石药集团二零二二年中期报告

2022 中期报告 Innovation 目录 2 公司资料 3 财务摘要 4 管理层讨论及分析 18 简明综合财务报表审阅报告 19 简明综合损益表 20 简明综合损益及其它全面收益表 21 简明综合财务状况表 23 简明综合权益变动表 24 简明综合现金流量表 26 简明综合财务报表附注 55 其它资料 公司资料 董事会 执行董事 蔡东晨（主席） 张翠龙（副主席兼行政总裁）王振国 潘卫东王怀玉李春雷王庆喜翟健文姜昊 独立非执行董事 王波 CHENChuan 王宏广欧振国罗卓坚 审核委员会欧振国（主席）王波 CHENChuan 提名委员会蔡东晨（主席）王波 CHENChuan 薪酬委员会欧振国（主席）王波 CHENChuan 核数师 德勤•关黄陈方会计师行 注册公众利益实体核数师 公司秘书 罗泰安 注册办事处 香港湾仔 港湾道18号中环广场32楼 3206室 股份过户登记处 卓佳秘书商务有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 网站 www.cspc.com.hk 财务摘要 人民币千元，除非另有指明） 2022年 （未经审核） 2021年 （未经审核） 变幅 按业务划分之收入： 成药 12,292,908 11,233,382 +9.4% 原料产品 2,352,321 1,916,627 +22.7% 功能食品及其它 964,797 672,266 +43.5% 收入总额 15,610,026 13,822,275 +12.9% 股东应占溢利 财务报表所示 2,966,205 3,062,569 -3.1% 基本溢利（附注） 3,068,763 2,671,837 +14.9% 每股盈利（人民币分） 基本 24.89 25.62 -2.8% 摊薄 24.89 25.62 -2.8% 每股中期股息（港仙） 10.00 8.00 25.0% 截至6月30日止六个月 （ 附注：股东应占基本溢利（非香港财务报告准则指标），指未计入按公平值计入损益之金融资产之公平值变动以及以股份为基础之酬金开支之溢利。有关财务报表所示与基本溢利之间的对账载于第16页。 管理层讨论与分析 业绩 截至2022年6月30日止六个月，本集团的收入增加12.9%至人民币156.10亿元，股东应占溢利轻微减少3.1%至人民币 29.66亿元。 撇除按公平值计入损益的金融资产之公平值变动及以股份为基础之酬金开支，本集团的股东应占基本溢利增长14.9%至人民币30.69亿元。 股息 董事会宣布派发2022年度中期股息每股10港仙（2021年：8港仙），中期股息将于2022年10月11日派发予于2022年9月14日名列本公司股东名册之股东。 公司概览 本集团是一家集研发、生产和销售为一体的创新驱动型的医药企业，为国内医药行业的龙头之一。秉承“做好药，为中国，善报天下人”的企业使命，本集团致力研发创新产品，填补未满足临床需求，为广大患者提供创新治疗方案。 在长期发展过程中，本集团在研发、注册、生产、商业化等方面形成了具规模效应及技术壁垒的全产业链优势。在中国医药行业深化改革的大背景下，我们将凭藉以上优势，以及稳健的现金流和充足的人才储备，抓住行业变革发展的机遇，实现创新驱动的高质量发展。 本集团拥有强大的商业化能力。经过多年的发展及提升，目前已创建约一万人的销售团队，围绕主要产品线划分多个事业部，在全国各级医院、乡镇卫生院、社区卫生中心、诊所等各类医疗机构和连锁药店都有广泛覆盖。在过去多年，本集团着力打造销售团队的创新药商业化能力，以学术推广为核心，全面加强医学事务、市场准入、品牌推广等综合能力，成功孕育出一批包括恩必普、津优力及多美素在内的创新药集群，并将为本集团源源不断上市的新药提供高效推广及商业化的保证。在地级城市广泛覆盖的基础上，销售团队亦正加强市场下沉的工作，挖掘县级地区的市场潜力，为基层百姓提供优质好药。配合医保支付方式的改革及互联网健康产业的快速发展，本集团积极打造新零售销售团队，加强OTC渠道和互联网医药平台的建设。 本集团已建成一支国际化的研发团队，八大创新研发平台，分布于中国和美国的五大创新研发中心。本集团的纳米技术平台已研发了包括纳米脂质体、白蛋白纳米制剂、聚合物胶束等多项核心递送技术，相关管线布局在国际上亦处于领先地位。