抗高血压药物 头豹词条报告系列

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 抗高血压药物头豹词条报告系列 罗潘林 2023-07-26未经平台授权，禁止转载版权有问题？点此投诉 制造业/医药制造业/化学药品制造/心血管系统用药 消费品制造/医疗保健 行业： 钙拮抗 利尿剂 受体阻滞剂 血管紧张素转换酶抑制剂 血管紧张素受体阻滞剂 复方制剂 关键词： 行业定义 抗高血压药物是指能够控制血压，治疗高血压的一类药物… AI访谈 行业分类 根据药物作用机制划分，抗高血压药物可分为：利尿剂、… AI访谈 行业特征 中国抗高血压药物行业特征包括： AI访谈 发展历程 抗高血压药物行业目前已达到3个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 中国抗高血压药物市场规模波动增长，2017年至2022年… AI访谈数据图表 政策梳理 抗高血压药物行业相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 中国抗高血压药物市场集中度较高，由外资、合资制药企… AI访谈数据图表 摘要高血压药物是指能够控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险。经过几十年的发展，抗高血压药物已从早期的噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类），发展到了血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）。中国抗高血压药物市场规模波动增长，2017年至2022年，行业市场规模由778.9亿元增长至952.8亿元，年复合增长率达4.1%。 抗高血压药物行业定义[1] 抗高血压药物是指能够控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险。经过几十年的发展，抗高血压药物已从早期的噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类），发展到了血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）。基于抗高血压治疗的现状和临床需求，当前抗高血压药物研发主要向新作用靶点、缓控释技术、固定复方 制剂三大方向发展。 [1]1：一品制药招股说明书 抗高血压药物行业分类[2] 根据药物作用机制划分，抗高血压药物可分为：利尿剂、α-受体阻滞剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（普利类）、血管紧张素受体阻滞剂（沙坦类）、复方制剂。 抗高血压药物行业分类 利尿剂 影响肾小球再吸收，促进体内水分及电解质排除，舒张血管，但心输出量不变，为基础性药物，价格便宜，无耐药性，代表药物为噻嗪类（如氢氯噻嗪）、袢利尿剂 （如呋塞米）和保钾利尿剂（如螺内酯）三类。 α-受体阻滞剂 用于治疗高血压危象（如血压急剧升高）以及控制围手术期高血压，起效较迅速，代表药物为乌拉地尔、酚妥拉明。 β-受体阻滞剂 与儿茶酚胺竞争性结合心肌、支气管、血管平滑肌的β受体，抑制肾上腺素刺激β受体的反映，降低心率、心肌收缩和心输出量，代表药物为洛尔类抗高血压药物 （如阿替洛尔、美托洛尔等）。 抗高血压药物分类 钙拮抗剂 主要作用于心肌和平滑肌，阻滞钙离子通过细胞钙离子通道，降低外周血管阻力，扩张动脉和小动脉，从而起降压作用，代表药物为地平类（硝苯地平、氨氯地 平）。 血管紧张素转换酶抑制剂 通过阻断血管紧张素转化酶，起利尿、扩血管、降低心负荷作用，代表药物为普利类（卡托普利、依那普 利）。 血管紧张素受体阻滞剂 通过阻断血管紧张素Ⅱ与受体结合，降低血管收缩、肾小管钠、水重吸收，代表药物为沙坦类（厄贝沙坦、替米沙坦）。 复方制剂 通常由不同作用机制的两种或两种以上的抗高血压药物组成，具备可兼顾联合用药的疗效和患者服药的便捷性，改善治疗的依从性，具备一定经济效益等优势，代表药物为缬沙坦氨氯地平、缬沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪等。 [2]1：https://www.drugt… 2：https://mp.weixin.… 3：一品制药招股说明书、… 抗高血压药物行业特征[3] 中国抗高血压药物行业特征包括： 1市场空间广阔 中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动抗高血压药物市场需求增长 人口数量增长、老龄化程度加深、人群生活方式的改变决定了中国庞大的高血压患者基数，根据中国心血管杂志披露，2021年中国高血压患者数量约为2.45亿人，预计2023年，中国有2.76亿成年高血压患者 2利润空间下降 集采带来高价格降幅压缩利润空间，企业降价压力提升 自2018年“4+7”试点城市带量采购开始至第六批化药集采，集采目录共纳入25种降压药，第八批有5个降压药企业入围集采，药品价格降幅明显，其中普利类降压药平均降幅70%以上，沙坦类降幅80%以上，氨氯地平降幅96%以上，利尿类降压药吲达帕胺降幅87%，单片复方降压药降幅79%。 3外企主导市场 跨国企业为原研药品牌，进入市场早，患者依从性相对高 在多领域中，跨国厂家凭借原研药先发优势及安全有效性保障，能占据较大市场份额，主导市场。如钙拮抗剂领域中，辉瑞、拜尔分别占据27.4%、25.4%市场份额，其中辉瑞为氨氯地平原研药厂商，占有药物31.7%的市场份额，拜尔为硝苯地平原研药厂商，占有药物24.4%的市场份额。 [3]1：中国心血管病杂志，专… 抗高血压药物发展历程[4] 1957-1969年，为抗高血压药物初始研发阶段，利尿剂氯塞嗪问世，自此30多年来以氢氯噻嗪为主的噻嗪类利尿剂为抗高血压药物的主力军之一；自1970年起，抗高血压药物种类逐渐丰富，不同作用机制的药物被研发应用；随现代医药水平的发展，人们对高血压发病机制的理解加深，毒副作用较小、降压效果持续时间长的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂药物相继上市，患者拥有更多治疗选择。 萌芽期1957~1969 1957年，利尿剂氯塞嗪问世，自此30多年来以氢氯噻嗪为主的噻嗪类利尿剂为抗高血压药物的主力军之一。 1964年，James.W.Black发明了首个具有临床疗效的β受体阻滞剂。 1969年，全球首个不具备内在拟交感活性的选择性β1受体阻滞剂美托洛尔成功诞生。抗高血压药物初始研发阶段，利尿剂药物率先问世，行业初步形成。 启动期1970~1999 20世纪80年代出现钙离子通道阻滞剂，如硝苯地平、氨氯地平等。 1997年，美国JNC-VI次报告主张无合并症的高血压病人，以利尿剂及β受体阻断剂为一线药物。抗高血压药物种类逐渐丰富，不同作用机制的药物被研发应用。 高速发展期2000~2023 从2000年起，有多个单方和固定复方制剂相继获美国FDA批准上市，成为高血压治疗的一线药物， 如缬沙坦、奥美沙坦酯、阿齐沙坦酯；替米沙坦/氢氯噻嗪、甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪等。2022年5月，Idorsia公司宣布，和杨森联合开发的潜在“first-in-class”双重内皮素受体拮抗剂Aprocitentan，在治疗顽固性高血压患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。 随现代医药水平的发展，人们对高血压发病机制的理解加深，毒副作用较小、降压效果持续时间长的 药物相继上市，患者拥有更多治疗选择。 [4]1：https://zhuanlan.z… 2：https://www.sohu.… 3：https://www.yixue.… 4：https://mp.weixin.… 5：八阙投研、医学百科、… 抗高血压药物产业链分析[5] 中国抗高血压药物产业链上游原材料包括化学原料药、辅料、包装材料供应商，代表企业有赛诺菲、诺华制药、华海药业等企业；产业链中游为抗高血压药物制造商，代表外企有：辉瑞制药、拜尔、默沙东等企业，代表本土企业有：扬子江、华海药业、国药现代等企业；产业链下游为各级医疗机构、零售药店及高血压患者。 