欧盟对抗菌药物的新激励措施:是时候采取雄心勃勃的行动了 欧盟已将AMR确定为三大优先健康威胁之一 35,000 欧洲每年的死亡人数,相当于流感、结核病和艾滋病毒/艾滋病的总和 15亿欧元 每年的医疗保健成本和生产力损失 5.69亿 2050年额外住院天数 抗菌药物是现代医学的基石. 抗生素延长了平均寿命 23年 1in5 癌症患者在治疗期间需要有效的抗菌药物 没有有效的抗菌药物,医疗程序,如手术和器官移植, 可能成为 太冒险 20世抗 目上升 低体积和低价格 复杂而危险的科学 财务激励措施不足 为了避免耐药性,新的抗菌药物通常被保留并少量使用。此外,抗菌药物给患者带来的价值 和卫生系统没有得到充分的认可。这有助于使抗菌药物研发成为一个非常危险的过程,预测回报不可持续地低。 抗菌药物的临床开发具有多方面的挑战,包括招募足够的患者,满足严格的监管要求,导航感染环境的复杂性以及管理耐药性的出现。 抗菌药物研发和商业化缺乏足够的财政激励措施已成为一个关键障碍,阻碍了急需的新药的开发。 需要新的激励措施来恢复抗菌管道 支持研发新的抗菌药物 基础科学到临床试验的早期阶段 奖励已成功证明科学可行性和 与市场相关的新型抗菌药物创建支持患者访问的可持续市 场 营销授权患者通道 推动基本临床前临床拉动国家准入 激励机制科学发展试验激励机制措施 •税收抵免 •Grants •可转让独占券 (TEV) •市场进入奖励 (MER) •收入保证模式(如瑞典 ) •国家订阅模式(例如英国) •HTA和报销改革 为了有效,拉动激励应该符合一套关键标准 规及性可行性的值钱可测 可转让独占权券(TEV),如果设计得当,对欧盟来说是一个有希望的拉动激励方案。 可通过欧盟一级的立法实施 全球可复制 收益大于成本 强调现行激励框架的失败 支持管理和谨慎使用 支持各种规模的公司,包括 中小企业 TEV为公司供了扩展的机会市场排他性 另一种产品作为交付的 奖励 一种抗菌剂 补充欧盟和国家 倡议 开发人员应用TEV它的一种产品 开发人员出售TEV到另一个 company 抗菌产品在发展中,针对优先病原体 Developer申请上市许抗菌药物接收 授权 和TEV 公司适用TEV它的一种产品