大分子药物方面，重点开发多功能化的蛋白及抗体药物，如双抗、三抗及新型的抗体药物偶联物(ADC)）。小分子药物的研发则重点打造PROTAC、LYTAC及基于AI技术的筛选平台，开发具有抗肿瘤、调整免疫等多重功能的小分子靶向药，及基于表观遗传学的小分子药物。信使核酸(mRNA)技术平台方面，除了新型冠状病毒mRNA疫苗以外，还布局了狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、治疗型肿瘤疫苗（包括HPV疫苗）等产品。小干扰核酸(siRNA)技术平台则布局了多款遗传基因相关的重大慢性疾病产品。我们并同时创建了基于LNP瞬转CARmRNA╱DNA的CAR-T、CAR-NK、CAR-M细胞治疗平台，用于肿瘤及慢性病的治疗。这些领先的技术平台及研发管线将为本集团的持续发展提供源源不断的动力。 本集团亦将国际化作为一个重要发展战略。把人才国际化、研发国际化、市场国际化、业务拓展国际化作为目标，坚持引进来与走出去双向并举，拓展更广阔的市场，提升本集团的全球行业地位。 经营回顾 1.成药业务 2022年上半年，成药业务的销售收入增长9.4%至人民币122.93亿元。按主要治疗领域的销售情况如下： 治疗领域 销售收入 （人民币百万元） 变幅 神经系统 3,874 +7.3% 抗肿瘤 4,055 +2.3% 抗感染 1,753 +23.9% 心血管 1,519 +4.8% 呼吸系统 253 +33.1% 消化代谢 362 +46.0% 其它 477 +33.9% 神经系统 •恩必普（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）：继续推动县级及乡镇地区的市场下沉，并加强推广门诊处方及开拓OTC市场，维持产品的平稳增长。 •舒安灵（己酮可可碱缓释片、己酮可可碱注射液）：通过积极开展临床研究，加强临床证据及市场推广，推动产品的快速增长。 抗肿瘤 •津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）：期内继续拓宽产品在更多适应症的临床使用，并扩大地市核心医院及县级市场的覆盖。津优力于2022年3月完成广东牵头的11省联盟集采，产品降价后提高了药品的可及性，有利于更广泛的临床使用。 •克艾力（注射用紫杉醇白蛋白结合型）：期内积极推动产品在不同适应症更广泛的使用，并继续推进市场下沉的工作。克艾力于2022年6月完成河南牵头的13省联盟集采续约，降价幅度颇大，预期销售收入将会遇到一定的下调压力。我们将深化地级市及县级市场下沉的工作，并全力推动全瘤种全科室覆盖，争取更大的市场空间。 •多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）：多美素目前在同类产品的市场占有率已超过75%，我们将加快市场下沉的工作，寻求市场空间进一步扩大。 •多恩达（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）：为本集团自主研发的抗肿瘤纳米药物，也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物。该产品的设计采用了独特的载药、释药技术，从而保证了给药后，纳米粒子可以有效的在肿瘤富集，并合理地释放药物，进而提高药物在肿瘤的生物利用度，从而产生显着改善的疗效和安全性。该产品的理性化设计也避免了纳米药物容易出现的皮肤毒性和输液反应。多恩达于2022年1月获得用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的中国上市批准，临床研究显示其用于治疗复发或难治PTCL患者的效果显着优于同适应症的其它药物。自2月上市后，多恩达已成功开发超过200家医院，迅速获得市场认可。 抗感染 •安复利克（注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物）：于2021年4月获批上市，并于同年12月通过医保谈判纳入国家医保目录。安复利克的营销由专属的队伍负责，通过学术推广，促进医疗专业人士对安复利克的认识及临床使用，目前已经覆盖超过420家医院。 •有多个产品在国家集采中选（包括注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠等），扩大了产品在医院市场的份额。 