美股医疗器械公司2023Q2季报总结

2023年9月5日证券研究报告|行业专题 美股医疗器械公司2023Q2季报总结 证券分析师 姓名：陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 姓名：刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 姓名：王艳 资格编号：S0120122010010 邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn 0 23Q2美股重点器械公司业绩概览 公司 市值 YTD(%) 2023Q2收入 （亿美金） 2023Q1版全年指引 2023Q2版全年指引（最新） 2023Q2营业利润（亿美金） 雅培 1812 -3.53 99.78 EPS4.3-4.5；新冠收入15亿 EPS4.3-4.5（不变）；新冠收入13亿 15.42 美敦力 1095 7.66 77.02 有机收入+4~4.5% 有机收入+4.5% 13.64 史赛克 1090 18.06 49.96 有机收入8-9% 有机收入9.5-10.5% 9.68 直觉外科 1119 20.06 17.56 手术量18%to21% 手术量20%to22% 4.63 BECTONDICKINSON 813 11.05 48.78 收入6.5%-7% 收入6.8%-7.1% 6.06 波士顿科学 795 17.29 35.99 有机收入8-10% 有机收入10-11% 6.06 爱德华兹生命科学 473 4.30 15.30 收入10-12%（固定汇率） 收入10-13%（固定汇率） 4.48 德康医疗 401 -8.67 8.71 收入增速17-21% 收入增速20-22% 1.28 GE 320 20.66 48.17 有机收入5-7% 有机收入6-8% 5.70 捷迈邦美 251 -5.36 18.70 收入6-7%（固定汇率） 收入7-7.5%（固定汇率） 3.62 精密科学 150 67.28 6.22 收入23.8-24.2亿 收入24.41-24.66亿 -0.77 INSULET 141 -31.51 3.97 OmnipodQ2收入+29-32% OmnipodQ3收入+20-23% 0.31 PENUMBRA 101 18.65 2.61 收入10.4-10.6亿（+23-25%） 收入10.5-10.7亿（+24-26%） 0.18 SHOCKWAVE 82 8.30 1.80 收入7-7.2亿（+43-47%） 收入7.25-7.3亿（+48-49%） 0.32 INSPIREMEDICAL 70 -5.69 1.51 收入5.8-5.9亿（+42~45%） 收入6-6.1亿（+47~50%） -0.17 IRHYTHM 33 14.53 1.24 收入17-19%至4.8-4.9亿 收入18-19%至4.85-4.9亿 -0.19 STAAR 21 -9.33 0.92 ICL收入3.4亿（+26%） ICL收入3.2-3.25亿（中位数+20%） 0.09 资料来源：Wind，Seekingalpha，德邦研究所 注：单位均为美金，市值、YTD统计截止8.30 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。1 目录 CONTENTS 01直觉外科 02波士顿科学 03德康医疗 04瑞思迈 05STAAR 06精密科学 07史赛克 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。2 01 直觉外科 IntuitiveSurgical 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。3 直觉外科：租赁模式或将接棒发力，手术量继续保持良好增长态势 短期建议关注：1）美国宏观经济环境变化；2）中国订单获取能力；3）新冠疫情潜在的反复，对手术量造成负面扰动；4）租赁收入。 长期建议关注：1）机器人对腔镜手术的持续替代带来的手术量渗透率提升；2）公司下一代腔镜手术机器人推出；3）美国及全球的肺癌早筛率提升；4）daVinciSP适应症及获批国家拓展情况。 业绩：收入同比+15.36%至17.56亿美金，净利润4.21亿美金（+36.71%）。 达芬奇手术量继续保持良好增长态势：全球手术量同比+22%，总体符合预期。其中美国+19%，增速有所放缓，OUS（海外）+28%。全年手术量指引再一次提升，由 18%-21%提升到20-22%。 租赁模式或将接棒发力：23Q2设备收入+4.7%至4亿美金。截止23Q2，全球累计装机7900台（2000台租赁）。单季度新增装机331台（去年同期279台），大超预期。其中美国发货157台（去年同期150台），中国发货16台（同比基本持平）。即使去年有低基数的缘故，但是跟21Q2比（21Q2发货328）也十分可观。公司于2013年开设的租赁模式，在目前的背景下帮助公司稳住了设备收入，23Q2租赁收入占整体设备收入占比为31%，为历史最高。本季度50%的发货都是租赁合同，设备方面未来需要持续观察租赁收入是否还能保持良好的增长。 图：直觉外科手术量及增速（例，%） 1400000 1200000 1000000 800000 600000 400000 200000 40% 30% 20% 10% 0% 图：直觉外科达芬奇发货量及增速（台，%） 1600 1400 1200 1000 800 600 400 80% 60% 40% 20% 0% 图：直觉外科租赁收入及占比情况（亿美金，%） 31.25% 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 35% 30% 25% 20% 15% 0 美国OUS yoy yoy -10% 200 0 -20%1.0 -40%0.5 0.0 20142015201620172018201920202021202223Q123Q2 10% 5% 0% 资料来源：直觉外科公告，德邦研究所 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。 