囊、注射用奥拉西坦）、恩悉®（盐酸普拉克索片）、恩理维®（拉考沙胺注射液、拉考沙胺片）及欧舒安（®帕利哌酮缓释片）。 •恩必普®为化学1类新药，是拥有专利保护的独家产品，用于急性缺血性脑卒中的治疗。新的国家医保续约价格于本年3月开始执行，进一步提高了注射剂型的可及性。期内通过持续的开拓县级医院市场及零售渠道的工作，实现了产品的稳定增长。 •舒安灵®是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂，通过多重作用机制，全面改善微循环。期内在拓展神经内科及内分泌领域的同时，进一步开发肾内科领域，销售收入持续录得快速增长。 •恩悉®为用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状的药物，是集中采购的中选产品。期内通过下沉基层市场及拓展零售渠道，进一步扩大市场覆盖。 •恩理维®为抗癫痫药物，通过价格谈判纳入国家医保目录，于2023年3月开始执行。通过以价换量的策略，销售快速增长。 •欧舒安®是2023年新上市治疗精神分裂症的产品，是目前日治疗费用最低的帕利哌酮类产品。 抗肿瘤 主要产品包括多美素®（盐酸多柔比星脂质体注射液）、津优力®（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、克艾力®（注射用紫杉醇（白蛋白结合型）），以及近年新增的多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）、克必妥®（度维利塞胶囊）及戈瑞特（®甲磺酸仑伐替尼胶囊）。 •多美素®是由本集团“新型药物制剂与辅料国家重点实验室”研发及国家“重大新药创制”项目支持的产品，并被美国《国家综合癌症网络（NCCN）指南》及中国临床肿瘤学会（CSCO）推荐用于一线治疗淋巴瘤、卵巢癌、复发或转移乳腺癌、软组织肉瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤等。多美素®为国内脂质体多柔比星领先品牌。期内通过进一步开拓地市和县域的广阔市场，推动产品持续稳健增长。 石药集团有限公司6 •津优力®为中国首个自主研发的长效升白药物，能预防化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。目前重点工作聚焦长效转化、扩大地市级核心医院覆盖、市场下沉、以及推进集采区域上量，推动产品持续稳健增长。广东联盟集采结果于期内执行后，本产品在广东、河南等集采六省的销量实现快速增长。 •克艾力®为新一代紫杉醇类化疗药物，在乳腺癌、肺癌、胃癌、妇瘤等多个领域均获国内外指南、专家共识一致推荐。克艾力®于2022年完成河南联盟集采续约后，新集采价格也在其它省份陆续执行，对销售构成严重压力，以致销售收入大幅下跌。本集团将持续推广替换传统紫衫类产品，加强市场下沉及推广在更多瘤种的使用，以提高市场占有率。 •多恩达®是本集团自主研发的2类新药，为全球首个上市的米托蒽醌纳米药物，并获得多个国家的专利授权。本产品于2022年1月上市，用于复发/难治外周T细胞淋巴瘤的治疗，并于4月纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，推荐用于复发/难治外周T细胞淋巴瘤（2A级）和NKT细胞淋巴瘤（2B级）的治疗。自上市后，通过专业的学术推广及不断补充循证医学证据，本产品获得良好的市场反应。目前本产品并在T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、急性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤及鼻咽癌等实体瘤领域进行积极的探索和研究。 •克必妥®是中国首个获批的PI3Kδ/γ双靶点抑制剂，通过特异性作用于PI3K信号通路的δ和γ双靶点，达到了疗效与安全性的平衡点，获得国内外多项指南推荐。目前本集团正积极推进本产品的学术推广工作。 7二零二三年中期报告 抗感染 主要产品包括安复利克®（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）、舒罗克®（注射用美罗培南）、诺莫灵®（阿莫西林胶囊）、先曲®/石药®（注射用头孢曲松钠）、维宏®（阿奇霉素胶囊、注射用阿奇霉素）及中诺立新®（注射用头孢呋辛钠）。 •安复利克®是国家工信部和卫健委联合推荐作为“临床急需，市场短缺”的品种，于2021年3月优先审评获批，适用于患有深部真菌感染患者。本产品经脂质结构修饰后，改变了普通两性霉素B的代谢和分布特点，降低了肾毒性及低钾血症的发生率，因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量两性霉素B的患者，或已经接受过普通两性霉素B治疗无效的患者均可使用安复利克®。安复利克®于2021年12月通过谈判纳入国家医保目录，提高了药物可及性。期内本集团持续学术推广，提高医生对本产品的临床优势的认识，并拓展血液、感染、呼吸等临床科室，达致快速的销售增长。 •诺莫灵®、维宏®等多个抗感染产品陆续在国家集采或省级联盟集采中选，销售收入增长加快。 心血管 主要产品包括玄宁®（马来酸左氨氯地平片及分散片）、铭复乐®（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）、恩存® （硫酸氢氯吡格雷片）、达新宁（®盐酸决奈达隆片）及意舒宁（®硝苯地平控释片）。 •玄宁®主要用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛，是国家医保及基药品种。2023年左氨氯地平品种纳入国家第八批带量采购，玄宁的销售受到一定影响。本集团将采用全渠道推广策略，深化基层和民营市场拓展，推进在线平台推广，充分发挥玄宁®品牌影响力，保持销售平稳。 石药集团有限公司8 •铭复乐®为拥有自主知识产权的第三代溶栓药物，目前主要用于心梗的治疗，已被《院前溶栓中国专家共识》、《STEMI合理用药指南》（201902）等权威指南列为推荐的优选溶栓药物。于2022年12月发布的《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识》，更可作为TNK溶栓药物临床推广用药的依据。此外，铭复乐®用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的新适应症已于2022年底递交上市申请，该适应症的获批将会大幅扩大本产品的市场空间。期内通过重点开发有溶栓能力的医院，快速覆盖市场，实现快速的销售增长。 •意舒宁®主要用于高血压、慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛的治疗，是国家医保及基药品种。本产品于 2022年7月第七批全国药品集中采购中选，选择供应省份为河南、河北、黑龙江，期内实现快速上量。 呼吸系统 主要产品包括伊络达®（乙磺酸尼达尼布胶囊）、琦昕®（磷酸奥司他韦胶囊）、