心血管 •玄宁（马来酸左氨氯地平片及分散片）：受到其它治疗高血压药品降价的影响，市场竞争加剧。玄宁会继续通过结合自营、合作、零售的销售模式，推进产品的稳步增长。 •恩存（硫酸氢氯吡格雷片）：恩存于2019年集采中选后，带来了可观的收入贡献，本集团继续争取产品的稳定增长。 •达新宁（盐酸决奈达隆片）：于2020年上市，是中国首家上市的盐酸决奈达隆片。随着中国老龄化的进程，房颤患者逐渐增大，产品具有可观的市场空间。 •铭复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）：本集团通过收购而新增的产品，为拥有自主知识产权的第三代溶栓药物。目前主要用于心肌梗死患者的治疗，并已被《院前溶栓中国专家共识》、《STEMI合理用药指南》等权威指南列为推荐的优选溶栓药物。铭复乐在一项用于治疗急性缺血性卒中的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点，并将于短期内提交上市申请，为产品创造了更广阔的市场空间。 呼吸系统 •主要产品包括琦效（盐酸阿比多尔片）、中诺立克（盐酸氨溴索口服溶液）、中诺平（盐酸氨溴索缓释片）、琦昕（磷酸奥司他韦胶囊）及诺一安（孟鲁司特钠片╱咀嚼片）。 •琦昕（磷酸奥司他韦胶囊）：于2021年8月批准上市，为流感防治的用药。期内琦昕于第七批国家集采中选，预期产品能有较快的上量速度。 消化代谢 •主要产品包括林美欣（格列美脲分散片）、双乐欣（盐酸二甲双胍片╱缓释片）、欣维平（阿卡波糖片）及得必欣（奥美拉唑肠溶胶囊）。 其它 •主要产品包括固邦（阿仑膦酸钠片╱肠溶片）、奇迈特（盐酸曲马多片）及优德宁（塞来昔布胶囊）。 2.原料业务 2022年上半年，原料业务的销售收入增长22.7%至人民币23.52亿元。 •受惠于生产能力的提升，维生素C产品于本期的生产及销售量同步增加，并进一步提高了市场占有率，尽管产品价格有所回落，维生素C产品的销售收入仍增长29.4%至人民币13.99亿元。 •受到个别抗生素产品销售量提高的推动，抗生素及其它产品的销售收入增长14.1%至人民币9.53亿元。 3.功能食品及其它业务 主要受到咖啡因产品的销量及售价上升的推动，功能食品及其它业务于本期的销售收入增长43.5%至人民币9.65亿元。 4.研发 2022年上半年的研发费用达人民币18.84亿元（计入收益表中），同比增加16.8%，约占成药业务收入的15.3%。目前约有300个在研项目，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂30余项，主要聚焦在抗肿瘤、免疫和呼吸、精神神经、心脑血管、代谢及抗感染领域；有4个候选创新药物于期内递交上市申请，另有逾50项处于临床研究阶段。 临床管线概览关键临床阶段： 在研药物 种类 靶点 适应症 阶段 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(JMT103) 生物药物（单抗） RANKL 骨巨细胞瘤 已递交上市申请 伊立替康脂质体注射液 纳米药物 DNA拓扑异构酶抑制剂 胰腺癌 已递交上市申请 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 化学药物 5-羟色胺和去甲肾上腺素 抑郁症 已递交上市申请 再摄取抑制剂 甲磺酸瑞泽替尼胶囊 化学药物 EGFR 非小细胞肺癌 已递交上市申请 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐） 生物药物（重组蛋白） 纤溶酶原 超急性期缺血性卒中 准备递交上市申请 注射用两性霉素B脂质体 纳米药物 抗感染，非特异性药物 侵袭性真菌感染 准备递交上市申请 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 生物药物（单抗） PD-1 宫颈癌 关键临床试验完成 DBPR108片 化学药物 DPP-4抑制剂 糖尿病 关键临床试验完成 注射用重组抗IgE单克隆抗体 生物药物（单抗） IgE 荨麻疹 关键临床试验完成 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液(JMT101) 生物