每天都很重要 ： COVID - 19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响

附录COVID - 19 对欧洲患者接受癌症治疗的影响2021 年 5 月 23感谢所有医疗保健专业人员重要的是要认识到 ， 如本报告所述 ， COVID - 19 对癌症患者及其获得护理的负面影响可能会更糟。我们能够减轻这种影响的事实是由于艰苦的工作以及欧洲各地医疗保健专业人员的牺牲。我们要向所有不知疲倦地工作的人们表示感谢确保在大流行期间 ， 包括癌症患者在内的所有患者都能获得医疗保健。该出版物得到了以下组织的明确认可 ：Colophon版权所有 © 2021 Vintura 。作者:Christel Jansen and Bas Amesz, Vintura设计和插图 ：Juliette Moulen, Rippel原始设计:海牙公司事务。文本编辑器:贾斯汀 · 斯蒂德引文:Vintura ， 2021 年。每天都很重要 - COVID - 19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响。本报告由 EFPIA 委托和资助。 2Colophon3 关于本报告该报告是 “每天都很重要 - 改善患者获得欧洲创新肿瘤治疗的时间 ” 报告的后续报告。在 2019 年和 2020 年初的多利益相关者合作之后，该报告建立了对欧洲患者获得新癌症治疗延迟的原因的集体理解。它还建议了有可能减少患者进入时间的解决方案区域。它由欧洲制药工业协会联合会 （ EFPIA ） 生产。就在该报告准备发表之际 ， 世界卫生组织开始将欧洲视为 COVID - 19 大流行的活跃中心。到 2020 年 3 月中旬 ， 欧洲有超过 2.5 亿人处于封锁状态。当欧洲国家已经度过了大流行的第一个高峰，限制措施正在放松时，《每日计数》就出版了。但与此同时，在第一波大流行期间，所有利益相关者都经历了 COVID - 19 对获得癌症治疗的影响。随着第二波浪潮的进行，许多参与编写初始报告的参与组织提出了这份附录 “每天都在计数 - COVID - 19 对欧洲患者获得肿瘤治疗的影响 ” 。尽管 COVID - 19 大流行对医疗保健系统和患者获得肿瘤治疗来说是一个极具挑战性的时期 ， 但它迫使医疗保健从业人员研究如何在变化的环境中最好地提供治疗 ， 即使在大流行过去之后 ， 许多经验教训也将是有用的。本出版物的目的是全面概述 COVID - 19 对癌症患者及其获得护理的不利影响 ， 并产生关键的知识 ， 这些知识可以使癌症护理的提供对中断更具弹性 ， 并在大流行后的世界中更具可持续性。This publication is the result of a review of grey and academic literature. Findings were complemented, reviewed, and validated by the European Multi - Stakeholder Sounding Board group, comprising represents from health技术评估 （ HTA ） 机构 ， 医疗保健专业协会 ， 患者组织 ， 政策制定者 ， 付款人和生物制药公司。该项目由 EFPIA 肿瘤学平台 （ EOP ） 发起和资助。 EOP 是来自欧洲研究型制药行业的 18 家公司之间的合作。该项目于 2016 年启动 ， 旨在联合力量改善整个地区的癌症患者预后。4关于这个报告关于本报告5“事实上 ， 疾病可以合作管理 ，理性和系统的是我们从未经历过的事情。 "- EOP 欧洲多利益相关者探测委员会成员 每天都很重要 - COVID19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响6每天都很重要 - COVID19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响执行摘要根据癌症的类型 ， 死亡风险增加 6 ％ 至 13 ％ 。