发货量yoy 租赁收入租赁占系统收入比重 4 直觉外科：租赁模式或将接棒发力，手术量继续保持良好增长态势 提价效应开始显现：自从2020年开始延长使用计划后，公司单台手术耗材价格逐年下滑，在上个季度公司宣布将在今年Q2中旬针对部分耗材提价，于是从本季度看，每台手术耗材收入环比有所增长。由于是从季度中开始提价，这意味着Q3Q4的提价效应会比Q2更强。 设备均价波动较大：本季度设备的平均销售价格有较大幅度下滑，主要是由于确认的租赁买断收入跟上个季度比有50%的下滑（这个季度1200万美金，上个季度2400万美金，去年同期2300万美金），因此拉低整体设备收入。 其他产品：1）daVinciSP：截止23Q2全球累计装机142台，单季度新增12台。在美国完成结直肠和胸外的IDE患者入组，在欧洲提交注册申请，在日本开始市场推广；2）Ion：23Q2单季度装机约59台，全球累计装机435台，自上个季度欧洲获批后，本季度在英国实现1台装机。 图：直觉外科单台手术耗材收入（美金）图：直觉外科设备平均售价（万美金） 2400 2200 2000 1800 1600 1400 1200 1000 160 150 140 130 120 110 100 资料来源：直觉外科公告，德邦研究所 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。5 02 波士顿科学 BostonScientific 6 波士顿科学：强劲的季度，心血管业务继续引领增长 业绩：23Q2业绩依旧超预期，有机收入+11.6%至36亿美金，上个业绩会给出的是Q2有机收入有7-9%的增长，目前最新的全年有机收入增速指引是10-11%（之前是8-10%），主要是因为公司认为下半年利率会有压力。 分地区看： 美国：收入+9%，其中左心耳封堵Watchman、外周介入和内窥镜业务是主要驱动。 EMEA（欧洲、中东、非洲）：收入+9.6%，在欧洲的五个主要市场中有四个实现了双位数增长，新产品FARAPULSE,POLARx,accurateneo2和LUX-DX除颤仪实现较好放量。 亚太地区：收入+18%，主要由中国、日本驱动。其中日本的增长是由新产品推动，包括冠脉药物涂层球囊，治疗良性前列腺增生的热疗消融Rezūm。中国增速比较快的业务包括心脏介入、左心耳封堵Watchman，节律管理和外周介入。公司预计全年中国的增速可以达到双位数。 分产品板块看：增速快的业务包括电生理、Watchman左心耳封堵 电生理：有机收入+27.8%至1.93亿美金，FARAPULSE和POLARx在欧洲和亚太地区的强劲表现继续推动了国际增长，FARAPULSE欧洲供不应求，新工厂刚落地，预计23Q4及之后会有大量新增装机。POLARx今年Q3美国获批指引不变，FARAPULSE将于2024年在美国获批指引不变。 Watchman：有机收入+26.8%至3.2亿美金，整个市场增速是20%，意味着公司的份额正在持续提升。CHAMPION-AF研究和OPTION试验进行中，探索LAAC成为非瓣膜性房颤一线治疗方式的可能性。 图：波士顿科学23Q2各版块业绩拆分 图：波士顿科学收入及营业利润（亿美金，%） 40 35 30 25 20 15 10 5 0 13Q3 14Q1 14Q3 15Q1 15Q3 16Q1 16Q3 17Q1 17Q3 18Q1 18Q3 19Q1 19Q3 20Q1 20Q3 21Q1 21Q3 22Q1 22Q3 23Q1 -5 60 50 40 30 20 10 0 -10 -20 -30 营业收入营业利润营收-yoy 资料来源：波士顿科学earningcallpresentation，Wind，德邦研究所 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。7 波士顿科学：PFA临床数据发布，结果超预期 ADVENT实验结果公布：多中心、单盲、前瞻性、非劣、随机对照试验，对比PFA与射频RF/冷冻Cryo治疗阵发性房颤的效果 有效性：12个月PFA组的手术有效率（1年内无房性心律失常、再消融、心律转复、使用抗心律失常药物）为73.3%，RF/Cryo组为71.3%，符合非劣标准，但未达到优效标准； 安全性：PFA组和RF/Cryo组严重不良事件发生率分别为2.1%和1.5%； 手术特征：PFA组总手术时长、左心房停留时长、消融时长大幅缩短，X线透视检查时间延长约7.2分钟，证明PFA对于整体手术效率有显著提高。 实验结果好于预期，有望成为支持美国获批的有力证据。 图：12个月有效性实验结果对比 资料来源：波士顿科学官网，德邦研究所 图：手术情况实验结果对比 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。8 03 德康医疗 Dexcom 9 德康医疗：Medicare扩围+国际化业务共同驱动 短期建议关注：1）G7放量情况；2）佩戴时长延长情况 长期建议关注：1）Medicare扩围后在新覆盖人群的渗透率；2）单传感器长期成本下降情况；3）海外市场拓展 业绩：23Q2有机收入同比+26%至8.7亿美金。全年的收入指引提高到35-35.5亿美元（+20%-22%），之前预期增长是17-21%。 分国家看： 美国：+21%至6.2亿美元，截止目前美国所有主要的PBM都覆盖了G7； OUS：+38%至2.5亿美元，增速很快，并且已经连续第九个季度在OUS市场份额有增长。产品方面，G7已经在13个国家上市。DexcomOne还是基于G6技术平台，明年即将升级到G7平台。 开始受益于Medicare扩围：23Q2是德康Medicare渠道新增客户最多的一个季度，Medicare的扩围覆盖是从DME渠道开始的，这个渠道患者收货时长（3-4周）相对药房要长很多，意味着今年下半年Medicare扩围的加成会更大。 优异的产品力导致在美国保险议价能力较强：德康提到，客户从药房渠道购买他们的产品，每个月只需要自