概况介绍 COVID - 19 治疗

COVID-19TRIPS豁免扩展到地址没有任何短缺问题 生产超过了对所有变种，疾病的需求 严重程度和患者设置 来源：Airfinity（2022年9月8日） 56.756.0 14.0 3.0 静脉输注肌内injectionOral 总产量至日期 8.7 2.7 Contractedsupply 70.016 60.014 每1000人进行新的测试（按大陆划分） 50.012 #Doses(百万) 40.010 30.08 20.06 10.04 02 0 对COVID-19治疗的需求与全球检测有关，全球检测水平较低且在下降 来源：Airfinity 首次检测到Omicron变体 （2022年9月8日） 非洲亚洲欧洲 北美大洋洲南美洲 2月20日4月20 从所有变种、疾病严重程度和患者设置来看，任何类型的COVID-19治疗都不存在供应短缺。自2022年1 月的Omicron浪潮高峰以来，COVID-19的检测正在下降，导致对治疗的需求降低和不可预测。 COVID-19TRIPS豁免扩展不仅会忽略访问倡议，但可能会损害其有效性 签署了138份自愿许可协议 COVID-19治疗准入举措已经到位 资料来源：今日商业（2021）； Airfinity（2022）；Politico（2022） 160 来源：Airfinity（2022年9月8日） 140 138 120 2021年4月 27日 MSD与印度8家仿制药制造商签署双边VLA协议，向印度和低收入国家提供Molnupiravir(2). 100 (5) 63项协议 2022年签署 2021年5月11日礼来公司与8家印度制造商签署了双边VLA，用于baricitinib(3). MSD与联合国儿童基金会签署了一项协议，在2022年向低收入和中等收入国家 80 2022年1月 18日 (4) 60 (3) 34个协议 2021年签署 分配300万剂。 MSD通过药品专利池（MPP），使23个仿制药制造商能够向105个低收入和中等收入国家提供Molnupiravir(4). 2022年1月辉瑞通过MPP进入VLA，使38家通用制造商能够 20日 21072日2年3月 (2) 40 20 41项协议 2020年签署 2022年3月 22日 供应95个中低收入国家(5). 辉瑞公司与联合国儿童基金会签署了一项协议，以非营利价格购买400万剂Paxlovid。 辉瑞和全球基金签署了一项协议，以非营利价格为132个低收入和中等收入国家提供600万份Paxlovid剂量。 0 (1) 通过138项自愿许可协议（由知识产权支持）和分层定价，允许低收入和中低收入国家支付非营利价格，以及与多边组织的伙伴关系，确保99.9%的非洲和100.0%的南亚获得治疗的整体策略。 分层定价策略包括礼来公司、MSD和辉瑞在内的公司在授权时或之前宣布。 22Sep2022 Gilead签署了9份自愿许可协议（VLA），将访问范围扩大到127个 2020年5月13日国家。超过65%的所有治疗方法(到目前为止，1100万剂)已经流向低收入和中等收入国家(1). 日 Jun’20 8月20 日 Oct'20Dec'202月21日4月21日6月21日8月 21日 Oct'2112月21日2月22日4月22日6月22日 8月22 日 COVID-19TRIPS放弃延长将导致监督问题和质量风险，这将伤害患者 自愿许可证(VL)治疗学同时具有患者安全报告义务并保证高质量标准。强制许可并不总是如此(CL)产品。 VL生产者必须报告不良事件给发起人公司支持患者安全数据义务（“药物警戒”）。 ACL固有地排除了这种关键的监管报告框架。 多边努力支持研发和接受COVID-19治疗 药品专利池（MPP）药品必须遵循世卫组织资格预审或严格的监管机构质量标准（例如，欧盟、美国或日本） 。 扩大TRIPS豁免将导致监督问题和质量风险，从而伤害患者，主要是在最有可能消费这些药物的低收入和中等收入国家。 来源：EFPIA，PhRMA（2022） 不良行为者可能会使用监管较少的环境来生产掺假、不合标准甚至伪造的治疗方法。 制造协议数量（累计） 根据事实，删除贸易 加强 增加公众提高物流规模首次拒绝旅行和法规 THEHEALTH 过程感知FOR通过放弃进行 创新延长 BARRIERS 劳动力治疗自愿许可 COVID-19TRIPS豁免扩展将继续为各行各业的创新和专利进行研发 COVID-19治疗管道和投资 COVID-19治疗管道 69 (n=1,813) 37 148 209 批准的CTIV期CTIII 期CTII期 CTI期临床前未知 Only2.0%研究的治疗已被批准. 新疗法加强保护针对新的COVID-19变种。 的数量受影响的专利从4,303增加到135,627影响制药、化工、机械等行业。 所有投资的75%临床试验由私营部门承担。 大多数投资仍在进行或仍必须进行。 TRIPS豁免延期将扩大受影响的专利范围 135,627 治疗和诊断专利直接影响 来源：Airfinity（2022年9月8日），EPO（2021年） 4,303 疫苗专利受影响 860 343 来源：Airfinity（9月8日2104227) 来源：EPO（2021） 大多数研发仍在进行中。135,627项专利可能会受到负面影响，破坏未来对COVID-19和其他治疗方法的研发工作，并在整个医疗保健系统及其他领域产生反响。 COVID-19TRIPS放弃扩展将不可避免地影响其他治疗领域的研发，损害全球生产和最具创新性的公司活跃的国家 受放弃COVID-19疗法影响的其他适应症数量（按治疗区域） 肾脏病学Other 目前在其他治疗领域活跃的全球生产和公司将受到COVID-19治疗豁免的影响 1 精神病学1221 1 心血管 330 168 1 12 714 性健康 17 15 64 11148 1125 肿瘤学19 胃肠22 434 32438 110 1666 其他治疗指征在药物中(批准或 在开发中)被重新利用 COVID-19将受到影响TRIPS豁免延期 48过敏/免疫学 13 91 248 1 3 23 6727 426 8 2 呼吸 27 1 11 风湿病学 1 3 1 1 11 12 皮肤病学 27 37 14 血液学 2 2 2 内分泌学 Neurology 传染病 来源：Airfinity （2022年9月8日） 1 目前生产批准的疗法的公司数量 受TRIPS豁免延期影响的总部公司数量 TRIPS豁免的扩展范围不仅限于COVID-19，而且由于多种适应症和多用途制造技术的再利用，并行开发，将不可避免地波及到许多其他疾病 领域的药物研发和营销中。这将对全球许多公司产生负面影响，特别是在美国和欧洲，还有中国。 COVID-19TRIPS放弃扩展将损害创新，并受到国内工业政策利益的驱动，这些利益将伴随未来全球PANDEMICPREREDNESS的支出 随后申请的EPO*专利申请的地理分割（2015-2020）用于COVID-19疫苗 来源：EPO（2021） *EPO=欧洲专利局 H U IC L C IC 欧洲美国日本中国 2%1% 3% 7% 47% 40% 韩国其他 0% -5% -10% 下降值(%) -15% -20% -25% -30% 3年COVID-19豁免对制药研发的影响 I M LIC -3% -2% 0%0% 专利保护价值的下降 减少制药/生物技术产品的研发 来源：EPO（2021） 10% M -11%- -25% -28% 豁免延期将对欧盟、美国、日本、瑞士、英国和其他国家的药品研发产生重大负面影响。这不包括专利价值长期下降对诊断和其他相关行业的负面研发影响 。