毫不奇怪 ， 延迟长达 12 周 ， 进一步增加了风险 （ Hanna 等人 ， 2020 ） 。卫生服务的提供可能会进一步中断，无论是由于新的 COVID 突变或大流行而导致的未来短期冲击，还是不太明显的可持续性问题，例如令人担忧的 (和越来越多的) 卫生人员短缺，以照顾欧洲老龄化人口。真正的挑战是超越当前的危机，利用 COVID - 19 大流行的学习机会，使医疗保健系统适应未来。“COVID - 19 大流行严重影响了癌症护理 ， 扰乱了预防和治疗 ， 推迟了诊断和疫苗接种 ， 并影响药物的获取。癌症诊断的数量自大流行爆发以来有所下降 ， 这表明未来病例会增加。 “- 欧洲战胜癌症计划 （ 欧盟委员会 ， 2021 年 ）COVID - 19 对患者获得癌症治疗产生了重大影响。新冠肺炎患者的激增使全球的医疗系统超负荷，扰乱了癌症患者的常规治疗 (Saii 等人。， 2020 年 ） 。在几个患者访问里程碑中也发生了中断，包括研发 （ R ＆ D ），营销授权，市场准入和患者对创新癌症疗法的访问 （ 见图 1 ） 。这些中断在本报告中讨论。6对于癌症患者来说 ， 这意味着获得癌症护理的额外障碍 ， 在大流行之前已经延迟了患者获得肿瘤学的因素 (Vintura ， 2020) 。2020 年 11 月 ， 研究人员量化了与 COVID - 19 相关的癌症治疗延迟对死亡风险的影响。他们发现 ， 治疗延迟四周与Executive摘要7图 1任何新疗法的旅程都经历了四个主要阶段 ： 研发 ， 营销授权 ， 市场准入和患者准入。所有这些阶段都受到了 COVID - 19 的影响。全球研究与开发欧洲营销授权National市场准入Local患者通道一种新的治疗方法平均要经过十年的研发 （ R ＆ D ） 过程 ， 包括临床前开发和临床试验。当欧洲药品管理局 （ EMA ） 积极评估质量 ， 安全性和临床疗效时 ， 将授予欧洲营销授权。医疗保健后获得市场准入当局做出积极的决定报销新的肿瘤治疗 ， 并商定价格。报销后 ， 必须在正确的时间为患者规定创新它们是有意的 ， 肿瘤服务这些患者应该可以接触到。在乳腺癌中 ， 手术延迟八周死亡风险增加 17%, 而延迟 12 周死亡风险增加 26%.（ 汉娜等人 ， 2020 年 ） 89每天都很重要 - COVID19 对患者获得癌症治疗的影响Europe每天都很重要 - COVID19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响这份多利益相关方报告收集了研究人员、政府机构、制药公司、专业协会和患者组织关于 COVID - 19 对欧洲癌症护理可及性的影响的经验教训。它侧重于大流行对关键患者访问里程碑的负面影响 ， 该里程碑构成了 “每天计数 - 改善欧洲患者获得创新肿瘤治疗的时间 ” 报告的基础 （ 见图 2 ） 。图 2如本报告所述 ， COVID - 19 对每个访问里程碑都产生了不利影响。筛查和诊断研发 (R & D)•临床试验被推迟或搁置•临床试验结果受到损害•慈善研究基金减少 ， 私募股权基金预计减少•科学评估和营销授权过程已经放缓营销授权市场准入•卫生技术评估 (HTA) 进程已经放缓•对非 COVID 疗法的评估和报销被取消了优先考虑•创新疗法预算的下行压力预计将增加患者通道•早期发现癌症的筛查计划已暂停•出现症状的患者很少去初级保健服务•医生转诊了更少的患者进行进一步检查•医院诊断能力下降治疗和随访•患者不太可能去医院接受癌症治疗•医生不得不在癌症治疗的风险和收益之间做出新的权衡•医疗保健人员的可用性受到限制•输血和外科护理资源一直供不应求89 每天都很重要 - COVID19 对患者获得癌症治疗的影响Europe每天都很重要 - COVID19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响除了概述 COVID - 19 对欧洲癌症护理的负面影响外 ， 本报告还捕获了应保持而不是回到旧常态的积极发展。