在原材料价格及采购层面，抗高血压药物种类丰富，对应原料药也繁多，以目前较为主流的沙坦类、普利类药物为例，厄贝沙坦价格约为600-700元/kg、缬沙坦价格约为650-750元/kg、赖诺普利价格约为2,400元/kg、马来酸依那普利价格约为825元/kg。近年来原料药供应量波动提升，行业恢复增长，据华海药业年报披露数 据，2020-2022年，沙坦类原料药销量分别为430.42吨、466.19吨、593.27吨；普利类原料药销量分别为 2,762.35吨、2,604.21吨、2,346.67吨。在药物应用趋势层面，钙离子通道阻滞剂为目前应用最广泛的抗高血压药物，2021年，钙离子通道阻滞剂、复方降压药、β受体阻滞剂销售额分别达358亿元、201亿元、153亿元，合计占据72.9%市场份额，其中传统五大类降压单药发展相对成熟，复方降压药目前处于起步阶段，使用量增速较快。凭借其可兼顾联合用药的疗效和患者服药的便捷性，改善治疗的依从性，具备一定经济效益等优势，未来复方制剂有望成为高端市场的主要品种，行业增长重心。在下游需求层面，中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动抗高血压药物市场需求增长。高血压为常见慢性病，年龄增长是高血压发病的主要因素之一，随着年龄增加，血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱，据国家统计局披露数据，2016年至2021年，中国老龄人口数量由1.51亿人增长至2.01亿人，年复合增长率达5.9%，2021年老龄人口占比达14.2%。人口数量增 长、老龄化程度加深、人群生活方式的改变决定了中国庞大的高血压患者基数，根据中国心血管杂志披露，2021年中国高血压患者数量约为2.45亿人，预计2023年，中国有2.76亿成年高血压患者。 生产制造端 原材料供应商 上游厂商 查看全部 宁波美诺华药业股份有限公司 浙江天宇药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 产业链上游说明 抗高血压药物产业链上游为化学原料药、辅料、包装材料供应商。作为全球主要的化学原料药生产地之一，2015-2017年，中国原料药市场稳步发展，总体产量和收入稳步增长，2018-2020年，受环保政策、产能过剩、疫情等各方面因素影响，原料药行业产量有所下滑，目前恢复了增长趋势。根据中国化学制药工业协会数据，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4,265亿元，化学药品原料药产量为308.6万吨，同比增长12.9%。在医药行业政策趋严的背景下，未来原料药项目审批趋严，行业进入壁垒将不断提高。抗高血压药物种类丰富，对应原料药也繁多，以目前较为主流的沙坦类、普利类药物为例。在价格方面，心血管类原料药价格近年来呈下降趋势，厄贝沙坦价格约为600-700元/kg、缬沙坦价格约为650-750元/kg、赖诺普利价格约为2,400元/kg、马来酸依那普利价格约为825元/kg。在市场供需方面，抗高血压药物原料药供应量波动提升，行业恢复增长，据华海药业年报披露数据，2020-2022年，沙坦类原料药销量分别为430.42吨、466.19吨、593.27吨；普利类原料药销量分别为2,762.35吨、2,604.21吨、2,346.67吨。 上 中 产业链上游 产业链中游 品牌端 抗高血压药物制造商 中游厂商 辉瑞制药有限公司 拜尔 查看全部 赛诺菲（北京）制药有限公司 下 产业链中游说明 产业链中游为抗高血压药物厂商，中国抗高血压药物市场集中度较高，由外资、合资制药企业主导，本土企业占据较小份额。 从药物应用趋势来看，钙离子通道阻滞剂为目前应用最广泛的抗高血压药物，2021年，钙离子通道阻滞剂、复方降压药、β受体阻滞剂销售额分别达358亿元、201亿元、153亿元，合计占据72.9%市场份额，其中传统五大类降压单药发展相对成熟，复方降压药目前处于起步阶段，使用量增速较快。凭借其可兼顾联合用药的疗效和患者服药的便捷性，改善治疗的依从性，具备一定经济效益等优势，未来复方制剂有望成为高端市场的主要品种，行业增长重心。 从盈利能力来看，抗高血压药物逐渐纳入医保目录，集采政策逐步落实，多款抗高血压药品价格降幅 明显，推进销量快速提升，具备规模及