这些已经翻译关于欧洲医疗保健系统如何更好地恢复和适应以最大程度地减少当今癌症患者的访问延迟以及未来危机对明天癌症患者的影响的建议 （ 见图 3 ） 。这些建议中的一些并不是新的。使欧洲卫生系统更具可持续性所需的许多变化已经为人们所知。然而 ， 实现这些变化既困难又漫长的过程 (Braithwaite ， 2018 年) 。 COVID - 19 提供了重新思考最佳做法和实施大流行期间产生的经验教训的必要动力。现在是时候优先考虑这些建议了 ， 以便做出持久的改变 ， 从而可以加强整个欧洲患者获得癌症护理的机会。图 3利益相关者确定了欧洲卫生系统从 COVID - 19 中断中恢复的六个关键建议 ， 同时能够更好地应对未来的冲击。3.继续强化欧洲临床评估方面的合作 ， 以更多地利用稀缺的 HTA 资源大流行后的有效继续通过数字4.健康以增加远程护理并更多地使用医疗保健资源大流行后的有效2.保持成熟的研发和营销授权的敏捷性进程维护和构建自适应浪涌5. 为未来做好准备的能力癌症护理中断1.立即清除癌症积压 ， 使用创新大流行期间出现的做法保障癌症预算作为提高连续性的关键推动因素 ，效率和可持续性癌症护理10执行摘要摘要116. 2. 保持研发和营销授权流程的成熟敏捷性3. 继续加强欧洲合作在临床评估中使用稀缺的 HTA 资源后更有效地大流行6. 保障癌症预算是提高连续性的关键推动因素 ，效率和可持续性癌症护理每天都很重要 - COVID19 对患者获得癌症治疗的影响Europe每天都很重要 - COVID19 对欧洲患者获得癌症治疗的影响清除癌症筛选使用以下做法的积压 ， 在大流行期间出现 ：•COVID - 19 检测和疫苗接种的基础设施 (例如驱车中心)•公私伙伴关系提供更多癌症筛查场所•使用例如 “皮肤学 ” 作为筛选工具清除癌症治疗使用大流行期间出现的以下做法积压:•专门的专家工作组来清理积压工作•虚拟多学科团队会议 ， 以减少对员工和医院能力的需求•优化治疗时间表以避免住院•区域护理网络内的合作保持研发创新 ， 例如 ：•以电子和远程方式签署同意书•通过调整给药方案减少输注频率•将口腔癌药物邮寄到患者家中•允许患者自己抽血的试点设备•越来越多地使用远程医疗和数字工具来监测患者和收集数据•加强制药公司、临床试验地点和监管机构之间的合作 ， 以简化流程通过滚动监管审查进行试验设计和批准加强欧洲 HTA 在临床评估方面的合作将加快患者的获取速度。这也将减少工作的重复 ， 并在后 COVID 时代更有效地利用稀缺的人力和财政资源。•COVID - 19 大流行和相关疫苗的开发清楚地表明 ， 联合临床评估是可能的目前正在讨论的《欧洲卫生技术评估条例提案》应考虑吸取的经验教训。数字医疗和远程护理在提高患者满意度和以更有效的方式分配医院资源方面具有巨大的潜力。•癌症药物处方可以在线制作•一些医学治疗 ， 特别是口服和皮下治疗 ， 可以送到社区药房或患者家中 ， 甚至可以在家中进行•血液检测可以在家里或离家较近的地方进行•一些随访也可以从传统的医院环境中转移出来远程医疗是将这些形式的癌症护理从医院转移到家庭的重要推动者。患者组织可以在远程咨询中发挥关键作用。实施新的，更有效的方式提供远程癌症护理将需要更好的研究和合作，适当的监管和报销框架，以及患者组织的认可和资金。对资源进行结构性扩展以应对未来的需求激增可能是不可能或不高效的。大流行期间出现的灵活和敏捷的实践可用于维持和建立自适应的激增能力:•EMA 专门工作组 ， 以确保快速评估 COVID - 19 疫苗并保护非 COVID - 19 活动•无 COVID 癌症中心•临时野战医院•医院 （ 跨境 ） 合作•储备医护人员池•卫生工作者技能组合的变化从危机中得到的一个关键教训是，投资于强大和有韧性的卫生系统对于减轻外部冲击对更广泛经济的影响至关重要。各国应投资于创新，以提高卫生系统的效率。正如本报告所述，2020 年和 2021 年初的一些经验可以在这方面有所帮助。使用这些学习来改善癌症护理的关键先决条件是保护和优化医疗保健和癌症护理预算的使用。12执行摘要摘要135. 维持和建立适应性激增能力 ， 为未